PROSPEKTIVNÍ, MULTICENTROVÁ, JEDNORAŽNÁ ZKOUŠKA NOVÉ VELIKOSTI MŮSTKOVÝCH STENTOV PRO STENÓZU VERTEBRAL ARTERY: Bridge-MAX

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let nebo starší (včetně 18 let), 80 let níže (včetně 80 let), muži nebo ženy s těhotenským testem (-); 2. Pacienti se symptomatickou stenózou vertebrální arterie, u kterých selhala medikamentózní léčba (definovaní jako pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo TIA do 90 dnů a užívali alespoň jedno antitrombotikum, stejně jako intervence proti jiným vaskulárním rizikům, jako je hypertenze a hyperlipidemie dekomprese nebo snížení lipidů); 3. DSA angiografie prokázala stupeň stenózy cílové léze ≥70 % (stupně stenózy jsou stanoveny podle metody WASID); 4. Průměr normálních krevních cév distálně od cílové léze ≥3,5 mm a délka cílové léze ≤23 mm; 5. Modifikované Rankinovo skóre <3; 6. Pacienti, kteří jsou vhodní pro implantaci stentu vertebrální artérie uvolňující cíl rapamycinu a jsou dobrovolní

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost tandemových stenotických lézí (≥50% tandemová stenóza) v cílové oblasti léze; (2) TIA nebo cévní mozková příhoda nezpůsobující invaliditu způsobená jinými faktory, než je stenóza vertebrální tepny (např. fibrilace síní atd.); (3) Předchozí chirurgická léčba nebo endovaskulární intervence v cílové oblasti léze; (4) Komorbidní závažná systémová onemocnění nebo jiná onemocnění s potenciálním rizikem náhlé smrti nebo jedinci s předpokládanou délkou života < 1 rok; (5) Subjekty s kontraindikacemi heparinu, aspirinu, klopidogrelu nebo jiných protidestičkových léků, které nesnášejí antikoagulační a protidestičkovou léčbu; (6) Předchozí mozkový infarkt s reziduálními odpovědnými vaskulárně souvisejícími závažnými neurologickými deficity (mRS ≥3 body); (7) Předchozí těžký infarkt myokardu do 2 týdnů; (8) Doprovázená dalšími intrakraniálními lézemi, jako je intrakraniální krvácení, aneuryzma, arteriovenózní malformace, intrakraniální nádor atd. (9) Neaterosklerotická stenóza, jako je arteriální ucpání, kuřácká nemoc, aktivní arteritida a neznámé příčiny; (10) Závažná tortuozita nebo kalcifikace cílové cévy, která vylučuje implantaci stentu nebo léze, kterou nelze dilatovat; (11) Těžké poškození ledvin nebo osoby alergické nebo rezistentní na kontrastní látky, rapamycin (Rapamycin) a jeho deriváty, slitiny na bázi kobaltu, PDLLA; (12) těhotné nebo kojící ženy; (13) Pacienti účastnící se jiných studií léků nebo zařízení, kteří nesplnili koncové body