손 치료를 위한 초음파 유도 실시간 모듈형 시스템
2023년 12월 19일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
손 치료를 위한 초음파 유도 실시간 지능형 모니터링, 평가 및 바이오피드백 훈련 모듈형 시스템 개발
본 연구에서는 초음파 유도 실시간 모듈형 시스템을 개발하고 이를 이용한 임상 수부치료에 적용하고자 한다.
본 연구는 두 부분으로 나누어졌다. 첫 번째 부분은 관찰 연구 설계입니다. 초음파 유도 실시간 모듈형 시스템을 개발 및 통합하고, 이 부분에서 전반적인 신뢰성과 타당성을 테스트합니다. 모듈형 시스템의 소프트웨어와 하드웨어가 구축되면 손에 있는 해부학적 구조를 감지하고 손에 있는 조직의 상태를 평가하기 위한 인공 지능 모델을 구축하기 위해 수많은 손 관련 초음파 촬영 데이터가 수집됩니다.
두 번째 부분은 중재적 연구 설계입니다. 손 부상 환자에 대한 모듈형 시스템의 임상 적용이 수행되고, 바이오피드백 역학도 두 번째 부분에서 정의됩니다. 환자들은 전통적인 재활과 모듈형 시스템을 통한 바이오피드백 훈련을 결합한 재활을 모두 받기 위해 연구에 모집될 것입니다. 전통적인 재활과 바이오피드백을 추가한 재활의 효과를 비교해보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
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연락하다:
- Li-Chieh Kuo
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
【환자】
포함 기준:
- 외상성 손 부상(8주 이상 1년 이내 손목 관절 원위부)
- 능동운동과 저항운동을 할 수 있다.
- 실험에 대한 이해와 협조
제외 기준:
- 화상, 절단 장애 또는 관절염 병력이 있음
- 운동에 어려움을 초래하는 다른 중추 또는 말초 신경 결손과 결합됨
【건강한 과목】
포함 기준:
- 외상성 손 부상 및 기타 손 관련 질환의 병력이 없습니다.
- 실험에 대한 이해와 협조
제외 기준:
- 화상, 절단 장애 또는 관절염 병력이 있음
- 운동에 어려움을 초래하는 다른 중추 또는 말초 신경 결손과 결합됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 시스템 개발: 환자를 위한 검증
개입이 없습니다.
환자는 부상당한 부위에 대해 MRI 1회와 초음파 검사 3회를 받게 되며, 각 평가는 2~3일 간격으로 이루어집니다.
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간섭 없음: 시스템 개발: 건강한 피험자로부터 데이터 세트 구축
개입이 없습니다.
건강한 피험자는 주로 사용하는 손에 대한 초음파 평가를 1회 받게 되며, 주로 사용하는 손의 다른 부분과 다른 축은 데이터 세트 구축을 위한 이미지 또는 필름 유형으로 평가됩니다.
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간섭 없음: 시스템 적용: 환자의 회복 패턴 이해
개입이 없습니다.
환자는 부상 부위에 대한 초음파 평가와 손 기능 평가를 3회 받게 되며, 각 평가는 2주 간격으로 수행됩니다.
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실험적: 시스템 적용: 바이오피드백 훈련
이 프로그램은 한 달 동안 진행됩니다. 이 프로그램에서 환자는 원래 병원이나 치료사로부터 지정된 전통적인 재활 프로토콜을 받습니다. 또한 초음파 평가와 손 기능 평가는 사전 검사, 추적 검사, 사후 검사로 2주 간격으로 실시됩니다. 이 바이오피드백 훈련 그룹의 경우, 치료사와 환자는 모듈식 시스템에서 권장하는 힌트를 사용하여 전통적인 루틴을 제외한 재활을 일주일에 최소 2회 수행하도록 요청됩니다. |
추가적인 바이오피드백 훈련의 목표는 조직에 가해지는 스트레스, 힘줄 활공 거리 등 손 치료 중 필수적인 측면과 관련된 힌트를 제공하는 것입니다.
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간섭 없음: 시스템 적용: 전통적 훈련
이 프로그램은 한 달 동안 진행됩니다.
이 프로그램에서 환자는 원래 병원이나 치료사로부터 지정된 전통적인 재활 프로토콜을 받습니다.
또한 초음파 평가와 손 기능 평가는 사전 검사, 추적 검사, 사후 검사로 2주 간격으로 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 특성의 변화 - 초음파 검사 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 개발) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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2~3일 후 기준선 조직 특성 변화 - 초음파 검사 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 개발) - 기준선 2~3일 후
기간: 기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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4~5일 기준 조직 특성 변화 - 초음파 검사 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 개발) - 기준 후 4~5일
기간: 기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2~3일, 기준 후 4~5일
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초음파 촬영 플랫폼 - Healthy Group - 기준선
기간: 기준선
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데이터 세트 구축을 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 건강한 성인의 주로 사용하는 손에서 이미지와 필름을 수집합니다.
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기준선
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조직 특성의 변화 - 초음파 검사 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준선 조직 특성 변화 - 초음파 촬영 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선 2주 후
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준 조직 특성 변화 - 초음파 촬영 플랫폼 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 4주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 손 부상 그룹에서 세 번 수집되어 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 파악합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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관절 ROM의 변화 - 고니오미터 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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각도계는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 운동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준 관절 ROM의 변화 - 고니오미터 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 2주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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각도계는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 운동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준 관절 ROM의 변화 - 고니오미터 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 4주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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각도계는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 운동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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한 자리 힘의 변화 - 힘 센서 - 손 부상 그룹(시스템 응용 프로그램) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락의 한 자리 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준점 한 자릿수 힘 변화 - 힘 센서 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준점 2주 후
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락의 한 자리 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준점 한 자릿수 힘 변화 - 힘 센서 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준점 4주 후
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락의 한 자리 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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쥐는 힘과 집는 힘의 변화 - 손 동력계 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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악력과 핀치 강도를 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준 그립 및 집는 힘의 변화 - 손 동력계 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 2주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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악력과 핀치 강도를 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준 그립 및 핀치 힘 변화 - 손 동력계 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 4주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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악력과 핀치 강도를 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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손재주 변화 - 퍼듀 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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Purdue pegboard 테스트는 단일 수동 및 이중 수동 조작과 손의 민첩성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준 손재주 변화 - 퍼듀 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 2주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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Purdue pegboard 테스트는 단일 수동 및 이중 수동 조작과 손의 민첩성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준 손재주 변화 - 퍼듀 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준 후 4주
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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Purdue pegboard 테스트는 단일 수동 및 이중 수동 조작과 손의 민첩성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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손 기능의 관점 변화 - 팔, 어깨, 손의 장애 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준선
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 장애를 평가하고 상지의 장애를 측정하며 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용되는 설문지입니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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2주차 기준선 관점에서 손 기능의 변화 - 팔, 어깨 및 손의 장애 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준점 2주 후
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 장애를 평가하고 상지의 장애를 측정하며 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용되는 설문지입니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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4주차 기준선 관점에서 손 기능의 변화 - 팔, 어깨 및 손의 장애 - 손 부상 그룹(시스템 적용) - 기준점 이후 4주차
기간: 기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 장애를 평가하고 상지의 장애를 측정하며 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용되는 설문지입니다.
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기준, 기준 후 2주, 기준 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .