척추 동맥 협착증을 위한 새로운 크기의 브리지 스텐트에 대한 전향적, 다기관, 단일 팔 시험: Bridge-MAX

포함 기준:

• 18세 이상(18세 포함), 80세 미만(80세 포함), 남성 또는 여성으로서 임신검사(-)를 받은 경우 2. 내과적 치료에 실패한 증상이 있는 척추동맥협착증 환자(90일 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작을 앓은 환자로서, 적어도 하나의 항혈전제와 고혈압, 고지혈증 등 다른 혈관 위험에 대한 중재를 받고 있는 환자로 정의) 감압 또는 지질 감소); 3. DSA 혈관조영술에서 표적 병변 협착 정도가 ≥70%로 나타났습니다(협착 정도는 WASID 방법에 따라 결정됨). 4. 표적 병변 원위의 정상 혈관 직경이 ≥3.5mm이고 표적 병변의 길이가 ≤23mm입니다. 5. 수정된 랜킨 점수 <3; 6. 라파마이신 표적 용출 척추동맥 스텐트 이식에 적합하고 자발적으로 시술을 원하는 환자

제외 기준:

• 표적 병변 부위에 직렬 협착 병변(≥50% 직렬 협착증)의 존재; (2) 척추 동맥 협착증 이외의 요인으로 인한 TIA 또는 장애가 없는 뇌졸중(예: 심방세동 등); (3) 표적 병변 부위에서 이전에 외과적 치료 또는 혈관내 중재술을 받은 적이 있는 경우; (4) 심각한 전신성 질환 또는 돌연사 위험이 있는 기타 질환을 동반하거나 기대 수명이 1년 미만인 대상체; (5) 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐 또는 기타 항혈소판제에 대한 금기증이 있고 항응고제 및 항혈소판제 치료에 내약성이 없는 자. (6) 잔여 책임 있는 혈관 관련 중증 신경학적 결손을 동반한 이전 뇌경색(mRS ≥3점); (7) 2주 이내에 이전에 중증 심근경색이 있었던 경우; (8) 두개내 출혈, 동맥류, 동정맥 기형, 두개내 종양 등과 같은 기타 두개내 병변을 동반한 경우 (9) 동맥 포착, 흡연자병, 활동성 동맥염 및 원인 불명의 비동맥경화성 협착증; (10) 스텐트의 이식을 불가능하게 하는 표적 혈관의 심한 비틀림 또는 석회화 또는 확장할 수 없는 병변; (11) 중증 신장 장애 또는 조영제인 라파마이신(Rapamycin) 및 그 유도체, 코발트 기반 합금, PDLLA에 알레르기가 있거나 내성이 있는 사람; (12) 임신 또는 수유중인 여성; (13) 평가변수를 충족하지 못한 다른 약물 또는 장치 연구에 참여하는 환자