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Combattere il declino funzionale correlato all'ospedale tra gli anziani prefragili: uno studio pilota (STEP@Home)

25 novembre 2025 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Combattere il declino funzionale correlato all'ospedale tra gli anziani prefragili: sperimentazione pilota di un programma di esercizi personalizzati basato sulla forza a domicilio (STEP@Home)

Questo studio si concentra sul "Programma di esercizi personalizzati basato sulla forza a casa (STEP@Home)" volto a migliorare i risultati sanitari per i pazienti geriatrici a rischio di declino funzionale associato al ricovero. Si tratta di uno studio sequenziale a metodo misto che combina approcci quantitativi e qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio pilota per sviluppare l’intervento STEP@Home, integrando un regime di esercizi su misura basato sulla forza per pazienti anziani dopo la dimissione ospedaliera. Affronta il declino funzionale associato all’ospedalizzazione (HAFD) coinvolgendo i pazienti nell’auto-pratica sostenibile di esercizi fisici a casa. Lo studio impiega strategie di empowerment, esercizi funzionali integrati nello stile di vita e uso ottimizzato della piattaforma telematica per massimizzare i benefici terapeutici. Concentrandosi sull’empowerment dei pazienti attraverso l’auto-pratica sostenibile degli esercizi fisici a casa, mira a migliorare le funzioni fisiche e migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Lo studio ha anche significative implicazioni nel mondo reale, offrendo potenzialmente una soluzione scalabile ed efficace per la più ampia popolazione geriatrica per gestire l’HAFD, riducendo così i costi sanitari e migliorando il benessere generale. La ricerca intende valutare l'impatto del programma sulle funzioni fisiche e sulla qualità della vita correlata alla salute, utilizzando un approccio sequenziale a metodo misto per una valutazione completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i) di età pari o superiore a 60 anni, ii) prefragile come definito da un punteggio di 1-2 sulla Scala Frail (FS) che misura affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso nelle ultime 4 settimane, iii) dimesso a casa senza alcuna invio all'assistenza comunitaria, iv) cognitivamente capace di ricevere allenamento fisico come indicato da un punteggio del test mentale abbreviato ≥ 6, e v) acconsentito a partecipare

Criteri di esclusione:

  • (i) aver svolto attività fisica moderata o vigorosa (>60 minuti/settimana) negli ultimi 6 mesi e (ii) con condizioni contraddittorie rispetto all'allenamento fisico (ad esempio, problema muscolo-scheletrico acuto, malattia cardio-respiratoria acuta e instabile, ecc.) .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento STEP@Home
Questo braccio coinvolge i partecipanti sottoposti al programma di allenamento con esercizi multicomponente STEP@Home di 20 settimane. Il programma è progettato per ricondizionare lo stato funzionale degli anziani nel periodo post-dimissione e sviluppare l'impegno fisico a lungo termine.
Comportamentale: Intervento STEP@Home
STEP@Home è un programma di esercizi multicomponente progettato per gli anziani prefragili che incorpora strategie attive per promuovere l'impegno a lungo termine. Il livello ottimale di allenamento è di 45-60 minuti di esercizio tre volte a settimana per almeno 20 settimane. Per la gestione della prefragilità, l'accento è posto sull'equilibrio e sull'allenamento di resistenza (circa 15-20 minuti ciascuno) per migliorare la forza muscolare e la mobilità generale e prevenire le cadute. Sono inclusi anche esercizi aerobici e di flessibilità (10 minuti ciascuno) per migliorare la forma fisica e il ritmo di camminata. Verranno adottati sedici compiti di allenamento, inclusi ma non limitati a quelli raccomandati da Vivifrail, per ciascuna componente dell'esercizio (vale a dire resistenza, equilibrio, flessibilità e allenamento aerobico). Ai soggetti verrà fornito un manuale di formazione con illustrazioni passo passo di ogni attività tramite immagini e testo, insieme a una serie di attrezzature semplici e di facile accesso (borraccia, elastico e cintura portante) per supportare l'adempimento dei compiti.
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo ricevono le consuete cure post-dimissione fornite in ambito ospedaliero, compresa la formazione generale sui farmaci, l'autocura correlata alla malattia e controlli medici regolari.
Comportamentale: Solita cura
Le normali attività di assistenza saranno fornite dal centro comunitario per anziani, come il servizio di supporto per la demenza o l'assistente. Potranno utilizzare il servizio regolare a condizione che tali servizi non siano legati all'attività fisica o all'allenamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: Linea di base
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
Linea di base
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 10a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
10a settimana
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 20a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
20a settimana
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 28a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
28a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: Linea di base
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
Linea di base
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 10a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
10a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 20a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
20a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 28a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
28a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
Linea di base
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 10a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
10a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 20a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
20a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 28a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
28a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: Linea di base
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
Linea di base
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 10a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
10a settimana
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 20a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
20a settimana
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 28a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
28a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: Linea di base
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
Linea di base
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 10a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
10a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 20a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
20a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 28a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
28a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: Linea di base
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
Linea di base
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 10a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
10a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 20a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
20a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 28a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
28a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEP@Home

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori e gli assistenti di ricerca coinvolti nello studio avranno accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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