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코칭 기능이 소아 과목의 기계적 흡출(MI-E) 학습을 향상합니까? (MI-Ecoaching)

2026년 5월 29일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
신경근 질환(NMD)이 있는 어린이에게 기계적 흡기-탈출(MI-E)을 사용하는 것은 국제 지침 및 사회에서 권장되며 잘 문서화되어 있습니다. 많은 저자들은 MI-E가 기도 제거에 안전하고 효과적이며 호흡기 감염 및 무기폐가 있는 어린이 또는 수술 후 기간에 기도 제거 기간을 줄이는 데 상당한 이점이 있음을 보여주었습니다. 그러나 소아과에서의 사용은 여전히 ​​제대로 감독되지 않고 있으며 기술을 배우는 것이 치료사 및/또는 환자에 따라 너무 자주 수행됩니다. MI-E의 시작과 학습을 안내하는 프로토콜이나 도움 수단을 사용하면 더 나은 사용, 더 나은 설정 적응 및 잠재적으로 더 나은 치료 순응이 가능해집니다. 본 연구의 목적은 물리치료사의 지도 외에 코칭 모듈(즐거운 시각적 자극)을 사용하면 지도만 사용한 경우에 비해 기술의 학습 및 효과가 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 무작위 대조 연구에는 먼저 건강한 어린이가 포함됩니다. 폐 기능이나 기타 만성 질환에 영향을 미치는 호흡기 감염 병력이나 최근 호흡기 감염이 없는 6~12세. 두 번째 단계에서 연구자들은 신경근 질환이 있는 어린이를 대상으로 학습 과정의 사용을 테스트할 예정입니다. 연구자들은 이 연구 결과가 MI-E의 학습 및 효율성을 위한 더 나은 프레임워크를 제공할 수 있기를 바랍니다. 또한 결과가 긍정적인 경우 만성 치료에서 MI-E 사용에 대한 더 나은 지원이 가능하고 병원 및 공중 보건을 위한 이 값비싼 치료가 효율적으로 사용되도록 보장하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거 첫 번째 부분에서는 인구가 건강한 어린이로 구성되고, 두 번째 부분에서는 조사관에 신경근 질환이 있는 어린이가 포함됩니다. 두 부분은 동일한 프로세스를 따릅니다. 가설은 물리치료사의 지도 외에 코칭 모듈(즐거운 시각적 자극)을 사용하면 지도만 사용한 경우에 비해 MI-E의 학습 및 효율성이 향상된다는 것입니다. MI-E 기술은 금기 사항(배액되지 않은 기흉, 객혈 및 혈역학적 불안정성)이 존중되는 경우 사용 시 또는 표시에서 문서화된 위험을 나타내지 않습니다. 최근 MI-E 장치에서 코칭 모듈(재미있는 시각적 자극)을 사용할 수 있게 되었습니다. 이 실험을 통해 소아 환자에게 MI-E 사용을 가르치는 데 있어 그 유용성을 판단할 수 있습니다.

목표 본 연구의 목적은 물리치료사의 지도 외에 코칭 모듈(장난스러운 시각적 자극)을 사용하는 것이 지도 단독에 비해 기술의 학습 및 효율성을 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 무작위 대조 연구에는 먼저 6~12세의 건강한 어린이가 포함됩니다. 두 번째 단계에서 연구자들은 신경근 질환이 있는 어린이를 대상으로 사용을 테스트할 예정입니다. 프로세스(두 부분에 공통)의 경우 중재 1(물리치료사 지도 + 코칭 모듈) 또는 중재 2(물리치료사 지도)의 무작위 배정에 따라 적격 피험자가 수행하도록 초대됩니다. 학습 시간, 달성된 기침 호기 유량 및 피험자와 기계 간의 동기화가 두 프로세스 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

1 부:

  • 포함 기준

    • 6~12세(금/남)
    • 동의 동의(자녀+부모 2명)
    • 비 흡연자
    • 프랑스어로 말하고 이해하기
    • 주류교육에서의 학교생활

  • 제외 기준

    • 동반질환: 선천성 심장병, 만성 폐질환, 면역 결핍, 신경근 질환, 신경 질환 또는 복합 장애
    • 폐 기능에 영향을 미치는 질병의 병력 또는 임상 징후, 최근 폐 감염, 척추 또는 흉부 기형.

2 부:

  • 포함 기준

    • 6~12세(금/남)
    • 동의 동의(자녀+부모 2명)
    • 비 흡연자
    • 프랑스어로 말하고 이해하기
    • 신경근육질환 환자
    • MI-E 기동을 수행할 수 있습니다.

  • 제외 기준

    • 혈역학적 불안정
    • 현재 또는 최근의 기흉
    • 객혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리치료사 지도만
본 연구의 목적은 물리치료사의 지도 외에 코칭 모듈(즐거운 시각적 자극)을 사용하면 지도만 사용할 때와 비교하여 기술의 학습 및 효율성이 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
다른: 물리치료사의 지도를 받아 흡출 장치 사용법 배우기
물리치료사의 지도를 받아 흡출 장치 사용법 배우기
활성 비교기: 물리치료사 지도 + 코칭 모듈
본 연구의 목적은 물리치료사의 지도 외에 코칭 모듈(즐거운 시각적 자극)을 사용하면 지도만 사용할 때와 비교하여 기술의 학습 및 효율성이 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
다른: 물리치료사의 지도를 받아 흡출 장치 사용법 배우기
물리치료사의 지도를 받아 흡출 장치 사용법 배우기
다른: 코칭 모드 사용하기
물리치료사의 지도와 함께 코칭 모드(장난스러운 시각적 자극)를 활용한 흡출 장치의 사용법을 학습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성
기간: A 학습 세션 종료(최대 15분 후)
연구자는 학습 세션 동안 피험자가 5회의 우수한 자발적 기침을 달성하는 데 필요한 세트 수(n)를 측정합니다.
A 학습 세션 종료(최대 15분 후)
유효성
기간: A 학습 종료(최대 15분 후).
조사관은 학습 세션 동안 피험자가 5번의 양질의 자발적인 기침을 달성하는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
A 학습 종료(최대 15분 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치로 측정한 최대 기침 유량(L/min)
기간: 학습 세션 중(최대 15분)
흡입 장치로 도달한 최대 기침 흐름이 보고됩니다.
학습 세션 중(최대 15분)
장치로 측정한 최대 기침 유량(L/min)
기간: 둘째날 세션 중(학습 세션 후 24시간)
흡입 장치로 도달한 최대 기침 흐름이 보고됩니다.
둘째날 세션 중(학습 세션 후 24시간)
시각적 아날로그 스케일(VAS) "사용 편의성"(0-10)
기간: 학습 세션 종료 시(최대 15분)
아이들은 학습의 용이성에 대해 평가됩니다
학습 세션 종료 시(최대 15분)
시각적 아날로그 스케일(VAS) "사용 편의성"(0-10)
기간: 둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
아이들은 학습의 용이성에 대해 평가됩니다
둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
시각적 아날로그 스케일(VAS) "편안함"(0-10)
기간: 학습 세션 종료 시(최대 15분)
아이들은 시술의 편안함을 평가받게 됩니다.
학습 세션 종료 시(최대 15분)
시각적 아날로그 스케일(VAS) "편안함"(0-10)
기간: 둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
아이들은 시술의 편안함을 평가받게 됩니다.
둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
세트 수 (n)
기간: 둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
조사관은 첫 번째 세션 후 1일 동안 5회의 우수한 자발적 기침을 달성하기 위해 피험자가 필요한 세트 수(n)를 측정합니다.
둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
피험자가 5번의 양질의 자발적 기침을 달성하는 데 필요한 시간(초)
기간: 둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)
조사관은 학습 세션 후 하루 동안 피험자가 5번의 우수한 자발적 기침을 달성하는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
둘째날 세션 종료 시(학습 세션 후 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Audag, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MI-E coaching project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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