- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190574
Caractéristiques et valeur pronostique de la TEP/CT (MR) au 18F-FDG dans le blastome
la principale origine histologique des tumeurs solides extracrâniennes chez les enfants sont les cellules embryonnaires malignes, notamment le neuroblastome (NB), l'hépatoblastome et le rein, la tumeur de Wilms. Leurs principaux symptômes cliniques sont de grosses masses abdominales, les métastases ganglionnaires les plus courantes. Le Nouveau-Brunswick représente 15 % des décès par cancer chez les enfants, mais certains cas à faible risque peuvent disparaître d'eux-mêmes. Le système international de classification du risque de neuroblastome (INRGSS) a été utilisé pour déterminer le risque avant le traitement du NB, alors que l'INRGSS était entièrement basé sur le diagnostic du neuroblastome, illustrant l'importance de l'imagerie dans l'évaluation du NB. Le 18F-FDG est l'agent le plus couramment utilisé. en imagerie TEP de la tumeur.
Il peut refléter le métabolisme du glucose de la tumeur et est largement utilisé dans le diagnostic, la stadification, l'évaluation de l'effet curatif et la prédiction du pronostic de la tumeur. Dans cette étude, nous avons analysé rétrospectivement la TEP/TDM au 18F-FDG (images IRM-RRB de patients wNBh HB , HB, WTd WT. Nous avons cherché à évaluer si ces images fournissaient des informations utiles pour le diagnostic et le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- China, Hubei Province
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge < 18 ans,
- avoir des résultats pathologiques ou un diagnostic clinique définitif comme référence.
Critère d'exclusion:
- a subi une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie avant l'imagerie,
- accompagnant d'autres tumeurs,
- patients diabétiques ou patients dont la glycémie à jeun ≥ 200 mg/dL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Région d'intérêt (ROI)
Délai: jusqu'à 2 ans
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La présence d’une captation non physiologique ou dans une structure tissulaire peut être considérée comme pathologique.
Le bilan des lésions est supérieur à celui de l'organisme de santé et est classé comme clairement positif.
La lésion et la ROI des tissus normaux environnants mesurent le SUV, le TLG et le MTV.
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jusqu'à 2 ans
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Sensibilité et spécificité du diagnostic et de la stadification
Délai: jusqu'à 2 ans
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Comparaison de la partie à forte absorption d'une image d'animal suspectée d'être un histiocytome pour vérifier la cohérence avec les résultats pathologiques, en utilisant la section pathologique comme référence pour calculer la sensibilité et la spécificité du diagnostic.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoli Lan, PhD, Study Principal Investigator Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs rénales
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Neuroblastome
- Tumeur de Wilms
- Hépatoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- XLan-1218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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