Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:t obstruktiivisen uniapnean biomarkkereina (MIR-OSA)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Vaikka obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen sairaus, ei ole olemassa veren biomarkkereita näiden potilaiden tunnistamiseksi ja hoitamiseksi. Tässä projektissa tutkitaan mikroRNA:ita, jotta voidaan kehittää ja validoida veren biomarkkereita, jotka ovat spesifisiä OSA:lle, jotka ovat hyödyllisiä OSA-tapausten tunnistamisessa, heijastavat hoidon tehokkuutta ja pystyvät ennustamaan verenpainevasteen OSA:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen, tilan tunnistamiseen ja hoitoon on olemassa rajallisia biomarkkereita. OSA-biomarkkerin erityisiä käyttötapauksia ovat: (i) tapausten tunnistamisen parantaminen, (ii) hoidon tehokkuuden seuranta ja (iii) ennustearvon tarjoaminen sen suhteen, kenelle tulee erityisiä seurauksia tai kuinka yksilöt reagoivat jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP). ) hoitoon. Vaikka biomarkkerien määrittämiseen voidaan käyttää erilaisia ​​lähestymistapoja, tässä projektissa keskitytään mikroRNA:ihin, joiden on viime aikoina osoitettu olevan lupaavia biomarkkereita OSA:ssa. MikroRNA:t ovat pieniä ei-koodaavia RNA:ita, jotka muuttavat proteiinia koodaavan RNA:n translaatiota. Niiden ilmentyminen on dynaamista ja sitä muuttavat monet haasteet, kuten hypoksia. Kaikkien mikroRNA:iden ilmentyminen veressä voidaan arvioida sekvensoimalla kaikki lyhyet RNA:t. Aiemmat tutkimukset, vaikkakin pienillä näytekokoilla, viittaavat eroihin mikroRNA-ilmentymisessä OSA-tapausten ja kontrollien välillä ja että erot mikroRNA-ilmentymisessä voivat tunnistaa OSA-potilaita, joilla on suurempi verenpainevaste CPAP-hoidossa. Käyttämällä täydentäviä sekvensointimenetelmiä ja kliinisesti mahdollista kvantitatiivista PCR:ää (qPCR) ehdotamme näiden alkuperäisten havaintojen validointia ja laajentamista. Ensin etsimme OSA:lle spesifisiä biomarkkereita arvioimalla eroja mikro-RNA-profiileissa OSA-tapausten ja kontrollien välillä, joissa OSA:ta ei ole sovitettu ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin ja ilman muita taustalla olevia olosuhteita, jotka voisivat itsenäisesti vaikuttaa mikroRNA:n ilmentymiseen. Vaikka OSA:lle spesifisten mikroRNA:iden tunnistaminen on tärkeää, on myös hyödyllistä määrittää mikroRNA:t, jotka ovat hyödyllisiä OSA-tapausten tunnistamisen parantamiseksi tunnettujen kliinisten riskitekijöiden lisäksi. Siten tämä projekti ottaa mukaan suuremman tapauskontrollinäytteen minimaalisilla poissulkemiskriteereillä, joilla voidaan arvioida mikro-RNA:n ilmentymisen erojen ennakoivaa arvoa. MikroRNA:iden hyödyllisyyden ymmärtämiseksi hoitoon liittyvinä biomarkkereina OSA-tapauksia tutkitaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden CPAP:n. Odotamme, että jotkin OSA:lle spesifiset mikroRNA:t normalisoituvat CPAP-hoidon myötä, mikä tarjoaa objektiivisen mittauksen tehokkuudesta. Kaikissa OSA-tapauksissa arvioimme 24 tunnin ambulatorista verenpainetta vahvistaaksemme ja laajentaaksemme viimeaikaisia ​​raportteja mikroRNA-allekirjoituksesta, joka ennustaa verenpainevasteen CPAP:lle. Suoritamme vankan validoinnin kaikille biomarkkereille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti
        • Rekrytointi
        • University of Iceland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thorarinn Gislason, MD
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University - Martha Morehouse Medical Pavilion, Suite 2600
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulysses J Magalang, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allan I Pack, MBChB, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla oli kliininen unitutkimus ja jotka täyttävät iän ja AHI:n mukaanottokriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, tunnistetaan unikeskuksen tietokantojen ja sähköisten sairauskertomusten avulla. Rekrytoimme myös koehenkilöitä yhteisöstä – näille koehenkilöille tehdään kotiunitutkimus EEG:llä. Pyrimme tietoisesti rekrytoimaan kaikista etnisistä ja sosiaalistaloudellisista taustoista.

Kuvaus

Tapausten mukaanottokriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta
  • kohtalaisen vaikea OSA (määritelty AHI ≥15 tapahtumaa/tunti)
  • halukas ottamaan vastaan ​​PAP-hoitoa

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta
  • ei OSA:ta (määritelty AHI <5 tapahtumaa/tunti)

Tapausten poissulkemiskriteerit:

  • PAP:n tai muiden OSA-hoitojen nykyinen käyttö
  • kodin happihoitoa
  • viimeaikaiset muutokset (3 kuukauden sisällä) BP-lääkkeisiin näitä lääkkeitä käyttävien keskuudessa
  • Cheyne-Stokes-hengityksen (CSR) esiintyminen unitutkimuksessa
  • pääosin sentraalinen uniapnea (AHI≥15 tapahtumaa/tunti, yli 50 % sentraalisista tapahtumista)
  • raskaus
  • kliininen dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa vaativa krooninen munuaissairaus (vaihe 5).
  • elinsiirto
  • itse ilmoittama unen kesto alle 5 tuntia per yö arki-iltaisin (työyöt)
  • nykyinen yövuorotyö

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

  • kodin happihoitoa
  • raskaus
  • kliininen dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa vaativa krooninen munuaissairaus (vaihe 5).
  • elinsiirto
  • itse ilmoittama unen kesto alle 5 tuntia per yö arki-iltaisin (työyöt)
  • nykyinen yövuorotyö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Keskivaikea-vaikea OSA (määritelty AHI ≥15 tapahtumaa/tunti)
Laite: Positiivinen hengitysteiden paine
Tapaukseen osallistujat käyttävät Positive Airway Pressure (PAP) -hoitoa osana rutiinihoitoa.
Säätimet
Ei OSA:ta (määritelty AHI <5 tapahtumaa/tunti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroRNA
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa ja tarvittaessa 6 kuukauden PAP-hoidon jälkeen
Muutokset kiertävässä mikroRNA-profiilissa
Kerran lähtötilanteessa ja tarvittaessa 6 kuukauden PAP-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin keskimääräinen verenpaine (24 hMBP)
Aikaikkuna: Mitattu 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja toistettu 6 kuukauden PAP-hoidon jälkeen, jos mahdollista
Systolisen ja diastolisen verenpaineen ambulatorinen seuranta
Mitattu 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja toistettu 6 kuukauden PAP-hoidon jälkeen, jos mahdollista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan I Pack, MBChB, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 854567
  • 1P01HL160471-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa