- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190574
Charakteristika a prognostická hodnota 18F-FDG PET/CT (MR) u blastomu
primárním histologickým původem extrakraniálních solidních nádorů u dětí jsou maligní embryonální buňky, včetně neuroblastomu (NB), hepatoblastomu a ledvin, Wilmsova tumoru. Jejich hlavními klinickými příznaky jsou velké břišní masy, nejčastější metastáza lymfatických uzlin. NB představuje 15 % úmrtí na rakovinu u dětí, ale některé NB s nízkým rizikem mohou zmizet samy. K určení rizika před léčbou NB byl použit International Neuroblastoma Risk Group Staging System (INRGSS), zatímco INRGSS byl zcela založen na diagnóze neuroblastomu, což ilustruje důležitost zobrazování při hodnocení NB. 18F-FDG je nejběžněji používanou látkou. při PET zobrazování nádoru.
Může odrážet glukózový metabolismus nádoru a je široce používán v diagnostice, stagingu, hodnocení kurativního účinku a predikci prognózy nádoru. V této studii jsme retrospektivně analyzovali 18F-FDG PET/CT (MRI-RRB- snímky od pacientů wNBh HB , HB, WTd WT. Snažili jsme se posoudit, zda tyto snímky poskytují užitečné informace pro diagnostiku a prognózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- China, Hubei Province
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 18 let,
- mají patologické výsledky nebo definitivní klinickou diagnózu jako zlatý standard.
Kritéria vyloučení:
- podstoupil před snímkováním operaci nebo chemoterapii,
- doprovází jiné nádory,
- diabetici nebo pacienti s glykémií nalačno ≥ 200 mg/dl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast zájmu (ROI)
Časové okno: do 2 let
|
Přítomnost nefyziologického vychytávání nebo vychytávání v tkáňové struktuře může být považována za patologickou.
Příjem lézí je vyšší než u zdravotnické organizace a je klasifikován jako jednoznačně pozitivní.
Léze a okolní normální tkáň ROI, změřte SUV, TLG a MTV.
|
do 2 let
|
|
Senzitivita a specificita diagnózy a stagingu
Časové okno: do 2 let
|
Porovnání části s vysokou absorpcí u zvířete s podezřením na histiocytom pro konzistenci s patologickými nálezy, s použitím patologického řezu jako zlatého standardu pro výpočet senzitivity a specificity diagnostiky.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genetické choroby, vrozené
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary ledvin
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Neuroektodermální nádory, primitivní
- Neuroektodermální nádory, primitivní, periferní
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Neuroblastom
- Wilmsův nádor
- Hepatoblastom
Další identifikační čísla studie
- XLan-1218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .