- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190574
Характеристики и прогностическая ценность 18F-ФДГ ПЭТ/КТ (МР) при бластоме
Первичным гистологическим происхождением экстракраниальных солидных опухолей у детей являются злокачественные эмбриональные клетки, в том числе нейробластома (НБ), гепатобластома и почка, опухоль Вильмса. Их основными клиническими симптомами являются большие образования в брюшной полости, наиболее распространенные метастазы в лимфатические узлы. На НБ приходится 15% случаев смерти от рака у детей, но некоторые НБ низкого риска могут исчезнуть сами по себе. Международная система стадирования групп риска нейробластомы (INRGSS) использовалась для определения риска перед лечением NB, тогда как INRGSS полностью основывалась на диагностике нейробластомы, что иллюстрирует важность визуализации в оценке NB. 18F-ФДГ является наиболее часто используемым агентом. при ПЭТ-изображении опухоли.
Он может отражать метаболизм глюкозы в опухоли и широко используется для диагностики, определения стадии, оценки лечебного эффекта и прогнозирования прогноза опухоли. В этом исследовании мы ретроспективно проанализировали 18F-FDG ПЭТ/КТ (МРТ-RRB-изображения пациентов с wNBh HB). , HB, WTd WT. Мы стремились оценить, предоставляют ли эти изображения полезную информацию для диагностики и прогноза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- China, Hubei Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст < 18 лет,
- иметь патологические результаты или определенный клинический диагноз в качестве золотого стандарта.
Критерий исключения:
- перед визуализацией была операция или химиотерапия,
- сопровождающие другие опухоли,
- пациенты с диабетом или пациенты с уровнем глюкозы в крови натощак ≥ 200 мг/дл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область интереса (ROI)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Наличие нефизиологического поглощения или поглощения в тканевой структуре можно считать патологией.
Прием поражения выше, чем в организации здравоохранения, и классифицируется как явно положительный.
Окупаемость поражения и окружающей нормальной ткани измеряют SUV, TLG и MTV.
|
до 2 лет
|
|
Чувствительность и специфичность диагностики и стадирования.
Временное ограничение: до 2 лет
|
Сравнение части изображения домашнего животного с высоким уровнем поглощения, предположительно являющейся гистиоцитомой, на предмет согласованности с патологоанатомическими данными с использованием патологического раздела в качестве золотого стандарта для расчета чувствительности и специфичности диагностики.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генетические заболевания, врожденные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования почек
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нейробластома
- Опухоль Вильмса
- Гепатобластома
Другие идентификационные номера исследования
- XLan-1218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .