Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Communication Bridge 3 -tutkimus (CB3)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Viestintäsilta: Todisteisiin perustuvan intervention optimointi yksilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa kahden näyttöön perustuvan hoidon vaikutuksen arvioimiseksi aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea primaarinen progressiivinen afasia (PPA). Tutkimuksen tavoitteena on auttaa meitä ymmärtämään paremmin puhekieliterapian vaikutuksia PPA-potilaiden kommunikaatiokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on PPA-diagnoosi, ja heidän aktiivisesti sitoutuneet hoitokumppaninsa ovat mukana tutkimuksessa noin 17 kuukauden ajan. Jokainen osallistuja saa kannettavan tietokoneen, jossa on tutkimukseen tarvittavat sovellukset ja ominaisuudet. Osallistujat saavat jopa 10 arviointia ja 20 puheterapiaistuntoa laillistetun puheterapeutin kanssa sekä pääsyn Communication Bridge -verkkosovellukseen, joka on henkilökohtainen verkkosovellus harjoitellakseen hoitostrategioita vahvistavia kotiharjoituksia. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu kuluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago - American School Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (henkilö, jolla on PPA):

  1. Täyttää PPA:n diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat neurologeihin ja tukeviin lääketieteellisiin arviointeihin (poimittu lääketieteellisistä tiedoista)
  2. Englanti ensisijaisena kielenä, jota käytetään päivittäisessä viestinnässä (itseraportin perusteella)
  3. Riittävä kuulo (avusteisella tai ilman apua) kommunikointiin muiden kanssa ruuhkaisessa huoneessa (itseraportin perusteella)
  4. Riittävä näkemys (avulla tai ilman) sanomalehden tai muun toiminnallisen materiaalin lukemiseen (itseraportin perusteella)
  5. Pystyy läpäisemään teknologiaseulonnan ja osoittaa riittävät tiedot videoneuvottelun ja Communication Bridge™ -verkkosovellusten käyttöön (koulutuksen kanssa tai ilman)
  6. Geriatrinen masennusasteikon pisteet ≤ 9
  7. Lievä tai keskivaikea PPA kertoi puhekielen patologin strukturoidusta haastattelusta ja standardoidusta testausparistosta.

Sisällyttämiskriteerit (yhdessä ilmoittautunut viestintäkumppani):

  1. 18+ vuotiaita
  2. Englanti ensisijaisena kielenä, jota käytetään päivittäisessä viestinnässä (itseraportin perusteella)
  3. Riittävä kuulo (avusteisella tai ilman apua) kommunikointiin muiden kanssa ruuhkaisessa huoneessa (itseraportin perusteella)
  4. Pystyy läpäisemään teknologiatarkastuksen* ja osoittaa riittävät tiedot videoneuvottelun ja Communication Bridge™ -verkkosovellusten käyttöön (koulutuksen kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu dementiadiagnoosi kuin primaarinen progressiivinen afasia
  • Opintojakson aikana osallistutaan ulkopuoliseen puhekielen terapiaan.
  • Viestintäkumppanit suljetaan pois, jos heillä on aiempaa kommunikaatiovamma, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen (esim. afasia, dementia)

Lääkärintiedot pyydetään ja tarkistetaan kelpoisuuden määrittämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Communication Bridge™
Osallistujat saavat Communication Bridgen™, joka on monikomponenttinen, osallistumiseen keskittyvä, dyadinen interventio, jossa sekä henkilö, jolla on PPA, että hänen kanssaan ilmoittautunut viestintäkumppani ovat interventioiden vastaanottajia. Communication Bridge™ on mallina Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) ja Care Pathway -malliin, joka on kehitetty henkilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia. Osallistumiseen keskittyvien interventiomallien mukaisesti henkilökohtaiset koulutusärsykkeet sisällytetään kaikkiin terapiatoimintoihin kokeellisessa osassa.
Käyttäytyminen: Communication Bridge™
Todisteisiin perustuvaa puhekielen hoitoa verrataan ja verrataan tutkimuksen kahdessa haarassa.
Active Comparator: Todisteeseen perustuva arvonalennus keskittynyt
Control-haaraan kuuluu ei-dyadinen interventio, jossa PPA-potilas on aktiivinen intervention vastaanottaja ja hänen kommunikaatiokumppaninsa on tukiroolissa. Ohjaushaarassa osallistujat saavat puhekielen interventiota, joka on suunniteltu puuttumaan vajaatoimintaan ja toiminnallisiin rajoituksiin. Se koostuu toiminnoista, joissa käsitellään sananhakua ja "automaattista" puheentuotantoa käyttämällä kiinteitä, personoimattomia ärsykkeitä osallistujien kesken.
Käyttäytyminen: Todisteeseen perustuva arvonalennus keskittynyt
Todisteisiin perustuvaa puhekielen hoitoa verrataan ja verrataan tutkimuksen kahdessa haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viestintään osallistumisen henkilökeskeisissä tavoitteissa
Aikaikkuna: 5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)
Goal Attainment Scaling, 7-pisteinen luokitusasteikko, jossa -3 tarkoittaa "ei enää osallistu" ja +3 tarkoittaa "ylitetty tavoite". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä tavoitteiden saavuttamisessa.
5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)
Muutos viestintään osallistumisessa
Aikaikkuna: 5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)
CPIB-mitta on 10-pisteinen, häiriöyleinen Likert-asteikko, joka pyytää ihmisiä arvioimaan, kuinka heidän tilansa häiritsee osallistumista päivittäiseen viestintätoimintoon (esim. puhuminen tuntemattomille/tuntemattomille ihmisille, käänteen varmistaminen nopeassa liikuttava keskustelu). Mittarin psykometriset ominaisuudet on julkaistu aiemmin (Baylor et al., 2013; Baylor ym., 2019). Sekä raaka- että T-pisteet ovat saatavilla. CPIB T-pisteen teoreettinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Suuremmat luvut kuvastavat korkeampaa osallistumistasoa viestintätoimintoihin.
5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)
Montgomery Burden Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)
MBI on kynä/paperi Likert-asteikko, jossa on 16 kohtaa, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (Montgomery et al., 1985), jotka hoitokumppani täyttää. Kohdepisteiden kokonais- ja keskiarvo lasketaan kullekin kolmelle ala-asteikolle: Objektiivinen taakka määritellään hoitajan elämän konkreettisten osien häiriintymisen havaittuna; Subjektiivinen kysyntä/suhteellinen taakka kuvataan tyypillisesti sillä, missä määrin hoitaja kokee, että hoidon saaja on liian vaativa hoidon yhteydessä; Subjektiivinen stressitaakka on hoitovelvollisuuksien emotionaalinen vaikutus. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen arvosanalla 1 (ei ollenkaan) ja 5 (erittäin paljon), mikä vastaa havaitun taakan määrää. Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä taakkaa. Sisäinen konsistenssi .81 - .90. Rakenteen validiteetti osoitettu dementiaa sairastavien henkilöiden hoitokumppaneiden sekakohortissa. Testi-uudelleentestin stabiilisuuskertoimet ovat vakaat (ICC 0,92-0,91) (Farley et al., 2010).
5 arviointiaikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi (enintään 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-1175
  • 7R01AG055425-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa