Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com Periosteal - Tendão Patelar - Autoenxerto Ósseo - Técnica Kocabey Press-Fit
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Reconstrução anatômica do ligamento cruzado anterior de feixe único com técnica de fixação tibial press-fit usando periosteal - tendão patelar - autoenxerto ósseo
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiológicos de pacientes submetidos à reconstrução anatômica do ligamento cruzado anterior com feixe único com autoenxerto periosteo-tendão patelar-osso e técnica de fixação tibial press-fit.
O estudo também visa comparar esses resultados com outras técnicas de reconstrução da literatura.
A pesquisa investiga os resultados de uma nova técnica cirúrgica, proporcionando uma reabilitação minimamente invasiva e mais rápida para pacientes submetidos a cirurgia por ruptura do ligamento cruzado anterior.
A técnica não utiliza parafusos ou grampos para fixação tibial, mas apresenta riscos semelhantes às técnicas existentes.
A técnica, semelhante à conhecida técnica de autoenxerto osso-tendão patelar-osso (BPTB), cria um defeito ósseo mínimo na tuberosidade da tíbia.
Com o tempo, o defeito se remodela e causa desconforto clínico mínimo.
Apesar dessas limitações, os autores esperam que os pacientes operados com a nova técnica investigada apresentem menos inchaço pós-operatório, menos dor, mobilização mais rápida e reabilitação mais precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enejd Veizi, MD
- Número de telefone: +905439799959
- E-mail: dr.nad89@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Contato:
- Enejd Veizi
- E-mail: dr.nad89@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de ruptura do LCA agendados para cirurgia com a técnica citada.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à reconstrução anatômica do ligamento cruzado anterior com feixe único com periosteal - tendão patelar - autoenxerto ósseo e técnica de fixação tibial press-fit após ruptura do ligamento cruzado anterior
- pacientes com pelo menos 1 ano de acompanhamento clínico e radiológico
- pacientes que não passaram por revisão
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a artroscopia secundária por qualquer motivo após cirurgia primária
- Pacientes com história de artrite séptica (antes e depois da cirurgia)
- Aqueles com histórico de trauma após cirurgia primária no joelho operado
- Pacientes que não completaram pelo menos 1 ano de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo PPTB
Os pacientes serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com o novo enxerto PPTB e uma técnica de ajuste por pressão tibial.
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Uma incisão longitudinal será realizada a partir da parte central da patela.
Uma régua será usada para marcar uma espessura do tendão de 10mm a partir do meio do tendão patelar.
Superiormente, o periósteo patelar será marcado com comprimento de 30-40mm e largura de 10mm.
Inferiormente, o tubérculo tibial será marcado em formato trapezoidal com comprimento aproximado de 35mm, base superior estreita de 10mm e base inferior mais larga de 12mm.
Após a extração, a parte superior do enxerto será preparada com pontos reforçados em ponto de chicote, enquanto o bloco ósseo será moldado de acordo com a largura planejada do túnel.
Após preparo adequado, a extremidade femoral do enxerto será introduzida com um dispositivo de fixação ajustado, enquanto a extremidade tibial será martelada com um pequeno martelo, em forma de encaixe por pressão, parando próximo à superfície articular, mas tensionada adequadamente .
O dispositivo femoral ajustável será então tensionado para garantir o assentamento adequado do enxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Pós-operatório 1.º ano
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam melhor resultado
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Pós-operatório 1.º ano
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A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Pós-operatório 1.º ano
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam melhor resultado
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Pós-operatório 1.º ano
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Escala Tegner-Lysholm
Prazo: Pós-operatório 1.º ano
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam melhor resultado
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Pós-operatório 1.º ano
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Sobrevivência do enxerto
Prazo: Pós-operatório 1.º ano
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Sobrevivência geral do enxerto
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Pós-operatório 1.º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alargamento do túnel
Prazo: Pós-operatório 1.º ano
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O alargamento do túnel tibial e femoral será medido em radiografias calibradas diretas como uma distância (em milímetros) e em tomografias computadorizadas realizadas no sexto mês de pós-operatório.
A distância será medida no ponto mais largo entre as linhas escleróticas nos raios X e perpendicular às suas trajetórias longitudinais.
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Pós-operatório 1.º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-5650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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