- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06190574
모세포종에서 18F-FDG PET/CT(MR)의 특성 및 예후 가치
2024년 3월 15일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
어린이의 두개외 고형 종양의 주요 조직학적 기원은 신경모세포종(NB), 간모세포종 및 신장 윌름스 종양을 포함한 악성 배아 세포입니다. 주요 임상 증상은 큰 복부 종괴이며, 가장 흔한 림프절 전이입니다. NB는 소아암 사망의 15%를 차지하지만 일부 저위험 NB는 저절로 사라질 수 있습니다. INRGSS(International Neuroblastoma Risk Group Staging System)는 NB 치료 전 위험도를 결정하는 데 사용된 반면 INRGSS는 전적으로 신경모세포종 진단을 기반으로 하여 NB.18F-FDG 평가에서 영상의 중요성을 보여줍니다. 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다. 종양의 PET 영상화에서.
이는 종양의 포도당 대사를 반영할 수 있으며 종양의 진단, 병기 결정, 치료 효과 평가 및 예후 예측에 널리 사용됩니다. 본 연구에서는 wNBh HB 환자의 18F-FDG PET/CT(MRI-RRB- 영상을 후향적으로 분석했습니다. , HB, WTd WT. 우리는 이러한 이미지가 진단 및 예후에 유용한 정보를 제공하는지 평가하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- China, Hubei Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2021년 8월 30일까지 의심되는 NB, HB 또는 WT 진단을 위해 18F-FDG PET/CT 또는 PET/MR을 시행한 47명의 어린이의 전자의무기록 및 영상 데이터를 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 < 18세,
- 병리학적 결과 또는 명확한 임상 진단을 최적 기준으로 삼습니다.
제외 기준:
- 영상 촬영 전에 수술이나 화학 요법을 받았거나,
- 다른 종양을 동반하는 경우,
- 당뇨병 환자 또는 공복 혈당이 200mg/dL 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역(ROI)
기간: 최대 2년
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비생리학적 흡수 또는 조직 구조에서의 흡수의 존재는 병리학적으로 간주될 수 있습니다.
병변 섭취량이 보건 기관보다 높고 명확하게 양성으로 분류됩니다.
병변 및 주변 정상 조직 ROI는 SUV, TLG 및 MTV를 측정합니다.
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최대 2년
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진단 및 병기 결정의 민감도와 특이도
기간: 최대 2년
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병리학적 소견과의 일관성을 위해 조직구종으로 의심되는 애완동물 이미지의 높은 흡수 부분을 비교하고, 병리학적 섹션을 최적 기준으로 사용하여 진단의 민감도와 특이도를 계산합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XLan-1218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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