- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190574
18F-FDG PET/CT:n (MR) ominaisuudet ja ennustearvo blastomassa
kallon ulkopuolisten kiinteiden kasvainten ensisijainen histologinen alkuperä lapsilla on pahanlaatuiset alkiosolut, mukaan lukien neuroblastooma (NB), hepatoblastooma ja munuaisten Wilmsin kasvain. Niiden tärkeimmät kliiniset oireet ovat suuret vatsan massat, yleisin imusolmukkeiden etäpesäke. NB osuus lapsuusiän syöpäkuolemista on 15 %, mutta osa matalariskisistä NB:istä voi kadota itsestään. Riskin määrittämiseen ennen NB-hoitoa käytettiin kansainvälistä neuroblastoomariskiryhmävaihejärjestelmää (INRGSS), kun taas INRGSS perustui kokonaan neuroblastoomadiagnoosiin, mikä osoittaa kuvantamisen tärkeyden NB:n arvioinnissa.18F-FDG on yleisimmin käytetty lääkeaine. kasvaimen PET-kuvauksessa.
Se voi heijastaa kasvaimen glukoosiaineenvaihduntaa ja sitä käytetään laajalti diagnosoinnissa, vaiheittamisessa, parantavan vaikutuksen arvioinnissa ja kasvaimen ennusteen ennustamisessa. Tässä tutkimuksessa analysoimme retrospektiivisesti 18F-FDG PET/CT (MRI-RRB- kuvat potilailta wNBh HB , HB, WTd WT. Pyrimme arvioimaan, tarjoavatko nämä kuvat hyödyllistä tietoa diagnoosin ja ennusteen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- China, Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta,
- joilla on patologisia tuloksia tai varma kliininen diagnoosi kultastandardina.
Poissulkemiskriteerit:
- ollut leikkaus tai kemoterapia ennen kuvantamista,
- muiden kasvainten mukana,
- diabeetikoille tai potilaille, joiden paastoverenglukoosi on ≥ 200 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostava alue (ROI)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Ei-fysiologisen oton tai oton esiintymistä kudosrakenteessa voidaan pitää patologisena.
Leesion saanti on korkeampi kuin terveysorganisaatio, ja se luokitellaan selvästi positiiviseksi.
Leesio ja ympäröivän normaalikudoksen ROI, mittaa SUV, TLG ja MTV.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Diagnoosin ja vaiheen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Histiosytoomaksi epäillyn lemmikkikuvan suuren sisäänoton osuuden vertailu patologisten löydösten johdonmukaisuuden vuoksi käyttämällä patologista leikettä kultaisena standardina diagnostiikan herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neuroblastooma
- Wilmsin kasvain
- Hepatoblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-1218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .