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Combattre le déclin fonctionnel lié à l'hôpital chez les personnes âgées préfragiles : une étude pilote (STEP@Home)

25 novembre 2025 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Combattre le déclin fonctionnel lié à l'hôpital chez les personnes âgées préfragiles : test pilote d'un programme d'exercices sur mesure basé sur la force à domicile (STEP@Home)

Cette étude se concentre sur le « Programme d'exercices sur mesure basé sur la force à domicile (STEP@Home) » visant à améliorer les résultats de santé des patients gériatriques présentant un risque de déclin fonctionnel associé à l'hospitalisation. Il s'agit d'une étude séquentielle à méthodes mixtes qui combine des approches quantitatives et qualitatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche est une étude pilote visant à développer l'intervention STEP@Home, intégrant un programme d'exercices sur mesure basé sur la force pour les patients âgés après leur sortie de l'hôpital. Il aborde le déclin fonctionnel associé à l'hospitalisation (HAFD) en engageant les patients dans une auto-pratique durable d'exercices physiques à la maison. L'étude utilise des stratégies d'autonomisation, des exercices fonctionnels intégrés au mode de vie et une utilisation optimisée de la téléplateforme pour maximiser les avantages thérapeutiques. En se concentrant sur l’autonomisation des patients grâce à la pratique autonome durable d’exercices physiques à domicile, il vise à améliorer les fonctions physiques et la qualité de vie liée à la santé. L'étude a également des implications significatives dans le monde réel, offrant potentiellement une solution évolutive et efficace pour la population gériatrique plus large pour gérer l'HAFD, réduisant ainsi les coûts des soins de santé et améliorant le bien-être général. La recherche vise à évaluer l'impact du programme sur les fonctions physiques et la qualité de vie liée à la santé, en utilisant une approche séquentielle à méthodes mixtes pour une évaluation complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • i) âgé de 60 ans ou plus, ii) pré-fragile tel que défini par un score de 1 à 2 sur l'échelle de fragilité (FS) qui mesure la fatigue, la résistance, la marche, la maladie et la perte de poids au cours des 4 dernières semaines, iii) renvoyé chez lui sans aucun orientation vers des soins communautaires, iv) capable sur le plan cognitif de recevoir un entraînement physique comme indiqué par un score au test mental abrégé ≥ 6, et v) a consenti à participer

Critère d'exclusion:

  • (i) avoir pratiqué un exercice modéré ou vigoureux (> 60 minutes/semaine) au cours des 6 derniers mois, et (ii) dans des conditions contradictoires à l'entraînement physique (par exemple, problème musculo-squelettique aigu, maladie cardio-respiratoire aiguë et instable, etc.) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention STEP@Home
Ce bras implique des participants qui suivent le programme d'entraînement physique à plusieurs composants STEP@Home de 20 semaines. Le programme est conçu pour reconditionner l'état fonctionnel des personnes âgées dans la période post-sortie et développer un engagement physique à long terme.
Comportemental: Intervention STEP@Home
STEP@Home est un programme d'exercices à plusieurs composants conçu pour les personnes âgées préfragiles qui intègre des stratégies actives pour promouvoir l'engagement à long terme. Le niveau d’entraînement optimal est de 45 à 60 minutes d’exercice trois fois par semaine pendant au moins 20 semaines. Pour la gestion de la pré-fragilité, l'accent est mis sur l'entraînement en équilibre et en résistance (environ 15 à 20 minutes chacun) pour améliorer la force musculaire et la mobilité globale et prévenir les chutes. Des exercices d'aérobic et de flexibilité (10 minutes chacun) sont également inclus pour améliorer la forme physique et le rythme de marche. Seize tâches d'entraînement, y compris, mais sans s'y limiter, celles recommandées par Vivifrail, pour chaque composante de l'exercice (à savoir la résistance, l'équilibre, la flexibilité et l'entraînement aérobie) seront adoptées. Un manuel de formation avec des illustrations étape par étape de chaque tâche en images et en texte sera fourni aux sujets, ainsi qu'un ensemble de matériel simple et facile d'accès (bouteille d'eau, élastique et ceinture de musculation) pour soutenir l’accomplissement des tâches.
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants de ce groupe reçoivent les soins habituels après leur sortie en milieu hospitalier, y compris une formation générale sur les médicaments, les soins personnels liés à la maladie et des suivis médicaux réguliers.
Comportemental: Soins habituels
Les activités de soins habituelles seront fournies par le centre communautaire pour personnes âgées, comme la démence ou le service de soutien aux soignants. Ils seront autorisés à utiliser le service régulier à condition que ces services ne soient pas liés à l'activité physique ou à l'entraînement physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle FRAIL (FS) en 5 éléments
Délai: Référence
mesurer l'état de fragilité en fonction des cinq phénotypes, notamment la fatigue, la résistance, la marche, la maladie et la perte de poids récente. Avec un point attribué à chaque phénotype, un score total de 0 indique « robuste », 1-2 « préfragile » et 3-5 « fragile » avec une bonne validité.
Référence
L'échelle FRAIL (FS) en 5 éléments
Délai: 10ème semaine
mesurer l'état de fragilité en fonction des cinq phénotypes, notamment la fatigue, la résistance, la marche, la maladie et la perte de poids récente. Avec un point attribué à chaque phénotype, un score total de 0 indique « robuste », 1-2 « préfragile » et 3-5 « fragile » avec une bonne validité.
10ème semaine
L'échelle FRAIL (FS) en 5 éléments
Délai: 20ème semaine
mesurer l'état de fragilité en fonction des cinq phénotypes, notamment la fatigue, la résistance, la marche, la maladie et la perte de poids récente. Avec un point attribué à chaque phénotype, un score total de 0 indique « robuste », 1-2 « préfragile » et 3-5 « fragile » avec une bonne validité.
20ème semaine
L'échelle FRAIL (FS) en 5 éléments
Délai: 28ème semaine
mesurer l'état de fragilité en fonction des cinq phénotypes, notamment la fatigue, la résistance, la marche, la maladie et la perte de poids récente. Avec un point attribué à chaque phénotype, un score total de 0 indique « robuste », 1-2 « préfragile » et 3-5 « fragile » avec une bonne validité.
28ème semaine
L’échelle de fragilité d’Edmonton en 11 éléments
Délai: Référence
compléter le FS en fournissant une couverture plus complète pour capturer la gravité de la fragilité (par exemple, indépendance fonctionnelle et performance, état de santé général, humeur) sur une échelle continue.
Référence
L’échelle de fragilité d’Edmonton en 11 éléments
Délai: 10ème semaine
compléter le FS en fournissant une couverture plus complète pour capturer la gravité de la fragilité (par exemple, indépendance fonctionnelle et performance, état de santé général, humeur) sur une échelle continue.
10ème semaine
L’échelle de fragilité d’Edmonton en 11 éléments
Délai: 20ème semaine
compléter le FS en fournissant une couverture plus complète pour capturer la gravité de la fragilité (par exemple, indépendance fonctionnelle et performance, état de santé général, humeur) sur une échelle continue.
20ème semaine
L’échelle de fragilité d’Edmonton en 11 éléments
Délai: 28ème semaine
compléter le FS en fournissant une couverture plus complète pour capturer la gravité de la fragilité (par exemple, indépendance fonctionnelle et performance, état de santé général, humeur) sur une échelle continue.
28ème semaine
La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: Référence
combinant un test d’équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise pour refléter la capacité fonctionnelle des personnes âgées.21 Sa plage de scores va de 0 à 12 dans une tendance ascendante vers un état fonctionnel accru. Le SPPB a une bonne validité prédictive contre le déclin fonctionnel, la réhospitalisation et la mortalité chez les personnes âgées.
Référence
La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: 10ème semaine
combinant un test d’équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise pour refléter la capacité fonctionnelle des personnes âgées.21 Sa plage de scores va de 0 à 12 dans une tendance ascendante vers un état fonctionnel accru. Le SPPB a une bonne validité prédictive contre le déclin fonctionnel, la réhospitalisation et la mortalité chez les personnes âgées.
10ème semaine
La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: 20ème semaine
combinant un test d’équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise pour refléter la capacité fonctionnelle des personnes âgées.21 Sa plage de scores va de 0 à 12 dans une tendance ascendante vers un état fonctionnel accru. Le SPPB a une bonne validité prédictive contre le déclin fonctionnel, la réhospitalisation et la mortalité chez les personnes âgées.
20ème semaine
La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: 28ème semaine
combinant un test d’équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise pour refléter la capacité fonctionnelle des personnes âgées.21 Sa plage de scores va de 0 à 12 dans une tendance ascendante vers un état fonctionnel accru. Le SPPB a une bonne validité prédictive contre le déclin fonctionnel, la réhospitalisation et la mortalité chez les personnes âgées.
28ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de l'espace de vie (LSA-C)
Délai: Référence
capturer le niveau de mobilité des personnes âgées préfragiles relativement indépendantes dans les activités quotidiennes. Il évalue le niveau de mobilité à cinq niveaux d'espace de vie au cours des 4 dernières semaines : le salon autre que la chambre, ii) à l'extérieur de la maison, iii) le quartier (à moins de 800 m du domicile), iv) à l'extérieur du quartier (à moins de 8 km). ) et v) en dehors de la commune (au-delà de 16km). Des exemples d'emplacements représentant diverses distances des domiciles des sujets seront fournis pour faciliter les réponses. Le LSA-C a une fiabilité de 0,88, avec une bonne validité de critère et de construction.
Référence
L'évaluation de l'espace de vie (LSA-C)
Délai: 10ème semaine
capturer le niveau de mobilité des personnes âgées préfragiles relativement indépendantes dans les activités quotidiennes. Il évalue le niveau de mobilité à cinq niveaux d'espace de vie au cours des 4 dernières semaines : le salon autre que la chambre, ii) à l'extérieur de la maison, iii) le quartier (à moins de 800 m du domicile), iv) à l'extérieur du quartier (à moins de 8 km). ) et v) en dehors de la commune (au-delà de 16km). Des exemples d'emplacements représentant diverses distances des domiciles des sujets seront fournis pour faciliter les réponses. Le LSA-C a une fiabilité de 0,88, avec une bonne validité de critère et de construction.
10ème semaine
L'évaluation de l'espace de vie (LSA-C)
Délai: 20ème semaine
capturer le niveau de mobilité des personnes âgées préfragiles relativement indépendantes dans les activités quotidiennes. Il évalue le niveau de mobilité à cinq niveaux d'espace de vie au cours des 4 dernières semaines : le salon autre que la chambre, ii) à l'extérieur de la maison, iii) le quartier (à moins de 800 m du domicile), iv) à l'extérieur du quartier (à moins de 8 km). ) et v) en dehors de la commune (au-delà de 16km). Des exemples d'emplacements représentant diverses distances des domiciles des sujets seront fournis pour faciliter les réponses. Le LSA-C a une fiabilité de 0,88, avec une bonne validité de critère et de construction.
20ème semaine
L'évaluation de l'espace de vie (LSA-C)
Délai: 28ème semaine
capturer le niveau de mobilité des personnes âgées préfragiles relativement indépendantes dans les activités quotidiennes. Il évalue le niveau de mobilité à cinq niveaux d'espace de vie au cours des 4 dernières semaines : le salon autre que la chambre, ii) à l'extérieur de la maison, iii) le quartier (à moins de 800 m du domicile), iv) à l'extérieur du quartier (à moins de 8 km). ) et v) en dehors de la commune (au-delà de 16km). Des exemples d'emplacements représentant diverses distances des domiciles des sujets seront fournis pour faciliter les réponses. Le LSA-C a une fiabilité de 0,88, avec une bonne validité de critère et de construction.
28ème semaine
Qualité de vie européenne 5 dimensions, version 5 niveaux (EuroQoL-5D-5L)
Délai: Référence
évaluer la qualité de vie liée à la santé et générer le score d'utilité pour l'analyse coût-efficacité. Il comprend un ensemble de réponses à 5 niveaux (5-L), comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression, et une échelle visuelle analogique de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue.
Référence
Qualité de vie européenne 5 dimensions, version 5 niveaux (EuroQoL-5D-5L)
Délai: 10ème semaine
évaluer la qualité de vie liée à la santé et générer le score d'utilité pour l'analyse coût-efficacité. Il comprend un ensemble de réponses à 5 niveaux (5-L), comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression, et une échelle visuelle analogique de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue.
10ème semaine
Qualité de vie européenne 5 dimensions, version 5 niveaux (EuroQoL-5D-5L)
Délai: 20ème semaine
évaluer la qualité de vie liée à la santé et générer le score d'utilité pour l'analyse coût-efficacité. Il comprend un ensemble de réponses à 5 niveaux (5-L), comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression, et une échelle visuelle analogique de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue.
20ème semaine
Qualité de vie européenne 5 dimensions, version 5 niveaux (EuroQoL-5D-5L)
Délai: 28ème semaine
évaluer la qualité de vie liée à la santé et générer le score d'utilité pour l'analyse coût-efficacité. Il comprend un ensemble de réponses à 5 niveaux (5-L), comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression, et une échelle visuelle analogique de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue.
28ème semaine
Réadmissions imprévues à l’hôpital
Délai: Référence
sera surveillé pendant une période de 32 semaines via le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière. Les informations sur la date d'admission, la durée totale du séjour et le diagnostic index d'admission seront récupérées. L'infirmière de recherche interrogera également les sujets sur les admissions dans les hôpitaux privés.
Référence
Réadmissions imprévues à l’hôpital
Délai: 10ème semaine
sera surveillé pendant une période de 32 semaines via le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière. Les informations sur la date d'admission, la durée totale du séjour et le diagnostic index d'admission seront récupérées. L'infirmière de recherche interrogera également les sujets sur les admissions dans les hôpitaux privés.
10ème semaine
Réadmissions imprévues à l’hôpital
Délai: 20ème semaine
sera surveillé pendant une période de 32 semaines via le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière. Les informations sur la date d'admission, la durée totale du séjour et le diagnostic index d'admission seront récupérées. L'infirmière de recherche interrogera également les sujets sur les admissions dans les hôpitaux privés.
20ème semaine
Réadmissions imprévues à l’hôpital
Délai: 28ème semaine
sera surveillé pendant une période de 32 semaines via le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière. Les informations sur la date d'admission, la durée totale du séjour et le diagnostic index d'admission seront récupérées. L'infirmière de recherche interrogera également les sujets sur les admissions dans les hôpitaux privés.
28ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STEP@Home

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les enquêteurs de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans l'étude auront accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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