Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatiebrug 3 Studie (CB3)

27 mei 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Communication Bridge: het optimaliseren van een op bewijs gebaseerde interventie voor personen met primaire progressieve afasie

Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om het effect van twee evidence-based behandelingen voor volwassenen met milde tot matige primaire progressieve afasie (PPA) te evalueren. Het doel van de studie is om ons te helpen de effecten van logopedie op de communicatieve vaardigheden bij mensen met PPA beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met een diagnose PPA en hun actief betrokken zorgpartners zullen ongeveer 17 maanden bij het onderzoek betrokken zijn. Elke deelnemer krijgt een laptop uitgerust met de benodigde applicaties en functies voor het onderzoek. Deelnemers ontvangen maximaal 10 evaluaties en 20 logopediesessies met een erkende logopedist, evenals toegang tot Communication Bridge, een gepersonaliseerde webapplicatie om thuisoefeningen te oefenen die behandelstrategieën versterken. Er zijn geen kosten verbonden aan deelname aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago - American School Building
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (persoon met PPA):

  1. Voldoet aan diagnostische criteria voor PPA op basis van een neuroloog en ondersteunende medische beoordelingen (uit medische dossiers)
  2. Engels als primaire taal gebruikt bij dagelijkse communicatieactiviteiten (door zelfrapportage)
  3. Voldoende gehoor (met of zonder hulp) voor communicatie met anderen in een drukke kamer (door zelfrapportage)
  4. Adequate visie (met of zonder hulp) voor het lezen van een krant of ander functioneel materiaal (door zelfrapportage)
  5. In staat om de technologiescreening te doorstaan ​​en blijk te geven van voldoende kennis voor het gebruik van videoconferenties en het gebruik van de Communication Bridge™-webapplicatie (met of zonder training)
  6. Geriatrische depressieschaalscore ≤ 9
  7. Licht-matige PPA op basis van een gestructureerd interview met een logopedist en een gestandaardiseerde testbatterij.

Inclusiecriteria (mede-ingeschreven communicatiepartner):

  1. 18+ jaar oud
  2. Engels als primaire taal gebruikt bij dagelijkse communicatieactiviteiten (door zelfrapportage)
  3. Voldoende gehoor (met of zonder hulp) voor communicatie met anderen in een drukke kamer (door zelfrapportage)
  4. In staat om de technologiescreening* te doorstaan ​​en blijk te geven van voldoende kennis voor het gebruik van videoconferenties en het gebruik van de Communication Bridge™-webapplicatie (met of zonder training)

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere dementiediagnose dan primaire progressieve afasie
  • Deelname aan een extern programma voor logopedie is tijdens de opleiding mede-ingeschreven.
  • Communicatiepartners worden uitgesloten als ze een reeds bestaande communicatiestoornis hebben die de deelname aan het onderzoek zou beïnvloeden (bijvoorbeeld afasie, dementie)

Medische dossiers worden opgevraagd en beoordeeld om te bepalen of u in aanmerking komt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communicatie Brug™
Deelnemers ontvangen Communication Bridge™, een uit meerdere componenten bestaande, op participatie gerichte, dyadische interventie waarbij zowel de persoon met PPA als hun mede-ingeschreven communicatiepartner ontvangers van de interventie zijn. Communication Bridge™ is gemodelleerd naar het Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) en het Care Pathway Model dat is ontwikkeld voor personen met primaire progressieve afasie. In overeenstemming met op participatie gerichte interventiemodellen worden persoonlijk opvallende trainingsprikkels opgenomen in alle therapieactiviteiten in de experimentele arm.
Gedragsmatig: Communicatie Brug™
Evidence-based logopedische behandeling zal worden vergeleken en gecontrasteerd in de twee takken van het onderzoek.
Actieve vergelijker: Evidence-Based Impairment gericht
De Controle-arm omvat een niet-dyadische interventie waarbij de persoon met PPA de actieve ontvanger van de interventie is en hun communicatiepartner een ondersteunende rol speelt. In de controle-arm ontvangen deelnemers een spraak-taalinterventie die is ontworpen om stoornissen en functionele beperkingen aan te pakken, bestaande uit activiteiten die gericht zijn op het ophalen van woorden en 'automatische' spraakproductie met behulp van vaste, niet-gepersonaliseerde stimuli voor deelnemers.
Gedragsmatig: Evidence-Based Impairment gericht
Evidence-based logopedische behandeling zal worden vergeleken en gecontrasteerd in de twee takken van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in communicatieparticipatie Persoonsgerichte doelen
Tijdsspanne: 5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)
Goal Attainment Scaling, een beoordelingsschaal van 7 punten, waarbij -3 staat voor 'niet langer meedoen' en +3 voor 'doel overschreden'. Hogere scores duiden op een betere vooruitgang bij het behalen van doelen.
5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)
Verandering in communicatieparticipatie
Tijdsspanne: 5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)
De CPIB-maatstaf is een stoornis-generieke Likert-schaal met 10 items die personen vraagt ​​te beoordelen hoe hun aandoening de deelname aan dagelijkse communicatieactiviteiten belemmert (bijvoorbeeld praten met mensen die u wel of niet kent, het veiligstellen van een beurt in een snel tempo) ontroerend gesprek). De psychometrische eigenschappen van de maatregel zijn eerder gepubliceerd (Baylor et al., 2013; Baylor et al., 2019). Zowel ruwe als T-scores zijn beschikbaar. De CPIB T-score heeft een theoretisch gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10, waarbij hogere cijfers een hogere mate van deelname aan communicatieactiviteiten weerspiegelen.
5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)
Montgomery Burden-inventaris (MBI)
Tijdsspanne: 5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)
De MBI is een pen/papier Likert-schaal met 16 items verdeeld over drie subschalen (Montgomery et al., 1985), ingevuld door de zorgpartner. Voor elk van de drie subschalen worden de totale en gemiddelde itemscores berekend: Objectieve belasting wordt gedefinieerd als de waargenomen inbreuk op de verstoring van tastbare aspecten van het leven van een zorgverlener; Subjectieve vraag/relationele last wordt doorgaans omschreven als de mate waarin de zorgverlener waarneemt dat de zorgontvanger te veeleisend is in de context van de zorgverlening; Subjectieve stresslast is de emotionele impact van zorgtaken. Deelnemers beoordelen elk item met een score tussen 1 (helemaal niet) en 5 (heel erg), wat overeenkomt met de hoeveelheid ervaren last. Hogere scores weerspiegelen een grotere last. Interne consistentie .81 tot .90. Constructvaliditeit aangetoond in gemengd cohort van zorgpartners van mensen met dementie. Test-herteststabiliteitscoëfficiënten zijn robuust (ICC van 0,92 tot 0,91) (Farley et al., 2010).
5 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie (tot 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1175
  • 7R01AG055425-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren