Eturistisiteen rekonstruktio periosteaalilla - Polvilumpion jänne - Luun autografti - Kocabey Press-Fit -tekniikka
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Anatominen yksikimppu eturistisiteen rekonstruktio puristussovitetulla sääriluun kiinnitystekniikalla käyttäen periosteaalia - polvilumpion jänne - luun autograftia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiologisia tuloksia potilailla, joille tehdään anatominen yksikimppu etummaisen ristisiteen rekonstruktio periosteaali-polvilumpion jänne-luu autograftilla ja puristussovitetulla sääriluun kiinnitystekniikalla.
Tutkimuksen tavoitteena on myös verrata näitä tuloksia muihin kirjallisuuden rekonstruktiotekniikoihin.
Tutkimuksessa tarkastellaan uudenlaisen leikkaustekniikan tuloksia, jotka mahdollistavat minimaalisesti invasiivisen ja nopeamman kuntoutuksen eturistisiteen repeämän vuoksi leikkaukselle saaville potilaille.
Tekniikassa ei käytetä ruuveja tai niittejä sääriluun kiinnitykseen, mutta siihen liittyy samanlaisia riskejä kuin olemassa oleviin tekniikoihin.
Tekniikka, joka on samanlainen kuin tunnettu BPTB-autograft-tekniikka, luo minimaalisen luuvaurion sääriluun tuberositeettiin.
Ajan myötä vika uusiutuu ja aiheuttaa minimaalisen kliinisen epämukavuuden.
Näistä rajoituksista huolimatta kirjoittajat odottavat, että tutkitulla uudella tekniikalla leikatut potilaat kokevat vähemmän postoperatiivista turvotusta, vähemmän kipua, nopeampaa mobilisaatiota ja aikaisempaa kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enejd Veizi, MD
- Puhelinnumero: +905439799959
- Sähköposti: dr.nad89@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enejd Veizi
- Sähköposti: dr.nad89@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on ACL:n repeämä, joutuvat leikkaukseen edellä mainitulla tekniikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin anatominen yhden nipun etummaisen ristisiteen rekonstruktio periosteaalisen - polvilumpion jänteen - luun autograftilla ja press-fit sääriluun kiinnitystekniikalla anteriorisen ristisiteen repeämän jälkeen
- potilaat, joilla on ollut vähintään vuoden kliininen ja radiologinen seuranta
- potilaita, joille ei tehty tarkistusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on jostain syystä tehty toissijainen artroskopia primaarisen leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on ollut septinen niveltulehdus (ennen ja jälkeen leikkausta)
- Ne, joilla on ollut traumoja leikatun polven primaarisen leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet vähintään 1 vuoden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPTB-ryhmä
Potilaille tehdään eturistisiteen rekonstruktio uudella PPTB-siirteellä ja sääriluun puristussovitustekniikalla.
|
Pitkittäinen viilto tehdään polvilumpion keskiosasta alkaen.
Viivoittimella merkitään jänteen paksuus 10 mm polvilumpion jänteen keskeltä.
Ensisijaisesti polvilumpion periostein pituus on 30-40 mm ja leveys 10 mm.
Alempana sääriluun tuberkuloosi merkitään puolisuunnikkaan muotoiseksi, jonka pituus on noin 35 mm, ylivoimainen kapea pohja 10 mm ja alempi leveä pohja 12 mm.
Poiston jälkeen siirteen yläosa valmistetaan vahvistetuilla ompeleilla piiskakuviolla, kun taas luukappale muotoillaan suunnitellun tunnelin leveyden mukaan.
Asianmukaisen valmistelun jälkeen siirrännäisen reisiluun pää suljetaan sisään säädetyllä kiinnityslaitteella, kun taas sääriluun pää vasaroitetaan pienellä vasaralla puristussovituksella, pysähtyen nivelpinnan lähelle, mutta kiristetään asianmukaisesti. .
Reisiluun säädettävä laite kiristetään sitten siirteen oikean istuvuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet (IKDC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
|
Tegner-Lysholm-asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
Siirteen kokonaiseloonjääminen
|
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelin laajentaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
Sääriluun ja reisiluun tunnelin laajeneminen mitataan suorilla kalibroiduilla röntgensäteillä etäisyydenä (millimetreinä) ja CT-kuvauksista, jotka on otettu kuudentena postoperatiivisena kuukautena.
Etäisyys mitataan leveimmästä kohdasta röntgensäteiden skleroottisten viivojen välissä ja kohtisuorassa niiden pituussuuntaisiin lentoratoihin nähden.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-5650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .