Reconstrucción del ligamento cruzado anterior con periostio - Tendón rotuliano - Autoinjerto óseo - Técnica Press-Fit de Kocabey
27 de enero de 2025 actualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Reconstrucción anatómica del ligamento cruzado anterior de haz único con una técnica de fijación tibial por ajuste a presión mediante autoinjerto óseo perióstico, tendón rotuliano
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiológicos de pacientes sometidos a reconstrucción anatómica del ligamento cruzado anterior de un solo haz con autoinjerto de hueso del tendón rotuliano perióstico y técnica de fijación tibial por presión.
El estudio también tiene como objetivo comparar estos resultados con otras técnicas de reconstrucción en la literatura.
La investigación investiga los resultados de una técnica quirúrgica novedosa, que proporciona una rehabilitación mínimamente invasiva y más rápida para pacientes sometidos a cirugía debido a una rotura del ligamento cruzado anterior.
La técnica no utiliza tornillos ni grapas para la fijación tibial, pero conlleva riesgos similares a los de las técnicas existentes.
La técnica, similar a la conocida técnica de autoinjerto hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB), crea un defecto óseo mínimo en la tuberosidad tibial.
Con el tiempo, el defecto se remodela y causa mínimas molestias clínicas.
A pesar de estas limitaciones, los autores esperan que los pacientes operados con la nueva técnica investigada experimenten menos hinchazón postoperatoria, menos dolor, una movilización más rápida y una rehabilitación más temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enejd Veizi, MD
- Número de teléfono: +905439799959
- Correo electrónico: dr.nad89@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
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Contacto:
- Enejd Veizi
- Correo electrónico: dr.nad89@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico de rotura del LCA programados para cirugía con la técnica antes mencionada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a reconstrucción anatómica del ligamento cruzado anterior de un solo haz con periostio - tendón rotuliano - autoinjerto óseo y técnica de fijación tibial por presión después de la rotura del ligamento cruzado anterior
- Pacientes con al menos 1 año de seguimiento clínico y radiológico.
- pacientes que no se sometieron a una revisión
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una artroscopia secundaria por cualquier motivo después de la cirugía primaria
- Pacientes con antecedentes de artritis séptica (antes y después de la cirugía)
- Aquellos con antecedentes de traumatismo después de una cirugía primaria de la rodilla operada.
- Pacientes que no hayan completado al menos 1 año de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PPTB
Los pacientes se someterán a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior con el novedoso injerto PPTB y una técnica de ajuste a presión tibial.
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Se realizará una incisión longitudinal comenzando desde la parte central de la rótula.
Se utilizará una regla para marcar un espesor de tendón de 10 mm desde la mitad del tendón rotuliano.
Superiormente se marcará el periostio rotuliano con una longitud de 30-40 mm y un ancho de 10 mm.
Inferiormente se marcará el tubérculo tibial en forma trapezoidal con una longitud aproximada de 35 mm, una base superior estrecha de 10 mm y una base inferior más ancha de 12 mm.
Después de la extracción, la parte superior del injerto se preparará con suturas reforzadas en forma de punto de látigo, mientras que al bloque óseo se le dará forma de acuerdo con el ancho del túnel planificado.
Después de una preparación adecuada, el extremo femoral del injerto se introducirá con un dispositivo de fijación ajustado, mientras que el extremo tibial se martillará con un mazo pequeño, a presión, deteniéndose antes de llegar a la superficie de la articulación, pero tensado adecuadamente. .
Luego, se tensará el dispositivo femoral ajustable para garantizar que el injerto se asiente correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.er año
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan mejores resultados
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Postoperatorio 1.er año
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.er año
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan mejores resultados
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Postoperatorio 1.er año
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Escala Tegner-Lysholm
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.er año
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan mejores resultados
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Postoperatorio 1.er año
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.er año
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Supervivencia global del injerto
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Postoperatorio 1.er año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ampliación del túnel
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.er año
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El ensanchamiento del túnel tibial y femoral se medirá mediante rayos X calibrados directos como una distancia (en milímetros) y en tomografías computarizadas realizadas en el sexto mes posoperatorio.
La distancia se medirá en el punto más ancho entre las líneas escleróticas de las radiografías y perpendicular a sus trayectorias longitudinales.
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Postoperatorio 1.er año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-5650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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