ПРОСПЕКТИВНОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НОВЫХ РАЗМЕРОВ МОСТОВЫХ СТЕНТОВ ДЛЯ СТЕНОЗА ПОЗВОНОЧНОЙ АРТЕРИИ: Bridge-MAX

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше (включая 18 лет), младше 80 лет (включая 80 лет), мужчины или женщины, прошедшие тест на беременность (-); 2. Пациенты с симптомным стенозом позвоночной артерии, у которых медикаментозное лечение не удалось (определяется как пациенты, перенесшие инсульт или ТИА в течение 90 дней и принимающие по крайней мере один антитромботический препарат, а также вмешательства по поводу других сосудистых рисков, таких как гипертония и гиперлипидемия). декомпрессия или снижение липидов); 3. ДСА-ангиография показала степень стеноза целевого поражения ≥70% (степень стеноза определяется по методу WASID); 4. Диаметр нормальных кровеносных сосудов дистальнее целевого поражения ≥3,5 мм и длина целевого поражения ≤23 мм; 5. Модифицированная оценка Рэнкина <3; 6. Пациенты, которым подходит имплантация стента позвоночной артерии с целевым элюированием рапамицина и которые добровольно готовы

Критерий исключения:

• Наличие тандемных стенотических поражений (тандемный стеноз ≥50%) в целевой зоне поражения; (2) ТИА или инсульт, не приводящий к инвалидности, вызванный факторами, отличными от стеноза позвоночной артерии (например, мерцательная аритмия и др.); (3) предшествующее хирургическое лечение или эндоваскулярное вмешательство в зоне целевого поражения; (4) Коморбидные тяжелые системные системные заболевания или другие заболевания с потенциальным риском внезапной смерти или субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года; (5) Субъекты с противопоказаниями к гепарину, аспирину, клопидогрелю или другим антитромбоцитарным препаратам и которые не переносят терапию антикоагулянтами и антиагрегантами; (6) Перенесенный ранее инфаркт головного мозга с остаточным тяжелым неврологическим дефицитом сосудистого характера (mRS ≥3 баллов); (7) Перенесенный ранее тяжелый инфаркт миокарда в течение 2 недель; (8) Сопровождается другими внутричерепными поражениями, такими как внутричерепное кровоизлияние, аневризма, артериовенозная мальформация, внутричерепная опухоль и т. д. (9) Неатеросклеротический стеноз, такой как артериальная закупорка, болезнь курильщика, активный артериит и неизвестные причины; (10) Сильная извитость или кальцификация целевого сосуда, препятствующая имплантации стента, или поражение, которое невозможно расширить; (11) Тяжелая почечная недостаточность или люди с аллергией или устойчивостью к контрастным веществам, рапамицин (рапамицин) и его производные, сплавы на основе кобальта, PDLLA; (12) Беременные или кормящие женщины; (13) Пациенты, участвующие в других исследованиях лекарств или устройств, которые не достигли конечных точек.