Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen prospektiivinen luonnonhistoriallinen tutkimus retinopatiasta Zellwegerin spektrihäiriössä (ZSDvision)

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nancy Braverman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää verkkokalvon rappeuman kulku ZSD-potilaskohortissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa, jotta tutkijat voivat:

  1. määrittää verkkokalvon rappeuman kulun ZSD-potilasryhmässä, jolla on verkkokalvon rappeuma
  2. määrittää, mitkä testit parhaiten seuraavat verkkokalvon rappeuman etenemistä
  3. tuottaa ennustetietoja näönmenetyksestä ZSD:ssä.

Jokaisella vuosivierailulla osallistujat vastaavat toiminnalliseen näkökyselyyn, käyvät fyysisen arvioinnin, verikokeen ja osallistuvat erilaisiin näkötesteihin. Tutkijat keräävät myös asiaankuuluvaa sairaushistoriaa.

Osallistujat matkustavat opiskelupaikalle. Tutkimus tukee rahallista hoitoa ja matkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat/huoltajat käyvät 1 tunnin virtuaalisen haastattelun ennen ensimmäistä vierailua tarkistaakseen testit ja selvittääkseen, mitkä testit osallistuja pystyy suorittamaan.

Alla on luettelo tässä tutkimuksessa käytetyistä näkötesteistä:

Ennen jokaista käyntiä osallistuja täyttää PedEyeQ- tai VFQ-25-kyselyn toiminnallisesta näköstä.

Jokaisella klinikalla käynnillä:

  • Taitto- ja silmälasitesti: tämä on yleinen näkötesti, jonka optometristi yleensä suorittaa ennen ja jälkeen pupillien laajentumisen
  • Paras korjattu näöntarkkuus: osallistujan näköä testataan korteilla tai kaaviolla.
  • Kontrastiherkkyys: osallistujan kykyä havaita kontrastia testataan kaavion avulla.
  • Näkökenttä: osallistujan näkökenttää testataan pyytämällä häntä ilmoittamaan, kun hän näkee ärsykkeen.
  • Lukutesti: osallistujan kykyä nähdä kirjoitettua tekstiä testataan kansainvälisellä lukunopeustestillä
  • Värinäkötesti: osallistujan kykyä nähdä väriä testataan korteilla
  • Näöntarkastus: osallistujan silmät tutkitaan lampulla
  • Pupillin laajeneminen: joidenkin testien suorittamisen mahdollistamiseksi osallistujan pupilleja laajennetaan lääkesilmätipoilla
  • Mikroperimetria: osallistujan makula (keskinen verkkokalvo) visualisoidaan.
  • Silmänpohjakuvaus: osallistujan silmänpohja (keskinen verkkokalvo) kuvataan valoisissa ja pimeissä olosuhteissa
  • Täyden kentän ärsykkeen kynnystesti: testataan osallistujan kykyä havaita valoa näkökentän eri osissa
  • Optinen koherenssitomografia (OCT): osallistujan verkkokalvosta otetaan yksityiskohtaisia ​​kuvia
  • Silmänpohjan autofluoresenssi: osallistujan verkkokalvon terveyttä arvioidaan kuvaamalla verkkokalvon pigmenttiepiteelin luonnolliset fluoresoivat ominaisuudet
  • Kromaattinen pupillometria: osallistujan verkkokalvon eri solujen toiminta määritetään mittaamalla niiden vaste valoon
  • Moniluminanssiliikkuvuustesti (MLMT): osallistuja kävelee esteradan läpi vaihtelevalla valotasolla testatakseen toiminnallista näkökykyään erilaisissa valaistusolosuhteissa.
  • Verenotto: verinäyte kerätään ja tallennetaan peroksisomien toimintojen mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

missä tahansa iässä asianmukaisella diagnoosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvisti ZSD:n haitallisilla varianteilla PEX-geeneissä
  • vahvistettu tai odotettu verkkokalvon osallisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan vähintään yhtä näkötestiä
  • vakava ZSD-sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin etenemistä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vuosittain mitattavilla erilaisilla näkötesteillä määritellään kunkin osallistujan kuvaus sairauden etenemisestä.
5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla havaittiin yhteisiä verkkokalvon rappeumamalleja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien näkötestien tuloksia tarkastellaan yhdessä verkkokalvon rappeutumisen yleisten mallien kuvaamiseksi.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon rappeutumisen etenemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tuloksen 1 tietoja käyttävää tilastollista analyysiä käytetään etenemisnopeuden luomiseen vuodessa 5 vuoden ajalta jokaisessa yksilössä.
5 vuotta
Verkkokalvon rappeumanopeuden korrelaatio ikään ja ZSD-taudin yleiseen vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tilastollista analyysiä, jossa käytetään Tuloksen 1 tietoja, käytetään korreloimaan etenemisnopeus vuodessa yli 5 vuoden iän ja ZSD-taudin yleisen vaikeusasteen välillä jokaisessa yksilössä.
5 vuotta
verkkokalvon rappeutumisen etenemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tilastollista analyysiä, jossa käytetään tuloksen 1 tietoja, käytetään määrittämään verkkokalvon rappeuman etenemisnopeuden vaihtelu osallistujien välillä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy E Braverman, MD, MS, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-9679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zellwegerin spektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa