EIN PROSPEKTIVER, MULTIZENTRISCHER, EINARMIGER VERSUCH FÜR DIE NEUEN GRÖSSEN VON BRÜCKENSTENTS FÜR VERTEBRALE ARTERIENSTENOSE: Bridge-MAX

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter (einschließlich 18 Jahre), 80 Jahre jünger (einschließlich 80 Jahre), Männer oder Frauen mit Schwangerschaftstest (-); 2. Patienten mit symptomatischer Wirbelarterienstenose, bei denen die medizinische Behandlung versagt hat (definiert als Patienten, die innerhalb von 90 Tagen einen Schlaganfall oder eine TIA erlitten haben und mindestens ein Antithrombotikum sowie Eingriffe gegen andere Gefäßrisiken wie Bluthochdruck und Hyperlipidämie einnehmen Dekompression oder Lipidreduzierung); 3. Die DSA-Angiographie zeigte einen Stenosegrad der Zielläsion von ≥70 % (Stenosegrade werden gemäß der WASID-Methode bestimmt); 4. Durchmesser normaler Blutgefäße distal der Zielläsion ≥3,5 mm und Länge der Zielläsion ≤23 mm; 5. Modifizierter Rankin-Score <3; 6. Patienten, die für die Implantation eines Rapamycin-Ziel-freisetzenden Wirbelarterienstents geeignet sind und dies freiwillig tun

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von stenotischen Tandemläsionen (≥50 % Tandemstenose) im Zielläsionsbereich; (2) TIA oder nicht behindernder Schlaganfall aufgrund anderer Faktoren als einer Wirbelarterienstenose (z. B. Vorhofflimmern usw.); (3) Vorherige chirurgische Behandlung oder endovaskulärer Eingriff im Zielläsionsbereich; (4) Komorbide schwere systemische Erkrankungen oder andere Erkrankungen mit potenziellem Risiko eines plötzlichen Todes oder Personen mit einer Lebenserwartung von <1 Jahr; (5) Personen mit Kontraindikationen für Heparin, Aspirin, Clopidogrel oder andere Thrombozytenaggregationshemmer, die eine Therapie mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern nicht vertragen; (6) Vorangegangener Hirninfarkt mit verbleibenden gefäßbedingten schweren neurologischen Defiziten (mRS ≥3 Punkte); (7) früherer schwerer Myokardinfarkt innerhalb von 2 Wochen; (8) Begleitet von anderen intrakraniellen Läsionen wie intrakraniellen Blutungen, Aneurysmen, arteriovenösen Fehlbildungen, intrakraniellen Tumoren usw. (9) Nicht-atherosklerotischen Stenosen wie arteriellen Einschlüssen, Raucherkrankheit, aktiver Arteriitis und unbekannten Ursachen; (10) Schwere Tortuosität oder Verkalkung des Zielgefäßes, die die Implantation eines Stents oder einer nicht dilatierbaren Läsion ausschließt; (11) Schwere Nierenfunktionsstörung oder Personen, die allergisch oder resistent gegen Kontrastmittel, Rapamycin (Rapamycin) und seine Derivate, Legierungen auf Kobaltbasis, PDLLA sind; (12) Schwangere oder stillende Frauen; (13) Patienten, die an anderen Arzneimittel- oder Gerätestudien teilnehmen, bei denen die Endpunkte nicht erreicht wurden