- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190574
Karakteristikk og prognostisk verdi av 18F-FDG PET/CT (MR) i Blastom
den primære histologiske opprinnelsen til ekstrakranielle solide svulster hos barn er ondartede embryonale celler, inkludert nevroblastom (NB), hepatoblastom og nyre, wilms svulst. Deres viktigste kliniske symptomer er store abdominale masser, den vanligste lymfeknutemetastasen. NB står for 15 % av barnekreftdødsfallene, men noen lavrisiko-NB kan forsvinne av seg selv. International Neuroblastom Risk Group Staging System (INRGSS) ble brukt til å bestemme risiko før NB-behandling, mens INRGSS i sin helhet var basert på Neuroblastoma-diagnosen, noe som illustrerer viktigheten av bildediagnostikk i vurderingen av NB.18F-FDG er det mest brukte middelet. ved PET-avbildning av svulst.
Det kan gjenspeile glukosemetabolismen til tumor og er mye brukt i diagnostisering, iscenesettelse, evaluering av kurativ effekt og prognoseprediksjon av tumor. I denne studien analyserte vi retrospektivt 18F-FDG PET/CT (MRI-RRB-bilder fra pasienter wNBh HB) , HB, WTd WT. Vi søkte å vurdere om disse bildene gir nyttig informasjon for diagnose og prognose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- China, Hubei Province
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder < 18 år,
- har patologiske resultater eller sikker klinisk diagnose som gullstandarden.
Ekskluderingskriterier:
- hadde kirurgi eller kjemoterapi før bildebehandling,
- ledsager andre svulster,
- diabetespasienter eller pasienter med fastende blodsukker ≥ 200 mg/dL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Region av interesse (ROI)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Tilstedeværelsen av ikke-fysiologisk opptak eller opptak i en vevsstruktur kan betraktes som patologisk.
Lesjonsinntaket er høyere enn helseorganisasjonen og er klassifisert som klart positivt.
Lesjonen og det omkringliggende normalvevets ROI, måler SUV, TLG og MTV.
|
opptil 2 år
|
|
Sensitivitet og spesifisitet av diagnose og iscenesettelse
Tidsramme: opptil 2 år
|
Sammenligning av den høye opptaksdelen av et kjæledyrbilde som mistenkes å være et histiocytom for samsvar med patologiske funn, ved å bruke den patologiske delen som gullstandarden for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til diagnosen.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nyre-neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nevroblastom
- Wilms Tumor
- Hepatoblastom
Andre studie-ID-numre
- XLan-1218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .