Prediktorer for fremre patellofemoral smerte etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (SPEDAL)
Prediktorer for fremre patellofemoral smerte etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stor populasjon av voksne pasienter opererte for rekonstruksjon av fremre korsbånd og ble fulgt over en 12-måneders periode under standard medisinske praksisforhold.
Primært mål: å undersøke, seks måneder etter operasjonen, tilstedeværelsen av patellofemoral smerte og å evaluere faktorene som predikerer forekomsten av slike smerter.
Sekundære mål:
- Evaluer forekomsten av patellofemoral smerte ved 12 måneder.
- Sammenlign funksjonsstatus for pasienter med og uten patellofemoral smerte ved 6 og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonspopulasjonen vil bli beskrevet i henhold til alle pasientkarakteristikker.
Kvantitative variabler vil bli beskrevet ved antall, gjennomsnitt, standardavvik, median, ekstreme verdier og manglende data. Kvalitative variabler vil bli beskrevet ved antall, prosentandel og manglende data. Bilaterale 95 % konfidensintervaller vil bli gitt dersom kriteriet anses som relevant.
Populasjonen vil bli beskrevet samlet og i hver gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre
- Pasient som har blitt informert om forskningen og ikke motsetter seg datainnsamling
- Pasient som har gjennomgått eller er i ferd med å gjennomgå ACL ligamentoplastikkoperasjon
- Regelmessig fulgt opp pasient for hvem data som kreves av protokollen vil være tilgjengelig i journalen Historie med kontralateral ACL-ruptur
Ekskluderingskriterier:
- Historie om assosiert brudd
- Historie om gjenoppbygging av flere leddbånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior patellofemoral smerte
Tidsramme: Måned 6
|
Tilstedeværelsen av fremre patellofemoral smerte 6 måneder etter operasjon var det primære endepunktet for studien.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbake til sporten
Tidsramme: Måned 6
|
Å returnere til sport etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) krever optimal fysisk og psykologisk restitusjon. Skalaen fremre korsbånd-tilbake-til-idrett etter skade (ACL-RSI) er det første verktøyet for å vurdere denne psykologiske dimensjonen. Den består av 12 spørsmål med svar rangert fra 0 til 10 på en enkel numerisk skala |
Måned 6
|
|
Tilbake til sporten
Tidsramme: Måned 12
|
Å returnere til sport etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) krever optimal fysisk og psykologisk restitusjon. Skalaen fremre korsbånd-tilbake-til-idrett etter skade (ACL-RSI) er det første verktøyet for å vurdere denne psykologiske dimensjonen. Den består av 12 spørsmål med svar rangert fra 0 til 10 på en enkel numerisk skala |
Måned 12
|
|
Subjektiv knevurdering
Tidsramme: Måned 6
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form er et selvadministrert spørreskjema delt inn i tre seksjoner (symptomer, sportsaktiviteter, funksjon). Poengsummen varierer fra 0 (verste situasjon) til 100 (ingen restriksjoner på daglige aktiviteter og sport, og ingen symptomer). |
Måned 6
|
|
Subjektiv knevurdering
Tidsramme: Måned 12
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form er et selvadministrert spørreskjema delt inn i tre seksjoner (symptomer, sportsaktiviteter, funksjon). Poengsummen varierer fra 0 (verste situasjon) til 100 (ingen restriksjoner på daglige aktiviteter og sport, og ingen symptomer). |
Måned 12
|
|
Subjektiv symptomvurdering
Tidsramme: Måned 6
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere subjektive symptomer som funksjonelle begrensninger og fremre knesmerter. Den består av 13 punkter: 6 om pasientens aktiviteter (gå, løpe, hoppe, trapper, huk, sitte langvarig), 7 om pasientens symptomer (halthet, avlastning, hevelse, feilsporing av patella, muskelatrofi, fleksjonsunderskudd). Poengsummen varierer fra 0 (svært symptomatisk pasient) til 100 (asymptomatisk pasient). Pasienter med en skår på 70 anses å ha moderat funksjonshemming. |
Måned 6
|
|
Subjektiv symptomvurdering
Tidsramme: Måned 12
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere subjektive symptomer som funksjonelle begrensninger og fremre knesmerter. Den består av 13 punkter: 6 om pasientens aktiviteter (gå, løpe, hoppe, trapper, huk, sitte langvarig), 7 om pasientens symptomer (halthet, avlastning, hevelse, feilsporing av patella, muskelatrofi, fleksjonsunderskudd). Poengsummen varierer fra 0 (svært symptomatisk pasient) til 100 (asymptomatisk pasient). Pasienter med en skår på 70 anses å ha moderat funksjonshemming. |
Måned 12
|
|
Sportslig og yrkesmessig fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Måned 6
|
Tegners aktivitetsskala er en skala for sportslig og yrkesmessig fysisk aktivitet: fra 0 (yrkeshemning på grunn av kne) til 10 (konkurranseidrett som fotball eller rugby på nasjonalt eller internasjonalt nivå). Skalaen ble opprinnelig utviklet for å måle aktivitet etter kneskader, og validert for å overvåke ACL-rupturer etter ligamentoplastikk. |
Måned 6
|
|
Sportslig og yrkesmessig fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Måned 12
|
Tegners aktivitetsskala er en skala for sportslig og yrkesmessig fysisk aktivitet: fra 0 (yrkeshemning på grunn av kne) til 10 (konkurranseidrett som fotball eller rugby på nasjonalt eller internasjonalt nivå). Skalaen ble opprinnelig utviklet for å måle aktivitet etter kneskader, og validert for å overvåke ACL-rupturer etter ligamentoplastikk. |
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-12-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .