취약한 노인의 병원 관련 기능 저하 퇴치: 파일럿 연구 (STEP@Home)
2025년 11월 25일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
취약한 노년층의 병원 관련 기능 저하 퇴치: 집에서 근력 기반 맞춤형 운동 프로그램에 대한 파일럿 테스트(STEP@Home)
이 연구는 입원과 관련된 기능 저하 위험이 있는 노인 환자의 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 "가정에서의 근력 기반 맞춤형 운동 프로그램(STEP@Home)"에 중점을 두고 있습니다.
이는 정량적 접근 방식과 정성적 접근 방식을 결합한 순차적 혼합 방법 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 퇴원 후 노인 환자를 위한 근력 기반 맞춤형 운동 요법을 통합한 STEP@Home 개입을 개발하기 위한 예비 연구입니다.
환자가 집에서 지속 가능한 신체 운동을 스스로 실천하도록 함으로써 입원 관련 기능 저하(HAFD)를 해결합니다.
이 연구에서는 치료 효과를 극대화하기 위해 역량 강화 전략, 라이프스타일 통합 기능 운동, 최적화된 텔레 플랫폼 사용을 사용합니다.
집에서 지속 가능한 신체 운동의 자가 실천을 통해 환자의 역량 강화에 중점을 두어 신체 기능을 향상시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 HAFD를 관리할 수 있는 광범위한 노인 인구를 위한 확장 가능하고 효과적인 솔루션을 제공하여 의료 비용을 줄이고 전반적인 웰빙을 향상시키는 중요한 실제적 의미를 가지고 있습니다.
본 연구에서는 종합적인 평가를 위해 순차적 혼합 방법을 활용하여 프로그램이 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- i) 60세 이상, ii) 지난 4주 동안 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소를 측정하는 허약 척도(FS)에서 1-2점으로 정의된 전 허약, iii) 아무런 증상 없이 퇴원한 경우 지역사회 치료 의뢰, iv) 약식 정신 검사 점수 ≥ 6으로 표시된 운동 훈련을 인지적으로 받을 수 있는 능력, v) 참여에 동의함
제외 기준:
- (i) 지난 6개월 동안 중등도 또는 격렬한 운동(주당 60분 이상)을 수행했으며 (ii) 운동 훈련과 모순되는 상태(예: 급성 근골격계 문제, 급성 및 불안정한 심폐 질환 등)를 수행했습니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEP@가정 개입
이 부문에는 20주 STEP@Home 다중 구성 요소 운동 훈련 프로그램을 진행하는 참가자가 포함됩니다.
이 프로그램은 퇴원 후 노인의 기능적 상태를 재조정하고 장기적인 운동 참여를 개발하도록 설계되었습니다.
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STEP@Home은 장기적인 참여를 촉진하기 위한 적극적인 전략을 포함하는 노쇠한 노년층을 위해 고안된 다중 구성 요소 운동 프로그램입니다.
최적의 훈련 수준은 최소 20주 동안 주당 3회 45~60분 동안 운동하는 것입니다.
노쇠 전 관리의 경우, 근력과 전반적인 가동성을 향상하고 낙상을 예방하기 위해 균형 잡기 및 저항 훈련(각각 약 15~20분)에 중점을 둡니다.
체력과 걷기 속도를 향상시키기 위해 유산소 운동과 유연성 운동(각 10분)도 포함되어 있습니다.
각 운동 구성 요소(즉, 저항, 균형, 유연성, 유산소 훈련)에 대해 Vivifrail에서 권장하는 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 16가지 훈련 작업이 채택됩니다.
그림과 텍스트로 각 작업을 단계별로 설명하는 교육 매뉴얼과 함께 간단하고 접근하기 쉬운 장비 세트(물병, 탄성 밴드 및 체중 지지 벨트)가 피험자에게 제공됩니다. 임무 수행을 지원합니다.
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활성 비교기: 평소 관리
이 그룹의 참가자는 약물 치료에 대한 일반 교육, 질병 관련 자가 관리 및 정기적인 의료 후속 조치를 포함하여 병원 환경에서 제공되는 일반적인 퇴원 후 관리를 받습니다.
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평소 돌봄활동은 치매노인회관이나 간병인 지원서비스 등 노인복지시설에서 제공한다.
신체 활동이나 운동 훈련과 관련이 없는 서비스에 한해 일반 서비스를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개 항목 FRAIL 척도(FS)
기간: 기준선
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피로, 저항, 보행, 질병 및 최근 체중 감소를 포함한 5가지 표현형을 기반으로 노쇠 상태를 측정합니다.
각 표현형에 1점이 할당되어 총 점수 0은 '강건함', 1~2는 '약함', 3~5는 '약함'을 나타내며 타당성이 높습니다.
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기준선
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5개 항목 FRAIL 척도(FS)
기간: 10주차
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피로, 저항, 보행, 질병 및 최근 체중 감소를 포함한 5가지 표현형을 기반으로 노쇠 상태를 측정합니다.
각 표현형에 1점이 할당되어 총 점수 0은 '강건함', 1~2는 '약함', 3~5는 '약함'을 나타내며 타당성이 높습니다.
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10주차
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5개 항목 FRAIL 척도(FS)
기간: 20주차
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피로, 저항, 보행, 질병 및 최근 체중 감소를 포함한 5가지 표현형을 기반으로 노쇠 상태를 측정합니다.
각 표현형에 1점이 할당되어 총 점수 0은 '강건함', 1~2는 '약함', 3~5는 '약함'을 나타내며 타당성이 높습니다.
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20주차
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5개 항목 FRAIL 척도(FS)
기간: 28주차
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피로, 저항, 보행, 질병 및 최근 체중 감소를 포함한 5가지 표현형을 기반으로 노쇠 상태를 측정합니다.
각 표현형에 1점이 할당되어 총 점수 0은 '강건함', 1~2는 '약함', 3~5는 '약함'을 나타내며 타당성이 높습니다.
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28주차
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11개 항목 에드먼턴 허약 척도
기간: 기준선
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노쇠의 심각도(예: 기능적 독립성 및 성능, 일반적인 건강 상태, 기분)를 지속적으로 파악하기 위해 보다 포괄적인 적용 범위를 제공하여 FS를 보완합니다.
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기준선
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11개 항목 에드먼턴 허약 척도
기간: 10주차
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노쇠의 심각도(예: 기능적 독립성 및 성능, 일반적인 건강 상태, 기분)를 지속적으로 파악하기 위해 보다 포괄적인 적용 범위를 제공하여 FS를 보완합니다.
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10주차
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11개 항목 에드먼턴 허약 척도
기간: 20주차
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노쇠의 심각도(예: 기능적 독립성 및 성능, 일반적인 건강 상태, 기분)를 지속적으로 파악하기 위해 보다 포괄적인 적용 범위를 제공하여 FS를 보완합니다.
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20주차
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11개 항목 에드먼턴 허약 척도
기간: 28주차
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노쇠의 심각도(예: 기능적 독립성 및 성능, 일반적인 건강 상태, 기분)를 지속적으로 파악하기 위해 보다 포괄적인 적용 범위를 제공하여 FS를 보완합니다.
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28주차
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선
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노인의 기능적 능력을 반영하기 위해 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드를 결합합니다.21
점수 범위는 기능 상태 증가를 향한 상승 추세에서 0-12입니다. SPPB는 노인의 기능 저하, 재입원 및 사망률에 대한 우수한 예측 타당성을 가지고 있습니다.
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기준선
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 10주차
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노인의 기능적 능력을 반영하기 위해 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드를 결합합니다.21
점수 범위는 기능 상태 증가를 향한 상승 추세에서 0-12입니다. SPPB는 노인의 기능 저하, 재입원 및 사망률에 대한 우수한 예측 타당성을 가지고 있습니다.
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10주차
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 20주차
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노인의 기능적 능력을 반영하기 위해 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드를 결합합니다.21
점수 범위는 기능 상태 증가를 향한 상승 추세에서 0-12입니다. SPPB는 노인의 기능 저하, 재입원 및 사망률에 대한 우수한 예측 타당성을 가지고 있습니다.
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20주차
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 28주차
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노인의 기능적 능력을 반영하기 위해 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드를 결합합니다.21
점수 범위는 기능 상태 증가를 향한 상승 추세에서 0-12입니다. SPPB는 노인의 기능 저하, 재입원 및 사망률에 대한 우수한 예측 타당성을 가지고 있습니다.
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28주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 평가(LSA-C)
기간: 기준선
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일상 활동에서 상대적으로 독립적인 취약한 노인의 이동성 수준을 포착합니다.
지난 4주 동안 침실을 제외한 거실, ii) 집 밖, iii) 동네(집에서 800m 이내), iv) 동네 밖(8km 이내)의 5가지 생활 공간 수준에서 이동성 수준을 평가합니다. ) 및 v) 마을 외부(16km 이상).
응답을 용이하게 하기 위해 피험자의 집으로부터 다양한 거리를 나타내는 예시 위치가 제공됩니다.
LSA-C의 신뢰도는 0.88로 기준과 구성타당도가 양호하다.
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기준선
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생활 공간 평가(LSA-C)
기간: 10주차
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일상 활동에서 상대적으로 독립적인 취약한 노인의 이동성 수준을 포착합니다.
지난 4주 동안 침실을 제외한 거실, ii) 집 밖, iii) 동네(집에서 800m 이내), iv) 동네 밖(8km 이내)의 5가지 생활 공간 수준에서 이동성 수준을 평가합니다. ) 및 v) 마을 외부(16km 이상).
응답을 용이하게 하기 위해 피험자의 집으로부터 다양한 거리를 나타내는 예시 위치가 제공됩니다.
LSA-C의 신뢰도는 0.88로 기준과 구성타당도가 양호하다.
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10주차
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생활 공간 평가(LSA-C)
기간: 20주차
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일상 활동에서 상대적으로 독립적인 취약한 노인의 이동성 수준을 포착합니다.
지난 4주 동안 침실을 제외한 거실, ii) 집 밖, iii) 동네(집에서 800m 이내), iv) 동네 밖(8km 이내)의 5가지 생활 공간 수준에서 이동성 수준을 평가합니다. ) 및 v) 마을 외부(16km 이상).
응답을 용이하게 하기 위해 피험자의 집으로부터 다양한 거리를 나타내는 예시 위치가 제공됩니다.
LSA-C의 신뢰도는 0.88로 기준과 구성타당도가 양호하다.
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20주차
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생활 공간 평가(LSA-C)
기간: 28주차
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일상 활동에서 상대적으로 독립적인 취약한 노인의 이동성 수준을 포착합니다.
지난 4주 동안 침실을 제외한 거실, ii) 집 밖, iii) 동네(집에서 800m 이내), iv) 동네 밖(8km 이내)의 5가지 생활 공간 수준에서 이동성 수준을 평가합니다. ) 및 v) 마을 외부(16km 이상).
응답을 용이하게 하기 위해 피험자의 집으로부터 다양한 거리를 나타내는 예시 위치가 제공됩니다.
LSA-C의 신뢰도는 0.88로 기준과 구성타당도가 양호하다.
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28주차
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EuroQoL-5D-5L)
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질을 평가하고 비용 효율성 분석을 위한 효용 점수를 생성합니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 포함하는 5단계 응답 세트(5-L)와 인지된 건강을 측정하기 위한 0-100의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
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기준선
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EuroQoL-5D-5L)
기간: 10주차
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건강 관련 삶의 질을 평가하고 비용 효율성 분석을 위한 효용 점수를 생성합니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 포함하는 5단계 응답 세트(5-L)와 인지된 건강을 측정하기 위한 0-100의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
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10주차
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EuroQoL-5D-5L)
기간: 20주차
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건강 관련 삶의 질을 평가하고 비용 효율성 분석을 위한 효용 점수를 생성합니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 포함하는 5단계 응답 세트(5-L)와 인지된 건강을 측정하기 위한 0-100의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
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20주차
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EuroQoL-5D-5L)
기간: 28주차
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건강 관련 삶의 질을 평가하고 비용 효율성 분석을 위한 효용 점수를 생성합니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 포함하는 5단계 응답 세트(5-L)와 인지된 건강을 측정하기 위한 0-100의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
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28주차
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계획되지 않은 병원 재입원
기간: 기준선
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병원 당국 임상 관리 시스템을 통해 32주 동안 모니터링됩니다.
입원일자, 총 체류기간, 입원지표진단 정보를 조회합니다.
연구 간호사는 또한 피험자에게 사립 병원 입원에 관해 질문할 것입니다.
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기준선
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계획되지 않은 병원 재입원
기간: 10주차
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병원 당국 임상 관리 시스템을 통해 32주 동안 모니터링됩니다.
입원일자, 총 체류기간, 입원지표진단 정보를 조회합니다.
연구 간호사는 또한 피험자에게 사립 병원 입원에 관해 질문할 것입니다.
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10주차
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계획되지 않은 병원 재입원
기간: 20주차
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병원 당국 임상 관리 시스템을 통해 32주 동안 모니터링됩니다.
입원일자, 총 체류기간, 입원지표진단 정보를 조회합니다.
연구 간호사는 또한 피험자에게 사립 병원 입원에 관해 질문할 것입니다.
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20주차
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계획되지 않은 병원 재입원
기간: 28주차
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병원 당국 임상 관리 시스템을 통해 32주 동안 모니터링됩니다.
입원일자, 총 체류기간, 입원지표진단 정보를 조회합니다.
연구 간호사는 또한 피험자에게 사립 병원 입원에 관해 질문할 것입니다.
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28주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구에 참여한 연구 연구자 및 연구 보조자만이 데이터에 접근할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .