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Características e valor prognóstico de 18F-FDG PET/CT (MR) em Blastoma

15 de março de 2024 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China

a origem histológica primária dos tumores sólidos extracranianos em crianças são células embrionárias malignas, incluindo neuroblastoma (NB), hepatoblastoma e rim, tumor de Wilms. Seus principais sintomas clínicos são grandes massas abdominais, sendo a metástase linfonodal mais comum. Os RN são responsáveis ​​por 15% das mortes por cancro infantil, mas alguns RN de baixo risco podem desaparecer por si próprios. O Sistema Internacional de Estadiamento de Grupo de Risco de Neuroblastoma (INRGSS) foi utilizado para determinar o Risco antes do tratamento do RN, enquanto o INRGSS foi inteiramente baseado no diagnóstico de Neuroblastoma, ilustrando a importância da imagem na avaliação do NB.18F-FDG é o agente mais comumente utilizado em imagens PET de tumor.

Pode refletir o metabolismo da glicose do tumor e é amplamente utilizado no diagnóstico, estadiamento, avaliação do efeito curativo e previsão do prognóstico do tumor. Neste estudo, analisamos retrospectivamente 18F-FDG PET/CT (imagens de MRI-RRB- de pacientes wNBh HB , HB, WTd WT. Procuramos avaliar se essas imagens fornecem informações úteis para diagnóstico e prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • China, Hubei Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram revisados ​​os prontuários eletrônicos e dados de imagem de 47 crianças submetidas a PET/CT 18F-FDG ou PET/MR para diagnóstico de suspeita de RN, HB ou WT de 1º de janeiro de 2013 a 30 de agosto de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade < 18 anos,
  2. ter resultados patológicos ou diagnóstico clínico definido como padrão ouro.

Critério de exclusão:

  1. fez cirurgia ou quimioterapia antes da imagem,
  2. acompanhando outros tumores,
  3. pacientes diabéticos ou pacientes com glicemia de jejum ≥ 200 mg/dL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Região de interesse (ROI)
Prazo: até 2 anos
A presença de captação não fisiológica ou captação em uma estrutura tecidual pode ser considerada patológica. A ingestão de lesões é superior à organização de saúde e é classificada como claramente positiva. A lesão e o ROI do tecido normal circundante medem o SUV, o TLG e o MTV.
até 2 anos
Sensibilidade e especificidade do diagnóstico e estadiamento
Prazo: até 2 anos
Comparação da porção de alta captação de uma imagem de animal de estimação suspeita de ser um histiocitoma quanto à consistência com os achados patológicos, usando o corte patológico como padrão ouro para calcular a sensibilidade e especificidade do diagnóstico.
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XLan-1218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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