Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografiegeleide realtime modulaire systemen voor handtherapie

19 december 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Ontwikkeling van door echografie geleide realtime intelligente monitoring-, evaluatie- en biofeedback-training modulaire systemen voor handtherapie

Deze studie had tot doel een echografiegestuurd real-time modulair systeem te ontwikkelen en dit toe te passen op klinische handtherapie.

Deze studie was opgedeeld in twee delen. Het eerste deel is een observationeel onderzoeksontwerp. Het echografiegeleide real-time modulaire systeem zal worden ontwikkeld en geïntegreerd, en de algehele betrouwbaarheid en validiteit ervan zullen in dit deel worden getest. Zodra de software en hardware van het modulaire systeem zijn opgezet, zullen talrijke handgerelateerde echografiegegevens worden verzameld voor het bouwen van een kunstmatige-intelligentiemodel voor het detecteren van de anatomische structuren in de hand en het evalueren van de status van de weefsels in de hand.

Het tweede deel is een interventioneel onderzoeksontwerp. De klinische toepassing van het modulaire systeem op handgewonde patiënten wordt uitgevoerd, en de biofeedback-mechanica zal ook in het tweede deel worden gedefinieerd. De patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd om zowel traditionele revalidatie te ontvangen als een revalidatie die wordt gecombineerd met biofeedbacktraining via het modulaire systeem. Het effect van de traditionele en biofeedback-toegevoegde revalidatie zal worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

【Patiënten】

Inclusiecriteria:

  • Traumatisch handletsel (distaal van het polsgewricht langer dan 8 weken en binnen een jaar)
  • In staat om actieve bewegingen en weerstandsactiviteiten uit te voeren
  • Begrijp het experiment en werk eraan mee

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwonden, geamputeerden of een voorgeschiedenis van artritis
  • Gecombineerd met andere centrale of perifere zenuwstoornissen die bewegingsproblemen veroorzaken

【Gezonde onderwerpen】

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van traumatisch handletsel en andere handgerelateerde aandoeningen
  • Begrijp het experiment en werk eraan mee

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwonden, geamputeerden of een voorgeschiedenis van artritis
  • Gecombineerd met andere centrale of perifere zenuwstoornissen die bewegingsproblemen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Systeemontwikkeling: Validatie voor patiënten
Geen tussenkomst. De patiënten krijgen één keer een MRI-onderzoek en drie keer een echografie van het gewonde gebied. Elke evaluatie wordt uitgevoerd met een interval van twee tot drie dagen.
Geen tussenkomst: Systeemontwikkeling: het bouwen van een dataset van gezonde proefpersonen
Geen tussenkomst. De gezonde proefpersonen krijgen één keer echografie van de dominante hand, het verschillende deel en de verschillende assen van de dominante hand worden beoordeeld in soorten afbeeldingen of films voor het opbouwen van de dataset.
Geen tussenkomst: Systeemtoepassing: inzicht in de herstelpatronen bij patiënten
Geen tussenkomst. De patiënten krijgen drie keer echografie van het gewonde gebied en beoordelingen van de handfunctie, waarbij elke evaluatie met een tussenpoos van twee weken wordt uitgevoerd.
Experimenteel: Systeemtoepassing: Biofeedback-training

Het programma duurt een maand. In dit programma ontvangen de patiënten een traditioneel revalidatieprotocol dat is toegewezen door het oorspronkelijke ziekenhuis of de oorspronkelijke therapeut. Ook zullen echografie en beoordeling van de handfunctie worden uitgevoerd tijdens de pre-test, één vervolgtest en de post-test, die zal worden uitgevoerd met een interval van twee weken.

Voor deze biofeedbacktrainingsgroep wordt aan de therapeut en de patiënten gevraagd om de door het modulaire systeem aanbevolen hint te gebruiken om de revalidatie te ondersteunen, met uitzondering van de traditionele routine, ten minste twee keer per week.
Ander: Biofeedback-training
Het doel van aanvullende biofeedbacktraining is het geven van tips die verband houden met de essentiële aspecten van handtherapie, zoals de belasting van het weefsel en de afstand waarmee de pezen glijden.
Geen tussenkomst: Systeemtoepassing: Traditionele training
Het programma duurt een maand. In dit programma ontvangen de patiënten een traditioneel revalidatieprotocol dat is toegewezen door het oorspronkelijke ziekenhuis of de oorspronkelijke therapeut. Ook zullen echografie en beoordeling van de handfunctie worden uitgevoerd tijdens de pre-test, één vervolgtest en de post-test, die zal worden uitgevoerd met een interval van twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in weefselkarakteristieken - Echografieplatform - Groep Handblessures (Systeemontwikkeling) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Verandering ten opzichte van de weefselkarakteristieken bij baseline na 2-3 dagen - Echografieplatform - Handblessuresgroep (Systeemontwikkeling) - 2-3 dagen na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Verandering ten opzichte van de weefselkarakteristieken bij baseline na 4-5 dagen - Echografieplatform - Handblessuresgroep (Systeemontwikkeling) - 4-5 dagen na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2-3 dagen na basislijn, 4-5 dagen na basislijn
Echografieplatform - Healthy Group - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden en films van de dominante hand van gezonde volwassenen te verzamelen voor het opbouwen van de dataset.
Basislijn
Verandering in weefselkarakteristieken - Echografieplatform - Groep Handblessures (Systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van de weefselkarakteristieken bij baseline na 2 weken - Ultrasonografieplatform - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van de weefselkarakteristieken bij baseline na 4 weken - Ultrasonografieplatform - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel te verzamelen. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering in gewrichts-ROM - Goniometer - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van baseline gewrichts-ROM na 2 weken - Goniometer - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van baseline gewrichts-ROM na 4 weken - Goniometer - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering in eencijferige kracht - Krachtsensoren - Groep handblessures (systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de krachtgegevens van één cijfer in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering vanaf basislijn eencijferige kracht na 2 weken - Krachtsensoren - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 2 weken na basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de krachtgegevens van één cijfer in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van de basislijn eencijferige kracht na 4 weken - Krachtsensoren - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 4 weken na de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de krachtgegevens van één cijfer in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering in grijp- en knijpkracht - Handdynamometer - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Voor het meten van de grijpkracht en knijpkracht wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering vanaf baseline grip en knijpkracht na 2 weken - Handdynamometer - Groep handblessures (systeemtoepassing) - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Voor het meten van de grijpkracht en knijpkracht wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering vanaf baseline grip en knijpkracht na 4 weken - Handdynamometer - Groep handblessures (systeemtoepassing) - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Voor het meten van de grijpkracht en knijpkracht wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering in handvaardigheid - Purdue pegboard-test - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van de basislijn handvaardigheid na 2 weken - Purdue pegboard-test - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 2 weken na de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering ten opzichte van de basislijn handvaardigheid na 4 weken - Purdue pegboard-test - Handblessuresgroep (systeemtoepassing) - 4 weken na de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering in perspectief handfunctie - Handicaps van arm, schouder en hand - Handblessures Groep (Systeemtoepassing) - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Disabilities of the Arm, Schouder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de invaliditeit van de bovenste ledematen te meten en veranderingen of functies in de loop van de tijd te monitoren.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering vanuit baseline-perspectief handfunctie na 2 weken - Handicaps van arm, schouder en hand - Handblessures (systeemtoepassing) - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Disabilities of the Arm, Schouder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de invaliditeit van de bovenste ledematen te meten en veranderingen of functies in de loop van de tijd te monitoren.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
Verandering vanuit het uitgangsperspectief van de handfunctie na 4 weken - Handicaps van arm, schouder en hand - Handblessures (systeemtoepassing) - 4 weken na de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn
De Disabilities of the Arm, Schouder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de invaliditeit van de bovenste ledematen te meten en veranderingen of functies in de loop van de tijd te monitoren.
Basislijn, 2 weken na basislijn, 4 weken na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-111-012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren