Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i wartość prognostyczna 18F-FDG PET/CT (MR) w blastomie

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Pierwotnym pochodzeniem histologicznym guzów litych zewnątrzczaszkowych u dzieci są złośliwe komórki embrionalne, w tym nerwiak niedojrzały (NB), wątrobiak zarodkowy i nerka, guz Wilmsa. Ich głównym objawem klinicznym są duże guzy brzuszne, będące najczęstszym przerzutem do węzłów chłonnych. NB odpowiada za 15% zgonów z powodu nowotworów u dzieci, ale niektóre NB niskiego ryzyka mogą zniknąć same. Do określenia ryzyka przed leczeniem NB wykorzystano międzynarodowy system oceny stopnia zaawansowania nerwiaka niedojrzałego (INRGSS), natomiast INRGSS w całości opierał się na diagnostyce nerwiaka niedojrzałego, co ilustruje znaczenie badań obrazowych w ocenie NB.18F-FDG jest najczęściej stosowanym środkiem w obrazowaniu PET guza.

Może odzwierciedlać metabolizm glukozy w nowotworze i jest szeroko stosowany w diagnostyce, określaniu stopnia zaawansowania, ocenie efektu leczniczego i przewidywaniu rokowania nowotworu. W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowaliśmy 18F-FDG PET/CT (obrazy MRI-RRB od pacjentów z wNBh HB , HB, WTd WT. Staraliśmy się ocenić, czy obrazy te dostarczają przydatnych informacji do diagnozy i rokowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • China, Hubei Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonaliśmy przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i danych obrazowych 47 dzieci, które w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 sierpnia 2021 r. poddano badaniu 18F-FDG PET/CT lub PET/MR w celu rozpoznania podejrzenia NB, HB lub WT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek < 18 lat,
  2. złotym standardem są wyniki patologiczne lub określona diagnoza kliniczna.

Kryteria wyłączenia:

  1. przed wykonaniem badania obrazowego przeszedł operację lub chemioterapię,
  2. towarzyszące innym nowotworom,
  3. pacjenci z cukrzycą lub pacjenci ze stężeniem glukozy we krwi na czczo ≥ 200 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Region zainteresowania (ROI)
Ramy czasowe: do 2 lat
Obecność niefizjologicznego wychwytu lub wychwytu w strukturze tkanki można uznać za patologiczną. Pobranie zmian jest wyższe niż w organizacji zdrowia i jest klasyfikowane jako wyraźnie pozytywne. Zmierz ROI zmiany chorobowej i otaczającej ją zdrowej tkanki, zmierz SUV, TLG i MTV.
do 2 lat
Czułość i swoistość diagnostyki oraz stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: do 2 lat
Porównanie części obrazu zwierzęcia o wysokim wychwycie, co do której istnieje podejrzenie, że jest to histiocytoma, pod kątem zgodności z wynikami patologicznymi, wykorzystując wycinek patologiczny jako złoty standard do obliczenia czułości i swoistości diagnostyki.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XLan-1218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj