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Caratteristiche e valore prognostico della PET/CT (MR) 18F-FDG nel blastoma

15 marzo 2024 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China

l'origine istologica primaria dei tumori solidi extracranici nei bambini sono le cellule embrionali maligne, tra cui il neuroblastoma (NB), l'epatoblastoma e il tumore renale di Wilms. I loro principali sintomi clinici sono le grandi masse addominali, le metastasi linfonodali più comuni. Gli NB rappresentano il 15% delle morti per cancro infantile, ma alcuni NB a basso rischio possono scomparire da soli. L'International Neuroblastoma Risk Group Staging System (INRGSS) è stato utilizzato per determinare il rischio prima del trattamento con NB, mentre l'INRGSS era interamente basato sulla diagnosi di neuroblastoma, illustrando l'importanza dell'imaging nella valutazione dell'NB.18F-FDG è l'agente più comunemente utilizzato nell’imaging PET del tumore.

Può riflettere il metabolismo del glucosio del tumore ed è ampiamente utilizzato nella diagnosi, stadiazione, valutazione dell'effetto curativo e previsione della prognosi del tumore. In questo studio, abbiamo analizzato retrospettivamente 18F-FDG PET/CT (immagini MRI-RRB di pazienti wNBh HB , HB, PESO PESO. Abbiamo cercato di valutare se queste immagini forniscono informazioni utili per la diagnosi e la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • China, Hubei Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo esaminato la cartella clinica elettronica e i dati di imaging di 47 bambini sottoposti a 18F-FDG PET/CT o PET/MR per la diagnosi di sospetto NB, HB o WT dal 1 gennaio 2013 al 30 agosto 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età < 18 anni,
  2. avere risultati patologici o diagnosi clinica definitiva come gold standard.

Criteri di esclusione:

  1. hanno subito un intervento chirurgico o una chemioterapia prima dell'imaging,
  2. accompagnamento di altri tumori,
  3. pazienti diabetici o pazienti con glicemia a digiuno ≥ 200 mg/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regione di interesse (ROI)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
La presenza di un assorbimento non fisiologico o di un assorbimento in una struttura tissutale può essere considerata patologica. L'assunzione della lesione è superiore a quella dell'organizzazione sanitaria ed è classificata come nettamente positiva. La lesione e la ROI del tessuto normale circostante misurano SUV, TLG e MTV.
fino a 2 anni
Sensibilità e specificità della diagnosi e della stadiazione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Confronto della porzione ad alto assorbimento dell'immagine di un animale domestico sospettato di essere un istiocitoma per verificarne la coerenza con i risultati patologici, utilizzando la sezione patologica come gold standard per calcolare la sensibilità e la specificità della diagnosi.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XLan-1218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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