Combatendo o declínio funcional relacionado ao hospital entre idosos pré-frágeis: um estudo piloto (STEP@Home)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Combatendo o declínio funcional relacionado ao hospital entre idosos pré-frágeis: teste piloto de um programa de exercícios personalizados baseado em força em casa (STEP@Home)
Este estudo se concentra no "Programa de exercícios personalizados em casa com base na força (STEP@Home)" que visa melhorar os resultados de saúde de pacientes geriátricos em risco de declínio funcional associado à hospitalização.
Trata-se de um estudo sequencial de método misto que combina abordagens quantitativas e qualitativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é um estudo piloto para desenvolver a intervenção STEP@Home, integrando um regime de exercícios personalizado e baseado em força para pacientes idosos após a alta hospitalar.
Aborda o declínio funcional associado à hospitalização (HAFD), envolvendo os pacientes na autoprática sustentável de exercícios físicos em casa.
O estudo emprega estratégias de capacitação, exercícios funcionais integrados ao estilo de vida e uso otimizado de teleplataforma para maximizar os benefícios terapêuticos.
Ao focar na capacitação dos pacientes por meio da autoprática sustentável de exercícios físicos em casa, visa aprimorar as funções físicas e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O estudo também tem implicações significativas no mundo real, oferecendo potencialmente uma solução escalável e eficaz para a população geriátrica mais ampla gerir a HAFD, reduzindo assim os custos de saúde e melhorando o bem-estar geral.
A pesquisa pretende avaliar o impacto do programa nas funções físicas e na qualidade de vida relacionada à saúde, utilizando uma abordagem sequencial de métodos mistos para uma avaliação abrangente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- i) idade igual ou superior a 60 anos, ii) pré-frágil, conforme definido por uma pontuação de 1-2 na Escala de Fragilidade (FS), que mede fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso nas últimas 4 semanas, iii) alta para casa sem qualquer encaminhamento para cuidados comunitários, iv) cognitivamente capaz de receber treinamento físico, conforme indicado por uma pontuação no Teste Mental Abreviado de ≥ 6, e v) consentiu em participar
Critério de exclusão:
- (i) prática de exercício moderado ou vigoroso (>60min/semana) nos últimos 6 meses, e (ii) com condições contraditórias ao treinamento físico (por exemplo, problema músculo-esquelético agudo, doença cardiorrespiratória aguda e instável, etc.) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção STEP@Home
Este braço envolve participantes submetidos ao programa de treinamento físico multicomponentes STEP@Home de 20 semanas.
O programa foi concebido para recondicionar o estado funcional dos idosos no período pós-alta e desenvolver a prática de exercícios a longo prazo.
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STEP@Home é um programa de exercícios multicomponentes desenvolvido para idosos pré-frágeis que incorpora estratégias ativas para promover o envolvimento a longo prazo.
O nível ideal de treinamento é de 45 a 60 minutos de exercício, três vezes por semana, durante pelo menos 20 semanas.
Para o manejo da pré-fragilidade, a ênfase é colocada no treinamento de equilíbrio e resistência (cerca de 15 a 20 minutos cada) para melhorar a força muscular e a mobilidade geral e prevenir quedas.
Exercícios aeróbicos e de flexibilidade (10 minutos cada) também estão incluídos para melhorar o condicionamento físico e o ritmo de caminhada.
Serão adotadas dezesseis tarefas de treinamento, incluindo, mas não se limitando às recomendadas pela Vivifrail, para cada componente do exercício (nomeadamente, resistência, equilíbrio, flexibilidade e treinamento aeróbico).
Um manual de treinamento com ilustrações passo a passo de cada tarefa em imagens e texto será fornecido aos sujeitos, juntamente com um conjunto de equipamentos simples e de fácil acesso (garrafa de água, elástico e cinto de peso) para apoiar o cumprimento da tarefa.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo recebem os cuidados pós-alta habituais prestados no ambiente hospitalar, incluindo educação geral sobre medicamentos, autocuidado relacionado à doença e acompanhamento médico regular.
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As atividades habituais de cuidados serão fornecidas pelo centro comunitário de idosos, como demência ou serviço de apoio ao cuidador.
Eles serão autorizados a utilizar o serviço regular, desde que tais serviços não estejam relacionados à atividade física ou treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala FRAIL de 5 itens (FS)
Prazo: Linha de base
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medir o estado de fragilidade com base nos cinco fenótipos, incluindo fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso recente.
Com um ponto atribuído a cada fenótipo, uma pontuação total de 0 indica 'robusto', 1-2 'pré-frágil' e 3-5 'frágil' com boa validade.
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Linha de base
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A escala FRAIL de 5 itens (FS)
Prazo: 10ª semana
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medir o estado de fragilidade com base nos cinco fenótipos, incluindo fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso recente.
Com um ponto atribuído a cada fenótipo, uma pontuação total de 0 indica 'robusto', 1-2 'pré-frágil' e 3-5 'frágil' com boa validade.
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10ª semana
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A escala FRAIL de 5 itens (FS)
Prazo: 20ª semana
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medir o estado de fragilidade com base nos cinco fenótipos, incluindo fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso recente.
Com um ponto atribuído a cada fenótipo, uma pontuação total de 0 indica 'robusto', 1-2 'pré-frágil' e 3-5 'frágil' com boa validade.
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20ª semana
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A escala FRAIL de 5 itens (FS)
Prazo: 28ª semana
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medir o estado de fragilidade com base nos cinco fenótipos, incluindo fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso recente.
Com um ponto atribuído a cada fenótipo, uma pontuação total de 0 indica 'robusto', 1-2 'pré-frágil' e 3-5 'frágil' com boa validade.
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28ª semana
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A escala de fragilidade de Edmonton com 11 itens
Prazo: Linha de base
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complementar a FS, fornecendo uma cobertura mais abrangente para capturar a gravidade da fragilidade (por exemplo, independência funcional e desempenho, estado geral de saúde, humor) numa escala contínua.
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Linha de base
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A escala de fragilidade de Edmonton com 11 itens
Prazo: 10ª semana
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complementar a FS, fornecendo uma cobertura mais abrangente para capturar a gravidade da fragilidade (por exemplo, independência funcional e desempenho, estado geral de saúde, humor) numa escala contínua.
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10ª semana
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A escala de fragilidade de Edmonton com 11 itens
Prazo: 20ª semana
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complementar a FS, fornecendo uma cobertura mais abrangente para capturar a gravidade da fragilidade (por exemplo, independência funcional e desempenho, estado geral de saúde, humor) numa escala contínua.
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20ª semana
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A escala de fragilidade de Edmonton com 11 itens
Prazo: 28ª semana
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complementar a FS, fornecendo uma cobertura mais abrangente para capturar a gravidade da fragilidade (por exemplo, independência funcional e desempenho, estado geral de saúde, humor) numa escala contínua.
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28ª semana
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base
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combinando um teste de equilíbrio, velocidade de marcha e posição de cadeira para refletir a capacidade funcional de idosos.21
Sua faixa de pontuação é de 0 a 12, em uma tendência ascendente de aumento do estado funcional. O SPPB tem boa validade preditiva contra declínio funcional, reinternação e mortalidade em idosos.
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Linha de base
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: 10ª semana
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combinando um teste de equilíbrio, velocidade de marcha e posição de cadeira para refletir a capacidade funcional de idosos.21
Sua faixa de pontuação é de 0 a 12, em uma tendência ascendente de aumento do estado funcional. O SPPB tem boa validade preditiva contra declínio funcional, reinternação e mortalidade em idosos.
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10ª semana
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: 20ª semana
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combinando um teste de equilíbrio, velocidade de marcha e posição de cadeira para refletir a capacidade funcional de idosos.21
Sua faixa de pontuação é de 0 a 12, em uma tendência ascendente de aumento do estado funcional. O SPPB tem boa validade preditiva contra declínio funcional, reinternação e mortalidade em idosos.
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20ª semana
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: 28ª semana
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combinando um teste de equilíbrio, velocidade de marcha e posição de cadeira para refletir a capacidade funcional de idosos.21
Sua faixa de pontuação é de 0 a 12, em uma tendência ascendente de aumento do estado funcional. O SPPB tem boa validade preditiva contra declínio funcional, reinternação e mortalidade em idosos.
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28ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA-C)
Prazo: Linha de base
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capturar o nível de mobilidade de idosos pré-frágeis relativamente independentes nas atividades cotidianas.
Avalia o nível de mobilidade em cinco níveis de espaço de vida nas últimas 4 semanas: sala de estar que não seja o quarto, ii) fora de casa, iii) bairro (dentro de 800 m de casa), iv) fora do bairro (dentro de 8 km). ) ev) fora da cidade (além de 16km).
Serão fornecidos exemplos de locais representando várias distâncias das casas dos sujeitos para facilitar as respostas.
O LSA-C apresenta confiabilidade de 0,88, com boa validade de critério e de construto.
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Linha de base
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA-C)
Prazo: 10ª semana
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capturar o nível de mobilidade de idosos pré-frágeis relativamente independentes nas atividades cotidianas.
Avalia o nível de mobilidade em cinco níveis de espaço de vida nas últimas 4 semanas: sala de estar que não seja o quarto, ii) fora de casa, iii) bairro (dentro de 800 m de casa), iv) fora do bairro (dentro de 8 km). ) ev) fora da cidade (além de 16km).
Serão fornecidos exemplos de locais representando várias distâncias das casas dos sujeitos para facilitar as respostas.
O LSA-C apresenta confiabilidade de 0,88, com boa validade de critério e de construto.
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10ª semana
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA-C)
Prazo: 20ª semana
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capturar o nível de mobilidade de idosos pré-frágeis relativamente independentes nas atividades cotidianas.
Avalia o nível de mobilidade em cinco níveis de espaço de vida nas últimas 4 semanas: sala de estar que não seja o quarto, ii) fora de casa, iii) bairro (dentro de 800 m de casa), iv) fora do bairro (dentro de 8 km). ) ev) fora da cidade (além de 16km).
Serão fornecidos exemplos de locais representando várias distâncias das casas dos sujeitos para facilitar as respostas.
O LSA-C apresenta confiabilidade de 0,88, com boa validade de critério e de construto.
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20ª semana
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA-C)
Prazo: 28ª semana
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capturar o nível de mobilidade de idosos pré-frágeis relativamente independentes nas atividades cotidianas.
Avalia o nível de mobilidade em cinco níveis de espaço de vida nas últimas 4 semanas: sala de estar que não seja o quarto, ii) fora de casa, iii) bairro (dentro de 800 m de casa), iv) fora do bairro (dentro de 8 km). ) ev) fora da cidade (além de 16km).
Serão fornecidos exemplos de locais representando várias distâncias das casas dos sujeitos para facilitar as respostas.
O LSA-C apresenta confiabilidade de 0,88, com boa validade de critério e de construto.
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28ª semana
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 5 Níveis (EuroQoL-5D-5L)
Prazo: Linha de base
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avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e gerar o escore de utilidade para Análise de Custo-Efetividade.
É composto por um conjunto de respostas de 5 níveis (5-L), incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica de 0 a 100 para medir a saúde percebida.
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Linha de base
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 5 Níveis (EuroQoL-5D-5L)
Prazo: 10ª semana
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avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e gerar o escore de utilidade para Análise de Custo-Efetividade.
É composto por um conjunto de respostas de 5 níveis (5-L), incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica de 0 a 100 para medir a saúde percebida.
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10ª semana
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 5 Níveis (EuroQoL-5D-5L)
Prazo: 20ª semana
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avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e gerar o escore de utilidade para Análise de Custo-Efetividade.
É composto por um conjunto de respostas de 5 níveis (5-L), incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica de 0 a 100 para medir a saúde percebida.
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20ª semana
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 5 Níveis (EuroQoL-5D-5L)
Prazo: 28ª semana
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avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e gerar o escore de utilidade para Análise de Custo-Efetividade.
É composto por um conjunto de respostas de 5 níveis (5-L), incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica de 0 a 100 para medir a saúde percebida.
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28ª semana
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Readmissões hospitalares não planejadas
Prazo: Linha de base
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será monitorado por um período de 32 semanas por meio do Hospital Authority Clinical Management System.
Serão recuperadas informações sobre a data de internação, tempo total de internação e diagnóstico índice de internação.
A enfermeira pesquisadora também perguntará aos sujeitos sobre internações em hospitais privados.
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Linha de base
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Readmissões hospitalares não planejadas
Prazo: 10ª semana
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será monitorado por um período de 32 semanas por meio do Hospital Authority Clinical Management System.
Serão recuperadas informações sobre a data de internação, tempo total de internação e diagnóstico índice de internação.
A enfermeira pesquisadora também perguntará aos sujeitos sobre internações em hospitais privados.
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10ª semana
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Readmissões hospitalares não planejadas
Prazo: 20ª semana
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será monitorado por um período de 32 semanas por meio do Hospital Authority Clinical Management System.
Serão recuperadas informações sobre a data de internação, tempo total de internação e diagnóstico índice de internação.
A enfermeira pesquisadora também perguntará aos sujeitos sobre internações em hospitais privados.
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20ª semana
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Readmissões hospitalares não planejadas
Prazo: 28ª semana
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será monitorado por um período de 32 semanas por meio do Hospital Authority Clinical Management System.
Serão recuperadas informações sobre a data de internação, tempo total de internação e diagnóstico índice de internação.
A enfermeira pesquisadora também perguntará aos sujeitos sobre internações em hospitais privados.
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28ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEP@Home
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os investigadores do estudo e assistentes de pesquisa envolvidos no estudo terão acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .