对抗先衰老年人中与医院相关的功能衰退：一项试点研究 (STEP@Home)
2025年11月25日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
对抗先衰老年人中与医院相关的功能衰退：在家中对基于力量的定制锻炼计划进行试点测试 (STEP@Home)
这项研究的重点是“基于力量的定制家庭锻炼计划（STEP@Home）”，旨在改善面临住院相关功能衰退风险的老年患者的健康结果。
这是一项结合了定量和定性方法的序贯混合方法研究。
研究概览
详细说明
该研究是一项试点研究，旨在开发 STEP@Home 干预措施，为出院后的老年患者整合基于力量的定制锻炼方案。
它通过让患者在家中进行可持续的自我体育锻炼来解决住院相关功能衰退（HAFD）问题。
该研究采用赋权策略、生活方式综合功能锻炼和优化的远程平台使用来最大限度地提高治疗效果。
通过专注于通过在家进行可持续的自我体育锻炼来增强患者的能力，旨在增强身体机能并改善与健康相关的生活质量。
该研究还具有重大的现实意义，可能为更广泛的老年人群提供可扩展、有效的解决方案来管理 HAFD，从而降低医疗成本并改善整体福祉。
该研究旨在评估该计划对身体功能和健康相关生活质量的影响，利用序贯混合方法进行综合评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- i) 年龄 60 岁或以上，ii) 体质虚弱，定义为体弱量表 (FS) 得分为 1-2 分，该量表衡量过去 4 周内的疲劳、抵抗力、行走能力、疾病和体重减轻情况，iii) 出院回家且未出现任何症状社区护理转介，iv) 认知能力能够接受运动训练（简略心理测试分数 ≥ 6），以及 v) 同意参加
排除标准：
- (i) 过去6个月内进行过中度或剧烈运动（>60分钟/周），及 (ii) 患有与运动训练相矛盾的情况（例如急性肌肉骨骼问题、急性不稳定心肺疾病等） 。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：STEP@Home 干预
该手臂要求参与者接受为期 20 周的 STEP@Home 多成分运动训练计划。
该计划旨在恢复老年人出院后的功能状态并培养长期的锻炼参与度。
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STEP@Home 是一项多成分锻炼计划，专为体弱老年人设计，其中包含促进长期参与的积极策略。
最佳训练水平是每周锻炼 3 次，每次 45-60 分钟，持续至少 20 周。
对于衰弱前管理，重点是平衡和阻力训练（每次约 15-20 分钟），以提高肌肉力量和总体活动能力并防止跌倒。
还包括有氧运动和灵活性练习（每次 10 分钟），以提高身体素质和步行速度。
每个运动项目（即阻力、平衡、灵活性和有氧训练）将采用十六种训练任务，包括但不限于 Vivifrail 推荐的训练任务。
我们将向受试者提供一份训练手册，其中以图片和文字形式详细说明每项任务，并提供一套简单、易于使用的设备（水瓶、松紧带和负重带），以帮助受试者完成任务。支持任务完成。
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有源比较器：平时护理
该组的参与者接受医院环境中提供的常规出院后护理，包括药物普通教育、疾病相关的自我护理和定期医疗随访。
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日常照顾活动将由长者社区中心提供，例如认知障碍症或照顾者支援服务。
他们将被允许使用常规服务，前提是此类服务与身体活动或运动训练无关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 项 FRAIL 量表 (FS)
大体时间：基线
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根据五种表型测量虚弱状态，包括疲劳、阻力、行走、疾病和近期体重减轻。
每个表型分配一分，总分 0 表示“稳健”，1-2 表示“脆弱”，3-5 表示“脆弱”，具有良好的有效性。
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基线
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5 项 FRAIL 量表 (FS)
大体时间：第10周
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根据五种表型测量虚弱状态，包括疲劳、阻力、行走、疾病和近期体重减轻。
每个表型分配一分，总分 0 表示“稳健”，1-2 表示“脆弱”，3-5 表示“脆弱”，具有良好的有效性。
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第10周
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5 项 FRAIL 量表 (FS)
大体时间：第20周
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根据五种表型测量虚弱状态，包括疲劳、阻力、行走、疾病和近期体重减轻。
每个表型分配一分，总分 0 表示“稳健”，1-2 表示“脆弱”，3-5 表示“脆弱”，具有良好的有效性。
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第20周
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5 项 FRAIL 量表 (FS)
大体时间：第28周
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根据五种表型测量虚弱状态，包括疲劳、阻力、行走、疾病和近期体重减轻。
每个表型分配一分，总分 0 表示“稳健”，1-2 表示“脆弱”，3-5 表示“脆弱”，具有良好的有效性。
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第28周
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埃德蒙顿衰弱量表 11 项
大体时间：基线
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通过提供更全面的覆盖范围来补充 FS，以连续衡量虚弱的严重程度（例如，功能独立性和表现、一般健康状况、情绪）。
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基线
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埃德蒙顿衰弱量表 11 项
大体时间：第10周
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通过提供更全面的覆盖范围来补充 FS，以连续衡量虚弱的严重程度（例如，功能独立性和表现、一般健康状况、情绪）。
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第10周
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埃德蒙顿衰弱量表 11 项
大体时间：第20周
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通过提供更全面的覆盖范围来补充 FS，以连续衡量虚弱的严重程度（例如，功能独立性和表现、一般健康状况、情绪）。
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第20周
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埃德蒙顿衰弱量表 11 项
大体时间：第28周
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通过提供更全面的覆盖范围来补充 FS，以连续衡量虚弱的严重程度（例如，功能独立性和表现、一般健康状况、情绪）。
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第28周
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：基线
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结合平衡测试、步态速度和椅子站立来反映老年人的功能能力21。
其评分范围为 0-12，呈上升趋势，功能状态增加。SPPB 对老年人的功能衰退、再住院和死亡率具有良好的预测有效性。
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基线
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：第10周
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结合平衡测试、步态速度和椅子站立来反映老年人的功能能力21。
其评分范围为 0-12，呈上升趋势，功能状态增加。SPPB 对老年人的功能衰退、再住院和死亡率具有良好的预测有效性。
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第10周
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：第20周
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结合平衡测试、步态速度和椅子站立来反映老年人的功能能力21。
其评分范围为 0-12，呈上升趋势，功能状态增加。SPPB 对老年人的功能衰退、再住院和死亡率具有良好的预测有效性。
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第20周
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：第28周
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结合平衡测试、步态速度和椅子站立来反映老年人的功能能力21。
其评分范围为 0-12，呈上升趋势，功能状态增加。SPPB 对老年人的功能衰退、再住院和死亡率具有良好的预测有效性。
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第28周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活空间评估 (LSA-C)
大体时间：基线
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捕捉相对独立的体弱老年人在日常活动中的活动水平。
它评估过去 4 周内五个生活空间级别的流动性水平：卧室以外的客厅，ii) 房屋外，iii) 邻里（距家 800m 以内），iv) 邻里外（8km 内） ) 和 v) 城镇外（16 公里以外）。
将提供代表距受试者家的不同距离的示例位置以方便回答。
LSA-C的信度为0.88，具有良好的标准效度和结构效度。
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基线
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生活空间评估 (LSA-C)
大体时间：第10周
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捕捉相对独立的体弱老年人在日常活动中的活动水平。
它评估过去 4 周内五个生活空间级别的流动性水平：卧室以外的客厅，ii) 房屋外，iii) 邻里（距家 800m 以内），iv) 邻里外（8km 内） ) 和 v) 城镇外（16 公里以外）。
将提供代表距受试者家的不同距离的示例位置以方便回答。
LSA-C的信度为0.88，具有良好的标准效度和结构效度。
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第10周
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生活空间评估 (LSA-C)
大体时间：第20周
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捕捉相对独立的体弱老年人在日常活动中的活动水平。
它评估过去 4 周内五个生活空间级别的流动性水平：卧室以外的客厅，ii) 房屋外，iii) 邻里（距家 800m 以内），iv) 邻里外（8km 内） ) 和 v) 城镇外（16 公里以外）。
将提供代表距受试者家的不同距离的示例位置以方便回答。
LSA-C的信度为0.88，具有良好的标准效度和结构效度。
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第20周
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生活空间评估 (LSA-C)
大体时间：第28周
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捕捉相对独立的体弱老年人在日常活动中的活动水平。
它评估过去 4 周内五个生活空间级别的流动性水平：卧室以外的客厅，ii) 房屋外，iii) 邻里（距家 800m 以内），iv) 邻里外（8km 内） ) 和 v) 城镇外（16 公里以外）。
将提供代表距受试者家的不同距离的示例位置以方便回答。
LSA-C的信度为0.88，具有良好的标准效度和结构效度。
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第28周
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欧洲生活质量 5 维度 5 级别版本 (EuroQoL-5D-5L)
大体时间：基线
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评估与健康相关的生活质量并生成成本效益分析的效用分数。
它包括一个 5 级反应集 (5-L)，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，以及用于测量感知健康的 0-100 视觉模拟量表。
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基线
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欧洲生活质量 5 维度 5 级别版本 (EuroQoL-5D-5L)
大体时间：第10周
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评估与健康相关的生活质量并生成成本效益分析的效用分数。
它包括一个 5 级反应集 (5-L)，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，以及用于测量感知健康的 0-100 视觉模拟量表。
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第10周
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欧洲生活质量 5 维度 5 级别版本 (EuroQoL-5D-5L)
大体时间：第20周
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评估与健康相关的生活质量并生成成本效益分析的效用分数。
它包括一个 5 级反应集 (5-L)，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，以及用于测量感知健康的 0-100 视觉模拟量表。
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第20周
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欧洲生活质量 5 维度 5 级别版本 (EuroQoL-5D-5L)
大体时间：第28周
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评估与健康相关的生活质量并生成成本效益分析的效用分数。
它包括一个 5 级反应集 (5-L)，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，以及用于测量感知健康的 0-100 视觉模拟量表。
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第28周
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计划外再入院
大体时间：基线
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将通过医院管理局临床管理系统进行为期 32 周的监测。
将检索有关入院日期、总住院时间和入院指数诊断的信息。
研究护士还将询问受试者有关私立医院入院的情况。
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基线
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计划外再入院
大体时间：第10周
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将通过医院管理局临床管理系统进行为期 32 周的监测。
将检索有关入院日期、总住院时间和入院指数诊断的信息。
研究护士还将询问受试者有关私立医院入院的情况。
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第10周
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计划外再入院
大体时间：第20周
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将通过医院管理局临床管理系统进行为期 32 周的监测。
将检索有关入院日期、总住院时间和入院指数诊断的信息。
研究护士还将询问受试者有关私立医院入院的情况。
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第20周
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计划外再入院
大体时间：第28周
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将通过医院管理局临床管理系统进行为期 32 周的监测。
将检索有关入院日期、总住院时间和入院指数诊断的信息。
研究护士还将询问受试者有关私立医院入院的情况。
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第28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
只有参与研究的研究调查员和研究助理才能访问数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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