Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbåndsrekonstruktion med en periosteal - patellar sene - knogleautograft - Kocabey Press-Fit-teknikken

27. januar 2025 opdateret af: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Anatomisk enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion med en pres-fit tibial fikseringsteknik ved hjælp af periosteal - patellar sene - knogleautograft

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske og radiologiske resultater af patienter, der gennemgår anatomisk enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion med periosteal-patellar sene-knogle autograft og pres-fit tibial fikseringsteknik. Undersøgelsen har også til formål at sammenligne disse resultater med andre rekonstruktionsteknikker i litteraturen. Forskningen undersøger resultaterne af en ny kirurgisk teknik, der giver en minimalt invasiv og hurtigere rehabilitering for patienter, der skal opereres på grund af forreste korsbåndsruptur. Teknikken bruger ingen skruer eller hæfteklammer til tibial fiksering, men den indebærer lignende risici som eksisterende teknikker. Teknikken, der ligner den velkendte knogle-patellar sene-knogle (BPTB) autograft-teknik, skaber minimal knogledefekt ved tibial tuberositet. Over tid omdannes defekten og forårsager minimalt klinisk ubehag. På trods af disse begrænsninger forventer forfatterne, at patienter opereret med den undersøgte nye teknik vil opleve mindre postoperativ hævelse, mindre smerte, hurtigere mobilisering og tidligere genoptræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen ruptured ACL planlagt til operation med førnævnte teknik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik anatomisk enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion med periosteal - patellar sene - knogle autograft og pres-fit tibial fikseringsteknik efter forreste korsbåndsruptur
  • patienter med mindst 1 års klinisk og radiologisk opfølgning
  • patienter, der ikke har gennemgået en revision

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en sekundær artroskopi af en eller anden grund efter primær operation
  • Patienter med en historie med septisk arthritis (før og efter operationen)
  • Dem med en historie med traumer efter primær operation i det opererede knæ
  • Patienter, der ikke har gennemført mindst 1 års opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPTB Group
Patienterne vil gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion med det nye PPTB-transplantat og en tibial press-fit-teknik.
Procedure: Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktion med en periost-patellar-sene-knogle (PPTB) autograft og en tibial press-fit teknik
Et langsgående snit vil blive udført fra den centrale del af knæskallen. En lineal vil blive brugt til at markere en senetykkelse på 10 mm fra midten af ​​patellasenen. Overordnet vil patellar periosteum være markeret med en længde på 30-40 mm og en bredde på 10 mm. Nederst vil skinnebenets tuberkel være markeret i en trapezformet form med en længde på cirka 35 mm, en overlegen smal base på 10 mm og en inferior bredere base på 12 mm. Efter ekstraktion vil den overordnede del af transplantatet blive klargjort med forstærkede suturer i et piskesømsmønster, mens knogleblokken formes efter den planlagte tunnelbredde. Efter tilstrækkelig forberedelse vil lårbensenden af ​​transplantatet blive shuttlet ind med en justeret fikseringsanordning, mens skinnebensenden vil blive hamret ind med en lille hammer på en prespasningsmåde, der stopper kort fra ledoverfladen, men spændes passende . Den justerbare lårbensanordning vil derefter blive spændt for at sikre, at transplantatet sidder korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Postoperativ 1. årg
minimumsværdi:0, maksimumværdi 100, højere værdier betyder bedre resultat
Postoperativ 1. årg
Den internationale knædokumentationskomités score (IKDC)
Tidsramme: Postoperativ 1. årg
minimumsværdi:0, maksimumværdi 100, højere værdier betyder bedre resultat
Postoperativ 1. årg
Tegner-Lysholm Skala
Tidsramme: Postoperativ 1. årg
minimumsværdi:0, maksimumværdi 100, højere værdier betyder bedre resultat
Postoperativ 1. årg
Podeoverlevelse
Tidsramme: Postoperativ 1. årg
Overordnet transplantatoverlevelse
Postoperativ 1. årg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tunneludvidelse
Tidsramme: Postoperativ 1. årg
Tibial- og femoral tunneludvidelse vil blive målt på direkte kalibrerede røntgenbilleder som en afstand (i millimeter) og på CT-scanninger taget i den sjette postoperative måned. Afstanden vil blive målt på det bredeste punkt mellem de sklerotiske linjer på røntgenbillederne og vinkelret på deres langsgående baner.
Postoperativ 1. årg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbejdspartnere

Ataturk University
Kutahya Health Sciences University
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Karadeniz Technical University
Konya City Hospital
Ankara Etlik City Hospital
Baltalimani Bone Diseases Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-5650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner