- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190574
Karakteristika og prognostisk værdi af 18F-FDG PET/CT (MR) i Blastom
den primære histologiske oprindelse af ekstrakranielle solide tumorer hos børn er maligne embryonale celler, herunder neuroblastom (NB), hepatoblastom og nyre, vilms tumor. Deres vigtigste kliniske symptomer er store abdominale masser, den mest almindelige lymfeknudemetastase. NB står for 15 % af børnekræftdødsfald, men nogle lavrisiko-NB kan forsvinde af sig selv. Det Internationale Neuroblastoma Risk Group Staging System (INRGSS) blev brugt til at bestemme risiko før NB-behandling, hvorimod INRGSS udelukkende var baseret på Neuroblastoma-diagnosen, hvilket illustrerer vigtigheden af billeddannelse i vurderingen af NB.18F-FDG er det mest almindeligt anvendte middel ved PET-billeddannelse af tumor.
Det kan afspejle tumorens glukosemetabolisme og bruges i vid udstrækning til diagnosticering, iscenesættelse, evaluering af helbredende effekt og prognose forudsigelse af tumor. I denne undersøgelse analyserede vi retrospektivt 18F-FDG PET/CT (MRI-RRB-billeder fra patienter wNBh HB) , HB, WTd WT. Vi søgte at vurdere, om disse billeder giver nyttige oplysninger til diagnose og prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- China, Hubei Province
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder < 18 år,
- har patologiske resultater eller sikker klinisk diagnose som guldstandarden.
Eksklusionskriterier:
- blev opereret eller kemoterapi før billedbehandling,
- ledsager andre tumorer,
- diabetespatienter eller patienter med fastende blodsukker ≥ 200 mg/dL.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesseområde (ROI)
Tidsramme: op til 2 år
|
Tilstedeværelsen af ikke-fysiologisk optagelse eller optagelse i en vævsstruktur kan betragtes som patologisk.
Læsionsindtaget er højere end sundhedsorganisationen og er klassificeret som klart positivt.
Læsionen og det omgivende normale vævs ROI måler SUV, TLG og MTV.
|
op til 2 år
|
|
Sensitivitet og specificitet af diagnose og iscenesættelse
Tidsramme: op til 2 år
|
Sammenligning af den høje optagelsesdel af et kæledyrsbillede, der mistænkes for at være et histiocytom, for overensstemmelse med patologiske fund, ved at bruge det patologiske afsnit som guldstandarden til at beregne sensitiviteten og specificiteten af diagnosticeringen.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Nyre-neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Neuroblastom
- Wilms Tumor
- Hepatoblastom
Andre undersøgelses-id-numre
- XLan-1218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .