Ultraääniohjatut reaaliaikaiset modulaariset järjestelmät käsihoitoon
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Ultraääniohjattujen reaaliaikaisten älykkäiden monitorointi-, arviointi- ja biopalautekoulutusmoduulijärjestelmien kehittäminen käsihoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ultraääniohjattu reaaliaikainen modulaarinen järjestelmä ja yrittää soveltaa sitä kliiniseen käsihoitoon.
Tämä tutkimus oli jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa on havainnollinen tutkimussuunnitelma. Ultraääniohjattua reaaliaikaista modulaarista järjestelmää kehitetään ja integroidaan ja sen kokonaisluotettavuutta ja pätevyyttä testataan tässä osassa. Kun modulaarisen järjestelmän ohjelmistot ja laitteistot on saatu valmiiksi, kerätään lukuisia käsiin liittyviä ultraäänitietoja tekoälymallin rakentamiseksi kädessä olevien anatomisten rakenteiden havaitsemiseksi ja kädessä olevien kudosten tilan arvioimiseksi.
Toinen osa on interventiotutkimuksen suunnittelu. Modulaarisen järjestelmän kliininen sovellus käsivammapotilaille tehdään ja toisessa osassa määritellään myös biofeedback-mekaniikka. Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen saamaan sekä perinteistä että biopalautekoulutukseen yhdistettävää kuntoutusta modulaarisen järjestelmän kautta. Perinteisen ja biopalautteen lisätyn kuntoutuksen vaikutusta verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
【Potilaat】
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen käsivamma (distaalinen ranteen nivelestä yli 8 viikkoa ja vuoden sisällä)
- Pystyy tekemään aktiivista liikettä ja vastustavaa toimintaa
- Ymmärrä kokeilu ja tee yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Palovamma, amputoitu tai sinulla on ollut niveltulehdus
- Yhdessä muiden keskus- tai ääreishermovaurioiden kanssa, jotka vaikeuttavat liikkeitä
【Terveet aiheet】
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa traumaattisia käsivammoja tai muita käsiin liittyviä sairauksia
- Ymmärrä kokeilu ja tee yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Palovamma, amputoitu tai sinulla on ollut niveltulehdus
- Yhdessä muiden keskus- tai ääreishermovaurioiden kanssa, jotka vaikeuttavat liikkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Järjestelmän kehittäminen: Validointi potilaille
Ei väliintuloa.
Potilaat saavat kerran magneettikuvauksen ja kolme kertaa ultraääniarvioinnin vaurioituneelle alueelle, jokainen arviointi tehdään kahden tai kolmen päivän välein.
|
|
|
Ei väliintuloa: Järjestelmäkehitys: Tietoaineiston rakentaminen terveistä koehenkilöistä
Ei väliintuloa.
Terveet koehenkilöt saavat kerran ultraääniarvioinnin hallitsevasta kädestä, hallitsevan käden eri osa ja eri akseli arvioidaan kuvien tai filmien tyypeissä aineiston rakentamiseksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: Järjestelmäsovellus: Potilaiden palautumismallien ymmärtäminen
Ei väliintuloa.
Potilaat saavat kolme kertaa ultraääniarvioinnin vamma-alueelta ja käsien toimintatutkimukset, jokainen arvio tehdään kahden viikon välein.
|
|
|
Kokeellinen: Järjestelmäsovellus: Biofeedback koulutus
Ohjelma kestää yhden kuukauden. Tässä ohjelmassa potilaat saavat perinteisen kuntoutusprotokollan alkuperäiseltä sairaalalta tai terapeutilta. Lisäksi tehdään ultraääniarviointi ja käsien toiminnan arviointi esikokeessa, yksi seurantatutkimus ja jälkitesti, jotka tehdään kahden viikon välein. Tässä biopalauteharjoitusryhmässä terapeuttia ja potilaita pyydetään käyttämään modulaarisen järjestelmän suosittelemaa vihjettä kuntoutuksen avuksi perinteistä rutiinia lukuun ottamatta vähintään kaksi kertaa viikossa. |
Biofeedback-lisäkoulutuksen tavoitteena on antaa vihjeitä, jotka liittyvät käsiterapian oleellisiin näkökohtiin, kuten kudoksen rasitukseen ja jänteen liukumisetäisyyteen.
|
|
Ei väliintuloa: Järjestelmäsovellus: Perinteinen koulutus
Ohjelma kestää yhden kuukauden.
Tässä ohjelmassa potilaat saavat perinteisen kuntoutusprotokollan alkuperäiseltä sairaalalta tai terapeutilta.
Lisäksi tehdään ultraääniarviointi ja käsien toiminnan arviointi esikokeessa, yksi seurantatutkimus ja jälkitesti, jotka tehdään kahden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kudosominaisuuksissa - Ultraääni-alusta - Hand Injuries Group (Järjestelmäkehitys) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason kudosominaisuuksista 2-3 päivän kohdalla - Ultraäänijärjestelmä - Käsivammaryhmä (järjestelmän kehitys) - 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason kudosominaisuuksista 4-5 päivän kohdalla - Ultraäänijärjestelmä - Käsivammaryhmä (järjestelmän kehittäminen) - 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2-3 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraääni-alusta - Terve ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia ja elokuvia terveiden aikuisten hallitsevasta kädestä aineiston rakentamista varten.
|
Perustaso
|
|
Muutos kudosominaisuuksissa - Ultraääni-alusta - Käsivammaryhmä (Järjestelmäsovellus) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason kudosominaisuuksista 2 viikon kohdalla - Ultraäänijärjestelmä - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason kudosominaisuuksista 4 viikon kohdalla - Ultraäänijärjestelmä - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos yhteisessä ROM-muistissa - Goniometri - Käsivammaryhmä (Järjestelmäsovellus) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan nivelen ROM:ista 2 viikon kohdalla - Goniometri - Käsivamman ryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan nivelen ROM:ista 4 viikon kohdalla - Goniometri - Käsivamman ryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yksinumeroisen voiman muutos - Voimaanturit - Käsivammaryhmä (Järjestelmäsovellus) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason yksinumeroisesta voimasta 2 viikon kohdalla - Voimaanturit - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason yksinumeroisesta voimasta 4 viikon kohdalla - Voimaanturit - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos pito- ja puristusvoimassa - Käsidynamometri - Käsivammaryhmä (Järjestelmäsovellus) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan pito- ja puristusvoimasta 2 viikon kohdalla - Käsidynamometri - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan pito- ja puristusvoimasta 4 viikon kohdalla - Käsidynamometri - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos käsien kätevuudessa - Purdue pegboard -testi - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista manipulointia verrattuna käsien kätevuuteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason käsien kätevyydestä 2 viikon kohdalla - Purdue pegboard -testi - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista manipulointia verrattuna käsien kätevuuteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustason käsien kätevyydestä 4 viikon kohdalla - Purdue pegboard -testi - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista manipulointia verrattuna käsien kätevuuteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perspektiivisen käden toiminnan muutos - Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen näkökulmasta käden toiminnasta 2 viikon kohdalla - Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan näkökulmasta käsitoimintoihin 4 viikon kohdalla - Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - Käsivammaryhmä (järjestelmäsovellus) - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-111-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .