폐쇄성 수면 무호흡증의 바이오마커로서의 마이크로RNA (MIR-OSA)
2026년 7월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 흔한 질환이지만, 이러한 환자를 식별하고 관리하기 위한 혈액 바이오마커는 없습니다.
이 프로젝트에서는 OSA에 특이적인 혈액 바이오마커를 개발 및 검증하기 위해 마이크로RNA를 연구할 것입니다. 이는 OSA 사례 식별에 유용하고, 치료 효과를 반영하며, OSA 치료에 대한 혈압 반응을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 흔하지만, 이 상태를 식별하고 관리하기 위한 바이오마커는 제한되어 있습니다.
OSA 바이오마커의 특정 사용 사례에는 (i) 사례 식별 개선, (ii) 치료 효능 모니터링, (iii) 누가 특정 결과를 얻게 될지 또는 개인이 지속적 양압(CPAP)에 어떻게 반응하는지에 대한 예후 가치 제공이 포함됩니다. ) 치료.
바이오마커를 정의하기 위해 다양한 접근 방식을 사용할 수 있지만, 이 프로젝트에서는 최근 OSA에서 유망한 바이오마커로 밝혀진 마이크로RNA에 중점을 둘 것입니다.
마이크로RNA는 단백질 코딩 RNA의 번역을 변경하는 작은 비코딩 RNA입니다.
그들의 표현은 역동적이며 저산소증과 같은 많은 문제에 의해 변경됩니다.
혈액 내 모든 마이크로RNA의 발현은 모든 짧은 RNA의 서열을 분석하여 평가할 수 있습니다.
비록 샘플 크기는 작지만 이전 연구에서는 OSA 사례와 대조군 사이의 microRNA 발현 차이를 제시하고 microRNA 발현의 차이로 CPAP 치료에 대해 더 큰 혈압 반응을 보이는 OSA 환자를 식별할 수 있습니다.
보완적인 시퀀싱 접근법과 임상적으로 실현 가능한 정량적 PCR(qPCR)을 사용하여 이러한 초기 관찰을 검증하고 확장할 것을 제안합니다.
먼저, 우리는 OSA가 있는 경우와 OSA가 연령, 성별, 체질량 지수와 일치하지 않고 microRNA 발현에 독립적으로 영향을 줄 수 있는 다른 기본 조건이 없는 대조군 간의 microRNA 프로필 차이를 평가하여 OSA에 특정한 바이오마커를 찾을 것입니다.
OSA에 특정한 microRNA를 식별하는 것이 중요하지만 알려진 임상 위험 요소 이상으로 OSA 사례 식별을 개선하는 데 유용한 microRNA를 결정하는 것도 유용합니다.
따라서 이 프로젝트에서는 microRNA 발현 차이의 예측 가치를 평가하기 위해 최소한의 제외 기준을 사용하여 대규모 환자 대조 샘플을 등록할 것입니다.
치료 관련 바이오마커로서 마이크로RNA의 유용성을 이해하기 위해 OSA 사례를 CPAP 6개월 전후에 연구합니다.
우리는 OSA에 특이적인 일부 마이크로RNA가 CPAP 치료로 정상화되어 효과에 대한 객관적인 척도를 제공할 것으로 기대합니다.
모든 OSA 사례에서 우리는 CPAP에 대한 혈압 반응을 예측하는 마이크로RNA 시그니처에 대한 최근 보고서를 검증하고 확장하기 위해 24시간 보행 혈압을 평가할 것입니다.
우리는 모든 바이오마커에 대해 강력한 검증을 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristie C Nguyen
- 전화번호: 215-615-4112
- 이메일: kristie.nguyen@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Colleen M Walsh, MS
- 전화번호: 215-614-0047
- 이메일: walshco@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- The Ohio State University - Martha Morehouse Medical Pavilion, Suite 2600
-
연락하다:
- Ulysses J Magalang, MD
- 전화번호: 614-292-4307
- 이메일: ulysses.magalang@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Ulysses J Magalang, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Colleen M Walsh, MS
- 전화번호: 215-614-0047
- 이메일: walshco@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Allan I Pack, MBChB, PhD
- 전화번호: 215-746-4806
- 이메일: pack@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Allan I Pack, MBChB, PhD
-
-
-
-
-
Reykjavik, 아이슬란드
- 모병
- University of Iceland
-
연락하다:
- Thorarinn Gislason, MD
- 이메일: thorarig@landspitali.is
-
수석 연구원:
- Thorarinn Gislason, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 및 AHI에 대한 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 임상 수면 연구를 받은 피험자는 수면 센터 데이터베이스 및 전자 의료 기록을 사용하여 식별됩니다.
우리는 또한 지역 사회에서 피험자를 모집할 것입니다. 이 피험자는 EEG를 이용한 가정 수면 연구를 받게 됩니다.
우리는 모든 인종적, 사회적 경제적 배경을 갖춘 인재를 채용하기 위해 의식적인 노력을 기울일 것입니다.
설명
사례 포함 기준:
- 18~75세
- 중등도 - 중증 OSA(AHI ≥15건/시간으로 정의됨)
- PAP 치료를 기꺼이 받아들인다
컨트롤의 포함 기준:
- 18~75세
- OSA 없음(AHI <5 이벤트/시간으로 정의됨)
사례 제외 기준:
- 현재 PAP 또는 기타 OSA 치료법 사용
- 가정 산소 요법
- 이러한 약물을 복용하는 사람들 중 혈압 약물에 대한 최근 변경 사항(3개월 이내)
- 수면 연구에서 체인-스톡스 호흡(CSR)의 존재
- 주로 중추성 수면 무호흡증(AHI≥15 사건/시간, >50% 중추 사건)
- 임신
- 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신장 질환(5기)의 임상 병력
- 장기 이식
- 자체 보고된 수면 시간은 주중(근무일 기준) 밤당 5시간 미만입니다.
- 현재 야간 근무
통제 제외 기준:
- 가정 산소 요법
- 임신
- 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신장 질환(5기)의 임상 병력
- 장기 이식
- 자체 보고된 수면 시간은 주중(근무일 기준) 밤당 5시간 미만입니다.
- 현재 야간 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
중등도-중증 OSA(AHI ≥15건/시간으로 정의됨)
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사례 참가자는 일상적인 임상 치료의 일부로 기도압(PAP) 치료를 사용하게 됩니다.
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통제 수단
OSA 없음(AHI <5 이벤트/시간으로 정의됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로RNA
기간: 기준선에서 1회, 해당되는 경우 PAP 치료 6개월 후
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순환하는 microRNA 프로필의 변화
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기준선에서 1회, 해당되는 경우 PAP 치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 평균 혈압(24hMBP)
기간: 기준선에서 24시간 동안 측정하고, 해당되는 경우 PAP 치료 6개월 후에 반복합니다.
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수축기 및 확장기 혈압의 활동 혈압 모니터링
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기준선에서 24시간 동안 측정하고, 해당되는 경우 PAP 치료 6개월 후에 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan I Pack, MBChB, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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