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Características y valor pronóstico de la PET/TC (RM) con 18F-FDG en blastoma

15 de marzo de 2024 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China

El origen histológico primario de los tumores sólidos extracraneales en niños son las células embrionarias malignas, incluidos el neuroblastoma (NB), el hepatoblastoma y el tumor de Wilms de riñón. Su principal síntoma clínico son grandes masas abdominales, siendo la más común la metástasis ganglionar. El NB representa el 15% de las muertes por cáncer infantil, pero algunos NB de bajo riesgo pueden desaparecer por sí solos. Se utilizó el Sistema Internacional de Estadificación del Grupo de Riesgo de Neuroblastoma (INRGSS) para determinar el riesgo antes del tratamiento del NB, mientras que el INRGSS se basó completamente en el diagnóstico del Neuroblastoma, lo que ilustra la importancia de las imágenes en la evaluación del NB. La 18F-FDG es el agente más utilizado en imágenes PET de tumores.

Puede reflejar el metabolismo de la glucosa del tumor y se usa ampliamente en el diagnóstico, estadificación, evaluación del efecto curativo y predicción del pronóstico del tumor. En este estudio, analizamos retrospectivamente imágenes PET/CT con 18F-FDG (MRI-RRB) de pacientes con HBh HB. , HB, WTd PESO. Intentamos evaluar si estas imágenes proporcionan información útil para el diagnóstico y pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • China, Hubei Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisamos los registros médicos electrónicos y los datos de imágenes de 47 niños que se sometieron a PET/CT o PET/MR con 18F-FDG para el diagnóstico de sospecha de NB, HB o WT desde el 1 de enero de 2013 hasta el 30 de agosto de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad < 18 años,
  2. tener resultados patológicos o diagnóstico clínico definitivo como estándar de oro.

Criterio de exclusión:

  1. tuvo cirugía o quimioterapia antes de obtener imágenes,
  2. acompañando a otros tumores,
  3. pacientes diabéticos o pacientes con glucemia en ayunas ≥ 200 mg/dL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Región de interés (ROI)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
La presencia de captación no fisiológica o captación en una estructura tisular puede considerarse patológica. La ingesta de lesiones es superior a la de la organización sanitaria y se clasifica como claramente positiva. La lesión y el ROI del tejido normal circundante miden el SUV, TLG y MTV.
hasta 2 años
Sensibilidad y especificidad del diagnóstico y estadificación.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Comparación de la porción de alta captación de una imagen de una mascota que se sospecha es un histiocitoma para mantener la coherencia con los hallazgos patológicos, utilizando la sección patológica como estándar de oro para calcular la sensibilidad y especificidad del diagnóstico.
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XLan-1218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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