Rekonstruksjon av fremre korsbånd med periosteal - patellar sene - bein autograft - Kocabey Press-Fit Technique
27. januar 2025 oppdatert av: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Anatomisk enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon med en trykktilpasset tibial fikseringsteknikk ved bruk av periosteal - patellar sene - benautograft
Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske og radiologiske resultatene av pasienter som gjennomgår anatomisk enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon med periosteal-patellar sene-bein autograft og press-fit tibial fikseringsteknikk.
Studien tar også sikte på å sammenligne disse resultatene med andre rekonstruksjonsteknikker i litteraturen.
Forskningen undersøker resultatene av en ny kirurgisk teknikk, som gir en minimalt invasiv og raskere rehabilitering for pasienter som gjennomgår kirurgi på grunn av fremre korsbåndsruptur.
Teknikken bruker ingen skruer eller stifter for tibial fiksering, men den har lignende risikoer som eksisterende teknikker.
Teknikken, lik den velkjente autograftteknikken for ben-patellar seneben (BPTB), skaper minimal beindefekt ved tibial tuberositet.
Over tid remodellerer defekten seg og forårsaker minimalt klinisk ubehag.
Til tross for disse begrensningene forventer forfatterne at pasienter som opereres med den undersøkte nye teknikken vil oppleve mindre postoperativ hevelse, mindre smerte, raskere mobilisering og tidligere rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Enejd Veizi, MD
- Telefonnummer: +905439799959
- E-post: dr.nad89@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Enejd Veizi
- E-post: dr.nad89@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med diagnosen ruptured ACL planlegger operasjon med den nevnte teknikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk anatomisk enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon med periosteal - patellar sene - benautograft og press-fit tibial fikseringsteknikk etter fremre korsbåndsruptur
- pasienter med minst 1 års klinisk og radiologisk oppfølging
- pasienter som ikke har gjennomgått en revisjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk en sekundær artroskopi av en eller annen grunn etter primæroperasjon
- Pasienter med en historie med septisk artritt (før og etter operasjonen)
- De med en historie med traumer etter primæroperasjon av det opererte kneet
- Pasienter som ikke har gjennomført minst 1 års oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPTB Group
Pasienter vil gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd med det nye PPTB-transplantatet og en tibial press-fit-teknikk.
|
Et langsgående snitt vil bli utført med start fra den sentrale delen av patella.
En linjal vil bli brukt for å markere en senetykkelse på 10 mm fra midten av patellasenen.
Overordnet vil patellar periosteum være merket med en lengde på 30-40 mm og en bredde på 10 mm.
Inferior vil tibial tuberkelen være merket i en trapesformet form med en lengde på ca. 35 mm, en overlegen smal base på 10 mm og en inferior bredere base på 12 mm.
Etter ekstraksjon vil den overordnede delen av transplantatet klargjøres med forsterkede suturer i piskesøm, mens benblokken formes etter planlagt tunnelbredde.
Etter tilstrekkelig forberedelse vil lårbensenden av transplantatet bli shuttlet inn med en justert fikseringsanordning, mens tibiale enden vil bli hamret inn med en liten klubbe, på en presspasningsmåte, som stopper rett før leddoverflaten, men strammes riktig. .
Den justerbare lårbensanordningen vil da bli strammet for å sikre riktig transplantatsitting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Postoperativt 1.år
|
minimumsverdi:0, maksimumsverdi 100, høyere verdier betyr bedre resultat
|
Postoperativt 1.år
|
|
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: Postoperativt 1.år
|
minimumsverdi:0, maksimumsverdi 100, høyere verdier betyr bedre resultat
|
Postoperativt 1.år
|
|
Tegner-Lysholm Skala
Tidsramme: Postoperativt 1.år
|
minimumsverdi:0, maksimumsverdi 100, høyere verdier betyr bedre resultat
|
Postoperativt 1.år
|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Postoperativt 1.år
|
Samlet overlevelse av graft
|
Postoperativt 1.år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tunnelutvidelse
Tidsramme: Postoperativt 1.år
|
Utvidelse av tibial og femoral tunnel vil bli målt på direkte kalibrerte røntgenbilder som en avstand (i millimeter) og på CT-skanninger tatt i den sjette postoperative måneden.
Avstanden vil bli målt på det bredeste punktet mellom de sklerotiske linjene på røntgenbildene og vinkelrett på deres langsgående baner.
|
Postoperativt 1.år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-5650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .