Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret realtidsmodulære systemer til håndterapi

19. december 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Udvikling af ultralydsstyret real-time intelligent overvågning, evaluering og biofeedback træningsmodulære systemer til håndterapi

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et ultralydsstyret modulært system i realtid og forsøge at anvende det til klinisk håndterapi ved hjælp af.

Denne undersøgelse var opdelt i to dele. Den første del er et observationsstudiedesign. Det ultralydsstyrede realtidsmodulære system vil blive udviklet og integreret, og dets overordnede pålidelighed og validitet vil blive testet i denne del. Når softwaren og hardwaren i det modulære system er blevet etableret, vil adskillige håndrelaterede ultralydsdata blive indsamlet til opbygning af en kunstig intelligensmodel til at detektere de anatomiske strukturer i hånden, evaluere status for vævene i hånden.

Den anden del er et interventionelt studiedesign. Den kliniske anvendelse af det modulære system på håndskadede patienter udføres, og biofeedback-mekanikken vil også blive defineret i anden del. Patienterne vil blive rekrutteret til forskningen for at modtage både traditionel rehabilitering og den, der kombineres med biofeedback træning via det modulære system. Effekten af ​​den traditionelle og biofeedback-tilsatte rehabilitering vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

【Patienter】

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk håndskade (distal fra håndleddet over 8 uger og inden for et år)
  • Kan udføre aktive bevægelser og modstandsaktiviteter
  • Forstå og samarbejde eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Brænder, amputeres eller har en historie med gigt
  • Kombineret med andre centrale eller perifere nervemangler, som forårsager bevægelsesbesvær

【Sunde emner】

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med traumatisk håndskade og andre håndrelaterede tilstande
  • Forstå og samarbejde eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Brænder, amputeres eller har en historie med gigt
  • Kombineret med andre centrale eller perifere nervemangler, som forårsager bevægelsesbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Systemudvikling: Validering for patienter
Ingen indgriben. Patienterne vil modtage en gang MR og tre gange med ultralydsevaluering på det skadede område, hver evaluering vil blive udført med to til tre dages interval.
Ingen indgriben: Systemudvikling: Opbygning af datasæt fra raske forsøgspersoner
Ingen indgriben. De raske forsøgspersoner vil modtage én gangs ultralydsevaluering på den dominerende hånd, den anden del og forskellige akser i den dominerende hånd vil blive vurderet i typer af billeder eller film til opbygning af datasættet.
Ingen indgriben: Systemanvendelse: Forståelse af restitutionsmønstre hos patienter
Ingen indgriben. Patienterne vil modtage tre ganges ultralydsevaluering af det skadede område og håndfunktionsvurderinger, hver evaluering vil blive udført med to ugers interval.
Eksperimentel: Systemanvendelse: Biofeedback træning

Programmet varer i en måned. I dette program modtager patienterne traditionel rehabiliteringsprotokol tildelt fra det originale hospital eller terapeut. Der vil også blive udført ultralydsevaluering og håndfunktionsvurdering ved præ-test, en opfølgningstest og post-test, som vil blive udført med to ugers interval.

For denne biofeedback træningsgruppe vil terapeuten og patienterne blive bedt om at bruge det tip, der anbefales af det modulære system, for at hjælpe med genoptræningen med undtagelse af den traditionelle rutine mindst to gange om ugen.
Andet: Biofeedback træning
Målet med yderligere biofeedback-træning er at give hints, der er relateret til de væsentlige aspekter under håndterapi, såsom stress på vævet og afstanden til seneglidning.
Ingen indgriben: Systemanvendelse: Traditionel træning
Programmet varer i en måned. I dette program modtager patienterne traditionel rehabiliteringsprotokol tildelt fra det originale hospital eller terapeut. Der vil også blive udført ultralydsevaluering og håndfunktionsvurdering ved præ-test, en opfølgningstest og post-test, som vil blive udført med to ugers interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vævskarakteristika - Ultralydsplatform - Håndskadegruppe (Systemudvikling) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
Ændring fra baseline vævskarakteristika efter 2-3 dage - Ultralydsplatform - Håndskadegruppe (systemudvikling) - 2-3 dage efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
Ændring fra baseline vævskarakteristika efter 4-5 dage - Ultralydsplatform - Håndskadegruppe (systemudvikling) - 4-5 dage efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2-3 dage efter baseline, 4-5 dage efter baseline
Ultralydsplatform - Sund gruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billeder og film fra den dominerende hånd af raske voksne til opbygning af datasættet.
Baseline
Ændring i vævskarakteristika - Ultralydsplatform - Håndskadegruppe (Systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline vævskarakteristika efter 2 uger - Ultralydsplatform - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline vævskarakteristika efter 4 uger - Ultralydsplatform - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader. Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring i led-ROM - Goniometer - Håndskadegruppe (Systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline led-ROM efter 2 uger - Goniometer - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline led-ROM efter 4 uger - Goniometer - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring i enkeltcifret kraft - Kraftsensorer - Håndskadegruppe (Systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline enkeltcifret kraft efter 2 uger - Kraftsensorer - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline enkeltcifret kraft ved 4 uger - Kraftsensorer - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring i greb og klemkraft - Hånddynamometer - Håndskadegruppe (systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline greb og klemkraft efter 2 uger - Hånddynamometer - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline greb og klemkraft efter 4 uger - Hånddynamometer - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring i håndbehændighed - Purdue pegboard test - Håndskadegruppe (systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline håndbehændighed efter 2 uger - Purdue pegboard test - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline håndbehændighed efter 4 uger - Purdue pegboard test - Håndskadesgruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring i perspektiv håndfunktion - Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe (systemapplikation) - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle funktionsnedsættelse af de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline perspektiv håndfunktion efter 2 uger - Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle funktionsnedsættelse af de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
Ændring fra baseline perspektiv håndfunktion efter 4 uger - Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe (systemapplikation) - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle funktionsnedsættelse af de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-111-012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed Voksne

Kliniske forsøg med Biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner