골막을 이용한 전방 십자인대 재건 - 슬개골 힘줄 - 뼈 자가이식 - Kocabey Press-Fit 기법
2025년 1월 27일 업데이트: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
골막 - 슬개건 - 뼈 자가이식을 이용한 압입 경골 고정 기법을 이용한 해부학적 단일 다발 전방 십자인대 재건
본 연구의 목적은 골막-슬개건-뼈 자가이식술과 압입 경골 고정술을 이용한 해부학적 단일다발 전방십자인대 재건술을 받은 환자의 임상적, 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 이러한 결과를 문헌의 다른 재구성 기술과 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 전방 십자인대 파열로 인해 수술을 받는 환자에게 최소 침습적이고 빠른 재활을 제공하는 새로운 수술 기법의 결과를 조사합니다.
이 기술은 경골 고정에 나사나 스테이플을 사용하지 않지만 기존 기술과 유사한 위험을 안고 있습니다.
잘 알려진 뼈-슬개건-뼈(BPTB) 자가 이식 기술과 유사한 이 기술은 경골 결절에서 뼈 결함을 최소화합니다.
시간이 지남에 따라 결함이 리모델링되어 임상적 불편함이 최소화됩니다.
이러한 한계에도 불구하고 저자는 조사된 새로운 기술로 수술한 환자가 수술 후 부기가 적고, 통증이 적으며, 이동 속도가 빨라지고, 재활 기간이 빨라질 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enejd Veizi, MD
- 전화번호: +905439799959
- 이메일: dr.nad89@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara City Hospital
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연락하다:
- Enejd Veizi
- 이메일: dr.nad89@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
앞서 언급한 기술로 수술이 예정된 파열성 ACL 진단을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 파열 후 골막-슬개건-뼈 자가이식 및 압입 경골 고정술을 이용한 해부학적 단일다발 전방십자인대 재건술을 시행한 환자
- 최소 1년 동안 임상 및 방사선학적 추적관찰을 받은 환자
- 재치환술을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 1차 수술 후 어떤 이유로든 2차 관절경검사를 받은 환자
- 패혈성 관절염의 병력이 있는 환자(수술 전후)
- 무릎 수술 후 1차 수술 후 외상의 병력이 있는 자
- 1년 이상의 추적 관찰을 완료하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PPTB 그룹
환자는 새로운 PPTB 이식편과 경골 압입 기술을 사용하여 전방 십자인대 재건술을 받게 됩니다.
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슬개골 중앙 부분부터 세로 절개를 시행합니다.
자를 사용하여 슬개골 힘줄 중앙에서 10mm의 힘줄 두께를 표시합니다.
상급적으로 슬개골 골막은 길이 30-40mm, 너비 10mm로 표시됩니다.
아래쪽 경골결절은 길이가 약 35mm, 윗부분이 좁은 밑부분이 10mm, 아래쪽 부분이 12mm 더 넓은 사다리꼴 모양으로 표시됩니다.
발치 후, 이식편의 윗부분은 휩스티치(whipstitch) 방식으로 보강된 봉합사로 준비되고, 뼈 블록은 계획된 터널 폭에 따라 모양이 만들어집니다.
적절하게 준비한 후, 이식편의 대퇴부 끝을 조정된 고정 장치로 밀어넣고, 경골 끝을 압입 방식으로 작은 망치로 두드려 관절 표면에 닿지 않게 하되 적절하게 장력을 가합니다. .
그런 다음 대퇴골 조절 장치에 장력을 가하여 이식편이 적절하게 안착되도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 1년차
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최소값:0, 최대값 100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년차
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국제 무릎 기록 위원회 점수(IKDC)
기간: 수술 후 1년차
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최소값:0, 최대값 100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년차
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Tegner-Lysholm 척도
기간: 수술 후 1년차
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최소값:0, 최대값 100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년차
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이식 생존
기간: 수술 후 1년차
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전반적인 이식편 생존
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수술 후 1년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터널 확장
기간: 수술 후 1년차
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경골 및 대퇴 터널 확장은 거리(밀리미터 단위)로 직접 보정된 X선과 수술 후 6개월째에 촬영한 CT 스캔을 통해 측정됩니다.
거리는 엑스레이의 경화선 사이와 세로 방향 궤적에 수직인 가장 넓은 지점에서 측정됩니다.
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수술 후 1년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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