이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젤위거 스펙트럼 장애의 망막병증에 대한 종단적 전향적 자연사 연구 (ZSDvision)

2026년 1월 19일 업데이트: Nancy Braverman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

본 관찰 연구의 목표는 ZSD 환자 코호트에서 망막 변성의 과정을 정의하는 것입니다.

이 연구의 목적은 조사관이 다음을 수행할 수 있도록 정보를 수집하는 것입니다.

  1. 망막 변성이 있는 ZSD 환자 코호트에서 망막 변성의 과정을 정의합니다.
  2. 망막 변성의 진행을 가장 잘 모니터링할 수 있는 검사를 정의합니다.
  3. ZSD의 시력 상실에 대한 예후 정보를 생성합니다.

매년 방문할 때마다 참가자들은 기능적 시력 설문지에 답하고 신체 평가, 혈액 검사를 받고 다양한 시력 검사에 참여하게 됩니다. 조사관은 또한 관련 병력을 수집할 것입니다.

참가자들은 연구 장소로 이동합니다. 이 연구는 식사와 여행에 대한 재정적 지원을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

참가자/보호자는 첫 방문 전 1시간 동안 가상 인터뷰를 통해 테스트를 검토하고 참가자가 수행할 수 있는 테스트를 결정합니다.

다음은 본 연구에 사용된 시력 검사 목록입니다.

각 방문 전에 참가자는 기능적 시력에 관한 PedEyeQ 또는 VFQ-25 설문지를 작성합니다.

각 진료소 방문 시:

  • 굴절 및 안경 검사: 동공 확장 전후에 검안사가 일반적으로 실시하는 일반적인 시력 검사입니다.
  • 최고 교정 시력: 참가자의 시력은 카드나 차트를 사용하여 테스트됩니다.
  • 대비 민감도: 참가자의 대비 감지 능력은 차트를 사용하여 테스트됩니다.
  • 시야: 참가자의 시야는 자극을 볼 때 표시하도록 요청하여 테스트됩니다.
  • 읽기 테스트: 참가자의 서면 텍스트를 보는 능력은 국제 읽기 속도 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
  • 색각 테스트: 참가자의 색상을 보는 능력은 카드를 사용하여 테스트됩니다.
  • 눈 검사: 참가자의 눈은 램프를 사용하여 검사됩니다.
  • 동공 확장: 일부 테스트를 완료하기 위해 약용 안약을 사용하여 참가자의 동공을 확장합니다.
  • 미세시야측정법: 참가자의 황반(중앙 망막)이 시각화됩니다.
  • 안저 사진: 참가자의 안저(중앙 망막)가 밝고 어두운 조건에서 촬영됩니다.
  • 전체 필드 자극 임계값 테스트: 참가자의 시야의 다양한 부분에서 빛을 인식하는 능력이 테스트됩니다.
  • OCT(광간섭단층촬영): 참가자 망막의 상세한 이미지가 촬영됩니다.
  • 안저 자가형광: 참가자의 망막 건강은 망막 색소 상피의 자연 형광 특성을 영상화하여 평가됩니다.
  • 색동공측정법: 참가자의 망막에 있는 다양한 세포의 기능은 빛에 대한 반응을 측정하여 결정됩니다.
  • 다중 휘도 이동성 테스트(MLMT): 참가자는 다양한 조명 수준에서 장애물 코스를 통과하여 다양한 조명 조건에서 기능적 시력을 테스트합니다.
  • 혈액 수집: 퍼옥시좀 기능을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집하고 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester Medical Center/Flaum Eye Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Levin
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • 모병
        • Eye Institute of Alberta
        • 수석 연구원:
          • Matthew Benson, MD, MSc
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Research Institute-McGill University Health Center
        • 수석 연구원:
          • Nancy E Braverman, MD, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령에 상관없이 적절한 진단을 통해

설명

포함 기준:

  • 확인된 PEX 유전자의 유해한 변이체로 ZSD를 확인했습니다.
  • 확인되거나 예상되는 망막 침범

제외 기준:

  • 최소 한 번의 시력 검사를 수행할 수 없습니다.
  • 심각한 ZSD 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병이 진행된 참가자 수
기간: 5 년
매년 측정되는 다양한 시력 검사를 사용하여 각 참가자의 질병 진행에 대한 설명을 정의합니다.
5 년
일반적인 망막 변성 패턴을 관찰한 참가자 수
기간: 5 년
관찰된 망막 변성의 일반적인 패턴을 설명하기 위해 참가자의 시력 테스트 결과를 함께 검토합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막변성의 진행속도
기간: 5 년
결과 1의 데이터를 사용한 통계 분석을 사용하여 각 개인의 5년에 걸쳐 연간 진행률을 생성합니다.
5 년
망막 변성 속도와 연령 및 전반적인 ZSD 질병 중증도의 상관 관계
기간: 5 년
결과 1의 데이터를 사용한 통계 분석을 사용하여 5세 이상의 연간 진행률과 각 개인의 연령 및 전반적인 ZSD 질병 중증도를 연관시킬 것입니다.
5 년
망막변성의 진행속도
기간: 5 년
결과 1의 데이터를 사용한 통계 분석을 사용하여 망막 변성 진행 속도에 대한 참가자 간의 차이를 정의합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Nancy E Braverman, MD, MS, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-9679

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다