Борьба со снижением функций, связанных с госпиталем, у прехилых пожилых людей: пилотное исследование (STEP@Home)
25 ноября 2025 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Борьба со снижением функций, связанных с больницей, у прехилых пожилых людей: пилотное тестирование индивидуальной программы силовых упражнений в домашних условиях (STEP@Home)
В этом исследовании основное внимание уделяется «Программе индивидуальных упражнений на основе силы в домашних условиях (STEP@Home)», направленной на улучшение показателей здоровья гериатрических пациентов с риском функционального ухудшения, связанного с госпитализацией.
Это последовательное исследование смешанного метода, сочетающее в себе количественный и качественный подходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой пилотное исследование по разработке метода STEP@Home, включающего основанный на силе индивидуальный режим упражнений для пожилых пациентов после выписки из больницы.
Он направлен на решение проблемы функционального снижения, связанного с госпитализацией (HAFD), путем привлечения пациентов к устойчивой самостоятельной практике физических упражнений дома.
В исследовании используются стратегии расширения возможностей, функциональные упражнения, интегрированные в образ жизни, и оптимизированное использование телеплатформы для максимизации терапевтического эффекта.
Сосредоточив внимание на расширении возможностей пациентов посредством устойчивой самостоятельной практики физических упражнений в домашних условиях, он направлен на улучшение физических функций и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем.
Исследование также имеет важное практическое значение, потенциально предлагая масштабируемое и эффективное решение для более широкого гериатрического населения для лечения HAFD, тем самым снижая затраты на здравоохранение и улучшая общее благосостояние.
Целью исследования является оценка влияния программы на физические функции и качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием последовательного смешанного подхода для комплексной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- i) в возрасте 60 лет и старше, ii) прехилые, что определяется по шкале от 1 до 2 по шкале хрупкости (FS), которая измеряет утомляемость, сопротивляемость, способность передвигаться, заболеваемость и потерю веса за последние 4 недели, iii) выписаны домой без каких-либо направление на общественную помощь, iv) когнитивно способный к занятиям физическими упражнениями, о чем свидетельствует результат сокращенного психического теста ≥ 6, и v) согласился участвовать
Критерий исключения:
- (i) занятия умеренными или энергичными физическими упражнениями (>60 минут в неделю) в течение последних 6 месяцев и (ii) состояния, противоречащие физическим тренировкам (например, острые мышечно-скелетные проблемы, острые и нестабильные сердечно-респираторные заболевания и т. д.) .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство STEP@Home
В этом блоке участвуют участники, проходящие 20-недельную многокомпонентную программу тренировок STEP@Home.
Программа предназначена для восстановления функционального статуса пожилых людей в период после выписки и развития долгосрочных занятий физическими упражнениями.
|
STEP@Home — это многокомпонентная программа упражнений, разработанная для пожилых людей с преклонным возрастом, которая включает в себя активные стратегии, способствующие долгосрочному участию.
Оптимальный уровень тренировок — 45–60 минут упражнений три раза в неделю в течение как минимум 20 недель.
При лечении преддряхлости упор делается на балансировку и тренировки с отягощениями (около 15–20 минут каждая) для улучшения мышечной силы и общей подвижности, а также предотвращения падений.
Также включены аэробные упражнения и упражнения на гибкость (по 10 минут каждое), чтобы улучшить физическую форму и скорость ходьбы.
Для каждого компонента упражнений (а именно тренировки с сопротивлением, балансом, гибкостью и аэробной тренировкой) будут приняты шестнадцать тренировочных заданий, включая, помимо прочего, те, которые рекомендованы Vivifrail.
Участникам будет предоставлено учебное пособие с пошаговыми иллюстрациями каждого задания в картинках и тексте, а также набор простого и легкодоступного оборудования (бутылка с водой, эластичная лента и грузовой пояс), чтобы поддержка выполнения задач.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники этой группы получают обычный уход после выписки, предоставляемый в условиях больницы, включая общее обучение приемам лекарств, самопомощь, связанную с заболеванием, и регулярное медицинское наблюдение.
|
Обычные мероприятия по уходу будут предоставляться общественным центром для пожилых людей, например, центром помощи людям с деменцией или службой поддержки лиц, осуществляющих уход.
Им будет разрешено пользоваться обычными услугами при условии, что такие услуги не связаны с физической активностью или физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала FRAIL из 5 пунктов (FS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерение статуса слабости на основе пяти фенотипов, включая усталость, сопротивление, способность передвигаться, болезнь и недавнюю потерю веса.
При присвоении одного балла каждому фенотипу общая оценка 0 означает «надежный», 1-2 «слабый» и 3-5 «хрупкий» с хорошей достоверностью.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала FRAIL из 5 пунктов (FS)
Временное ограничение: 10-я неделя
|
измерение статуса слабости на основе пяти фенотипов, включая усталость, сопротивление, способность передвигаться, болезнь и недавнюю потерю веса.
При присвоении одного балла каждому фенотипу общая оценка 0 означает «надежный», 1-2 «слабый» и 3-5 «хрупкий» с хорошей достоверностью.
|
10-я неделя
|
|
Шкала FRAIL из 5 пунктов (FS)
Временное ограничение: 20-я неделя
|
измерение статуса слабости на основе пяти фенотипов, включая усталость, сопротивление, способность передвигаться, болезнь и недавнюю потерю веса.
При присвоении одного балла каждому фенотипу общая оценка 0 означает «надежный», 1-2 «слабый» и 3-5 «хрупкий» с хорошей достоверностью.
|
20-я неделя
|
|
Шкала FRAIL из 5 пунктов (FS)
Временное ограничение: 28-я неделя
|
измерение статуса слабости на основе пяти фенотипов, включая усталость, сопротивление, способность передвигаться, болезнь и недавнюю потерю веса.
При присвоении одного балла каждому фенотипу общая оценка 0 означает «надежный», 1-2 «слабый» и 3-5 «хрупкий» с хорошей достоверностью.
|
28-я неделя
|
|
Эдмонтонская шкала хрупкости из 11 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
дополняя FS, предоставляя более полный охват для определения степени слабости (например, функциональная независимость и работоспособность, общее состояние здоровья, настроение) в непрерывном масштабе.
|
Базовый уровень
|
|
Эдмонтонская шкала хрупкости из 11 пунктов
Временное ограничение: 10-я неделя
|
дополняя FS, предоставляя более полный охват для определения степени слабости (например, функциональная независимость и работоспособность, общее состояние здоровья, настроение) в непрерывном масштабе.
|
10-я неделя
|
|
Эдмонтонская шкала хрупкости из 11 пунктов
Временное ограничение: 20-я неделя
|
дополняя FS, предоставляя более полный охват для определения степени слабости (например, функциональная независимость и работоспособность, общее состояние здоровья, настроение) в непрерывном масштабе.
|
20-я неделя
|
|
Эдмонтонская шкала хрупкости из 11 пунктов
Временное ограничение: 28-я неделя
|
дополняя FS, предоставляя более полный охват для определения степени слабости (например, функциональная независимость и работоспособность, общее состояние здоровья, настроение) в непрерывном масштабе.
|
28-я неделя
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сочетание теста на равновесие, скорости походки и стойки на стуле, чтобы отразить функциональные возможности пожилых людей.21
Диапазон его баллов составляет 0–12 с восходящей тенденцией к повышению функционального статуса. SPPB имеет хорошую прогностическую ценность в отношении функционального снижения, повторной госпитализации и смертности у пожилых людей.
|
Базовый уровень
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 10-я неделя
|
сочетание теста на равновесие, скорости походки и стойки на стуле, чтобы отразить функциональные возможности пожилых людей.21
Диапазон его баллов составляет 0–12 с восходящей тенденцией к повышению функционального статуса. SPPB имеет хорошую прогностическую ценность в отношении функционального снижения, повторной госпитализации и смертности у пожилых людей.
|
10-я неделя
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 20-я неделя
|
сочетание теста на равновесие, скорости походки и стойки на стуле, чтобы отразить функциональные возможности пожилых людей.21
Диапазон его баллов составляет 0–12 с восходящей тенденцией к повышению функционального статуса. SPPB имеет хорошую прогностическую ценность в отношении функционального снижения, повторной госпитализации и смертности у пожилых людей.
|
20-я неделя
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 28-я неделя
|
сочетание теста на равновесие, скорости походки и стойки на стуле, чтобы отразить функциональные возможности пожилых людей.21
Диапазон его баллов составляет 0–12 с восходящей тенденцией к повышению функционального статуса. SPPB имеет хорошую прогностическую ценность в отношении функционального снижения, повторной госпитализации и смертности у пожилых людей.
|
28-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизненного пространства (LSA-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
определение уровня мобильности относительно независимых пожилых людей прехилого возраста в повседневной деятельности.
Он оценивает уровень мобильности на пяти уровнях жизненного пространства за последние 4 недели: гостиная, кроме спальни, ii) вне дома, iii) район (в пределах 800 м от дома), iv) за пределами района (в пределах 8 км). ) и v) за пределами города (за пределами 16 км).
Для облегчения ответов будут предоставлены примеры мест, представляющих различные расстояния от домов испытуемых.
LSA-C имеет надежность 0,88, хороший критерий и конструктивную валидность.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA-C)
Временное ограничение: 10-я неделя
|
определение уровня мобильности относительно независимых пожилых людей прехилого возраста в повседневной деятельности.
Он оценивает уровень мобильности на пяти уровнях жизненного пространства за последние 4 недели: гостиная, кроме спальни, ii) вне дома, iii) район (в пределах 800 м от дома), iv) за пределами района (в пределах 8 км). ) и v) за пределами города (за пределами 16 км).
Для облегчения ответов будут предоставлены примеры мест, представляющих различные расстояния от домов испытуемых.
LSA-C имеет надежность 0,88, хороший критерий и конструктивную валидность.
|
10-я неделя
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA-C)
Временное ограничение: 20-я неделя
|
определение уровня мобильности относительно независимых пожилых людей прехилого возраста в повседневной деятельности.
Он оценивает уровень мобильности на пяти уровнях жизненного пространства за последние 4 недели: гостиная, кроме спальни, ii) вне дома, iii) район (в пределах 800 м от дома), iv) за пределами района (в пределах 8 км). ) и v) за пределами города (за пределами 16 км).
Для облегчения ответов будут предоставлены примеры мест, представляющих различные расстояния от домов испытуемых.
LSA-C имеет надежность 0,88, хороший критерий и конструктивную валидность.
|
20-я неделя
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA-C)
Временное ограничение: 28-я неделя
|
определение уровня мобильности относительно независимых пожилых людей прехилого возраста в повседневной деятельности.
Он оценивает уровень мобильности на пяти уровнях жизненного пространства за последние 4 недели: гостиная, кроме спальни, ii) вне дома, iii) район (в пределах 800 м от дома), iv) за пределами района (в пределах 8 км). ) и v) за пределами города (за пределами 16 км).
Для облегчения ответов будут предоставлены примеры мест, представляющих различные расстояния от домов испытуемых.
LSA-C имеет надежность 0,88, хороший критерий и конструктивную валидность.
|
28-я неделя
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 5-уровневая версия (EuroQoL-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и создание показателя полезности для анализа экономической эффективности.
Он включает в себя 5-уровневый набор ответов (5-L), включающий мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 для измерения восприятия здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 5-уровневая версия (EuroQoL-5D-5L)
Временное ограничение: 10-я неделя
|
оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и создание показателя полезности для анализа экономической эффективности.
Он включает в себя 5-уровневый набор ответов (5-L), включающий мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 для измерения восприятия здоровья.
|
10-я неделя
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 5-уровневая версия (EuroQoL-5D-5L)
Временное ограничение: 20-я неделя
|
оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и создание показателя полезности для анализа экономической эффективности.
Он включает в себя 5-уровневый набор ответов (5-L), включающий мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 для измерения восприятия здоровья.
|
20-я неделя
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 5-уровневая версия (EuroQoL-5D-5L)
Временное ограничение: 28-я неделя
|
оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и создание показателя полезности для анализа экономической эффективности.
Он включает в себя 5-уровневый набор ответов (5-L), включающий мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, а также визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 для измерения восприятия здоровья.
|
28-я неделя
|
|
Незапланированные повторные госпитализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
будет контролироваться в течение 32 недель через систему клинического управления администрации больницы.
Будет получена информация о дате госпитализации, общей продолжительности пребывания и индексном диагнозе госпитализации.
Медсестра-исследователь также спросит испытуемых о госпитализации в частные больницы.
|
Базовый уровень
|
|
Незапланированные повторные госпитализации
Временное ограничение: 10-я неделя
|
будет контролироваться в течение 32 недель через систему клинического управления администрации больницы.
Будет получена информация о дате госпитализации, общей продолжительности пребывания и индексном диагнозе госпитализации.
Медсестра-исследователь также спросит испытуемых о госпитализации в частные больницы.
|
10-я неделя
|
|
Незапланированные повторные госпитализации
Временное ограничение: 20-я неделя
|
будет контролироваться в течение 32 недель через систему клинического управления администрации больницы.
Будет получена информация о дате госпитализации, общей продолжительности пребывания и индексном диагнозе госпитализации.
Медсестра-исследователь также спросит испытуемых о госпитализации в частные больницы.
|
20-я неделя
|
|
Незапланированные повторные госпитализации
Временное ограничение: 28-я неделя
|
будет контролироваться в течение 32 недель через систему клинического управления администрации больницы.
Будет получена информация о дате госпитализации, общей продолжительности пребывания и индексном диагнозе госпитализации.
Медсестра-исследователь также спросит испытуемых о госпитализации в частные больницы.
|
28-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEP@Home
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к данным будут иметь только исследователи и научные сотрудники, участвующие в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .