커뮤니케이션 브릿지 3 연구 (CB3)
2026년 5월 27일 업데이트: University of Chicago
의사소통 브리지: 일차 진행성 실어증 환자를 위한 증거 기반 개입 최적화
이 연구에서는 경증-중등도 원발성 진행성 실어증(PPA)이 있는 성인을 대상으로 두 가지 증거 기반 치료법의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다.
이 연구의 목적은 PPA 환자의 의사소통 능력에 대한 언어 치료의 효과를 더 잘 이해하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PPA 진단을 받은 참가자와 적극적으로 참여하는 치료 파트너는 약 17개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
각 참가자에게는 연구에 필요한 애플리케이션과 기능이 장착된 노트북이 제공됩니다.
참가자는 자격증을 갖춘 언어 치료사와 함께 최대 10번의 평가와 20번의 언어 치료 세션을 받을 뿐만 아니라 치료 전략을 강화하는 가정 운동을 연습할 수 있는 맞춤형 웹 애플리케이션인 Communication Bridge에 액세스할 수 있습니다.
본 연구에 참여하는 데 드는 비용은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Bona, MPH
- 전화번호: 51145 773-702-1220
- 이메일: cbtrial@uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Cummings
- 전화번호: 773-702-1221
- 이메일: cbtrial@uchicago.edu
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago - American School Building
-
연락하다:
- Matthew Bona, MPH
- 이메일: cbtrial@uchicago.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(PPA 보유자):
- 신경과 전문의 및 지원 의료 평가를 기반으로 PPA 진단 기준을 충족합니다(의료 기록에서 추출).
- 일상 의사소통 활동에 사용되는 주요 언어로 영어(자기 보고)
- 혼잡한 방에서 다른 사람과 의사소통을 할 수 있는 적절한 청력(보조 또는 비보조)(자기 보고 기준)
- 신문이나 기타 기능 자료(자기 보고)를 읽기에 적합한 시력(보조 또는 비보조)
- 기술 심사를 통과하고 화상 회의 및 Communication Bridge™ 웹 애플리케이션 사용에 대한 충분한 지식을 입증할 수 있음(교육 유무)
- 노인 우울증 척도 점수 ≤ 9
- 언어 병리학자와의 구조화된 인터뷰 및 표준화된 테스트 배터리를 통해 정보를 얻은 경도-중등도 PPA.
포함 기준(공동 등록 커뮤니케이션 파트너):
- 18세 이상
- 일상 의사소통 활동에 사용되는 주요 언어로 영어(자기 보고)
- 혼잡한 방에서 다른 사람과 의사소통을 할 수 있는 적절한 청력(보조 또는 비보조)(자기 보고 기준)
- 기술 심사*에 합격하고 화상 회의 및 Communication Bridge™ 웹 애플리케이션 사용에 대한 충분한 지식을 입증할 수 있음(교육 유무)
제외 기준:
- 일차 진행성 실어증 이외의 치매 진단
- 참여는 학습 과정 동안 외부 언어 치료 프로그램에 공동 등록됩니다.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기존 의사소통 장애(예: 실어증, 치매)가 있는 의사소통 파트너는 제외됩니다.
자격 여부를 결정하기 위해 의료 기록을 요청하고 검토합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니케이션 브리지™
참가자는 PPA를 가진 사람과 공동 등록된 커뮤니케이션 파트너가 모두 중재 대상인 다중 구성 요소, 참여 중심, 일대일 중재인 Communication Bridge™를 받습니다.
Communication Bridge™는 Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement(A-FROM) 및 원발성 진행성 실어증 환자를 위해 개발된 Care Pathway 모델을 모델로 합니다.
참여 중심 개입 모델과 일치하여 개인적으로 두드러진 훈련 자극이 실험 부문의 모든 치료 활동에 통합됩니다.
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증거 기반 언어 치료 치료는 연구의 두 부문에서 비교 및 대조될 것입니다.
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활성 비교기: 증거 기반 손상 집중
컨트롤 암에는 PPA를 가진 사람이 능동적인 개입을 받는 사람이고 그들의 커뮤니케이션 파트너가 지원 역할을 하는 비쌍방 개입이 포함됩니다.
컨트롤 암에서 참가자는 단어 검색 및 참가자 간에 고정되고 개인화되지 않은 자극을 사용하는 '자동' 음성 생성을 다루는 활동으로 구성된 손상 및 기능 제한을 해결하도록 설계된 음성 언어 개입을 받습니다.
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증거 기반 언어 치료 치료는 연구의 두 부문에서 비교 및 대조될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소통참여 변화 개인중심 목표
기간: 연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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목표 달성 척도는 '더 이상 참여하지 않음'을 -3, '목표 초과'를 의미하는 +3의 7점 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 목표 달성의 진전이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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커뮤니케이션 참여의 변화
기간: 연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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CPIB 측정은 자신의 상태가 일상 의사소통 활동(예: 아는 사람/모르는 사람과 대화하기, 빠른 길에서 차례 확보하기)에 참여하는 데 어떻게 방해가 되는지 평가하도록 요청하는 10개 항목의 일반적인 장애 리커트 척도입니다. 움직이는 대화).
이 측정값의 심리 측정 특성은 이전에 발표되었습니다(Baylor et al., 2013; Baylor et al., 2019).
원시 점수와 T 점수를 모두 사용할 수 있습니다.
CPIB T-점수는 이론적 평균 50, 표준편차 10을 가지며, 숫자가 높을수록 커뮤니케이션 활동 참여 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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몽고메리 부담 목록(MBI)
기간: 연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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MBI는 치료 파트너가 완성한 3가지 하위 척도(Montgomery et al., 1985)에 걸쳐 16개 항목이 분포된 펜/종이 Likert 척도입니다.
세 가지 하위 척도 각각에 대해 총점과 평균 항목 점수가 계산됩니다. 객관적인 부담은 간병인의 삶의 유형적 측면을 방해하는 것으로 인지된 침해로 정의됩니다. 주관적인 요구/관계적 부담은 일반적으로 간병의 맥락에서 간병 대상자가 지나치게 요구하고 있다고 간병인이 인식하는 정도로 설명됩니다. 주관적인 스트레스 부담은 간병 책임의 정서적 영향입니다.
참가자들은 각 항목에 대해 인지된 부담 정도에 따라 1점(전혀 그렇지 않음)에서 5점(매우 좋음) 사이의 점수로 평가합니다.
점수가 높을수록 부담이 증가했음을 나타냅니다.
내부 일관성은 .81~.90입니다.
치매 환자 치료 파트너의 혼합 코호트에서 입증된 구성 타당성.
테스트-재테스트 안정성 계수는 견고합니다(ICC는 0.92~0.91)(Farley et al., 2010).
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연구 완료까지 5개의 평가 시점(최대 18개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-1175
- 7R01AG055425-07 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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