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Caractéristiques et valeur pronostique de la TEP/CT (MR) au 18F-FDG dans le blastome

15 mars 2024 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

la principale origine histologique des tumeurs solides extracrâniennes chez les enfants sont les cellules embryonnaires malignes, notamment le neuroblastome (NB), l'hépatoblastome et le rein, la tumeur de Wilms. Leurs principaux symptômes cliniques sont de grosses masses abdominales, les métastases ganglionnaires les plus courantes. Le Nouveau-Brunswick représente 15 % des décès par cancer chez les enfants, mais certains cas à faible risque peuvent disparaître d'eux-mêmes. Le système international de classification du risque de neuroblastome (INRGSS) a été utilisé pour déterminer le risque avant le traitement du NB, alors que l'INRGSS était entièrement basé sur le diagnostic du neuroblastome, illustrant l'importance de l'imagerie dans l'évaluation du NB. Le 18F-FDG est l'agent le plus couramment utilisé. en imagerie TEP de la tumeur.

Il peut refléter le métabolisme du glucose de la tumeur et est largement utilisé dans le diagnostic, la stadification, l'évaluation de l'effet curatif et la prédiction du pronostic de la tumeur. Dans cette étude, nous avons analysé rétrospectivement la TEP/TDM au 18F-FDG (images IRM-RRB de patients wNBh HB , HB, WTd WT. Nous avons cherché à évaluer si ces images fournissaient des informations utiles pour le diagnostic et le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • China, Hubei Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons examiné le dossier médical électronique et les données d'imagerie de 47 enfants ayant subi une TEP/CT ou une TEP/MR au 18F-FDG pour le diagnostic de suspicion de NB, d'HB ou de WT entre le 1er janvier 2013 et le 30 août 2021.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge < 18 ans,
  2. avoir des résultats pathologiques ou un diagnostic clinique définitif comme référence.

Critère d'exclusion:

  1. a subi une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie avant l'imagerie,
  2. accompagnant d'autres tumeurs,
  3. patients diabétiques ou patients dont la glycémie à jeun ≥ 200 mg/dL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Région d'intérêt (ROI)
Délai: jusqu'à 2 ans
La présence d’une captation non physiologique ou dans une structure tissulaire peut être considérée comme pathologique. Le bilan des lésions est supérieur à celui de l'organisme de santé et est classé comme clairement positif. La lésion et la ROI des tissus normaux environnants mesurent le SUV, le TLG et le MTV.
jusqu'à 2 ans
Sensibilité et spécificité du diagnostic et de la stadification
Délai: jusqu'à 2 ans
Comparaison de la partie à forte absorption d'une image d'animal suspectée d'être un histiocytome pour vérifier la cohérence avec les résultats pathologiques, en utilisant la section pathologique comme référence pour calculer la sensibilité et la spécificité du diagnostic.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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