PERSPEKTYWNE, WIELOOKŁADOWE, JEDNARMOWE BADANIE NOWYCH ROZMIARÓW STENTÓW MOSTOWYCH DO ZWĘŻENIA TĘTNICY KRĘGOWEJ: Bridge-MAX

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18 lat i więcej (w tym 18 lat), 80 lat poniżej (w tym 80 lat), mężczyźni lub kobiety z testem ciążowym (-); 2. Pacjenci z objawowym zwężeniem tętnicy kręgowej, u których nie udało się zastosować leczenia farmakologicznego (definiowani jako pacjenci, którzy w ciągu 90 dni przebyli udar lub TIA i przyjmują co najmniej jeden lek przeciwzakrzepowy, a także interweniują w przypadku innych zagrożeń naczyniowych, takich jak nadciśnienie i hiperlipidemia dekompresja lub redukcja lipidów); 3. Angiografia DSA wykazała stopień zwężenia docelowej zmiany ≥70% (stopień zwężenia określa się metodą WASID); 4. Średnica prawidłowych naczyń krwionośnych dystalnie od docelowej zmiany ≥3,5 mm i długość docelowej zmiany ≤23 mm; 5. Zmodyfikowany wynik Rankina <3; 6. Pacjenci, którzy kwalifikują się do wszczepienia stentu tętnicy kręgowej uwalniającej docelowy rapamycynę i dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

• Obecność tandemowych zmian zwężających (≥50% zwężenia tandemowego) w docelowym obszarze zmiany; (2) TIA lub udar niepowodujący niepełnosprawności spowodowany czynnikami innymi niż zwężenie tętnicy kręgowej (np. migotanie przedsionków itp.); (3) Wcześniejsze leczenie chirurgiczne lub interwencja wewnątrznaczyniowa w docelowym obszarze zmiany chorobowej; (4) współistniejące ciężkie ogólnoustrojowe choroby ogólnoustrojowe lub inne choroby z potencjalnym ryzykiem nagłej śmierci lub osoby, których przewidywana długość życia wynosi <1 rok; (5) Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania heparyny, aspiryny, klopidogrelu lub innych leków przeciwpłytkowych i którzy nie tolerują terapii lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi; (6) Przebyty zawał mózgu z resztkowymi poważnymi deficytami neurologicznymi związanymi z naczyniami (mRS ≥3 punkty); (7) Przebyty ciężki zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 tygodni; (8) Towarzyszące innym zmianom wewnątrzczaszkowym, takim jak krwotok wewnątrzczaszkowy, tętniak, malformacja tętniczo-żylna, guz wewnątrzczaszkowy itp. (9) Zwężenie niemiażdżycowe, takie jak uwięzienie tętnicy, choroba palacza, aktywne zapalenie tętnic i nieznane przyczyny; (10) Poważna krętość lub zwapnienie docelowego naczynia uniemożliwiające wszczepienie stentu lub zmiany, której nie można rozszerzyć; (11) Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub osoby uczulone lub oporne na środki kontrastowe, rapamycynę (rapamycynę) i jej pochodne, stopy na bazie kobaltu, PDLLA; (12) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (13) Pacjenci biorący udział w innych badaniach leków lub wyrobów, w przypadku których nie osiągnięto punktów końcowych