Sairaalaan liittyvän toiminnan heikkenemisen torjunta esikouluikäisten aikuisten keskuudessa: Pilottitutkimus (STEP@Home)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Sairaalaan liittyvän toiminnan heikkenemisen torjunta esikouluikäisten aikuisten keskuudessa: Voimapohjaisen räätälöidyn harjoitusohjelman pilottitestaus kotona (STEP@Home)
Tämä tutkimus keskittyy "voimaan perustuvaan räätälöityyn harjoitusohjelmaan kotona (STEP@Home)", jonka tavoitteena on parantaa iäkkäiden potilaiden terveystuloksia, joilla on riski sairaalahoitoon liittyvästä toiminnallisesta heikkenemisestä.
Se on peräkkäinen sekamenetelmätutkimus, jossa yhdistyvät kvantitatiiviset ja laadulliset lähestymistavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on pilottitutkimus STEP@Home-intervention kehittämiseksi, ja siinä integroidaan vahvuuspohjainen, räätälöity harjoitusohjelma iäkkäille potilaille sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Se käsittelee sairaalahoitoon liittyvää toiminnallista heikkenemistä (HAFD) ottamalla potilaat mukaan kestäviin fyysisiin harjoituksiin kotona.
Tutkimuksessa käytetään voimaantumisstrategioita, elämäntyyliin integroituja toiminnallisia harjoituksia ja optimoitua telealustan käyttöä terapeuttisten hyötyjen maksimoimiseksi.
Keskitymällä potilaiden voimaannuttamiseen kestävän itseharjoittelun kautta kotona, tavoitteena on parantaa fyysisiä toimintoja ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksella on myös merkittäviä reaalimaailman vaikutuksia, ja se saattaa tarjota laajemmalle iäkkäälle väestölle skaalautuvan ja tehokkaan ratkaisun HAFD:n hallintaan, mikä vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa yleistä hyvinvointia.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ohjelman vaikutuksia fyysisiin toimintoihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hyödyntäen peräkkäistä sekamenetelmää kokonaisvaltaisessa arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) vähintään 60-vuotiaat, ii) pisteet 1-2 Frail-asteikolla (FS), joka mittaa väsymystä, vastustuskykyä, liikkumista, sairautta ja painonpudotusta viimeisen 4 viikon aikana, iii) kotiutettu ilman mitään lähete lähihoitoon, iv) kykenee kognitiivisesti saamaan harjoituskoulutusta lyhennetyn mielentestin pistemäärän ≥ 6 osoittamana, ja v) suostui osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- (i) harjoittanut kohtalaista tai voimakasta liikuntaa (> 60 min/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana ja (ii) olosuhteissa, jotka ovat ristiriidassa harjoittelun kanssa (esim. akuutti luusto-lihasongelma, akuutti ja epävakaa sydän- ja hengityselinsairaus jne.) .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STEP@Home Intervention
Tämä käsi sisältää osallistujat, jotka käyvät läpi 20 viikon STEP@Home monikomponenttinen harjoitusohjelma.
Ohjelma on suunniteltu korjaamaan iäkkäiden aikuisten toimintatilaa kotiutumisen jälkeisenä aikana ja kehittämään pitkäkestoista harjoittelua.
|
STEP@Home on monikomponenttinen harjoitusohjelma, joka on suunniteltu varhaisvaiheen iäkkäille aikuisille, ja se sisältää aktiivisia strategioita pitkän aikavälin sitoutumisen edistämiseksi.
Optimaalinen harjoittelutaso on 45-60 minuuttia harjoittelua kolme kertaa viikossa vähintään 20 viikon ajan.
Prefrailty-hallinnassa painotetaan tasapaino- ja vastustusharjoituksia (noin 15-20 min kumpikin) lihasvoiman ja liikkuvuuden parantamiseksi sekä kaatumisten estämiseksi.
Mukana on myös aerobisia ja joustavuusharjoituksia (10 min kumpikin) kunnon ja kävelyvauhdin parantamiseksi.
Kullekin harjoituskomponentille (eli vastus, tasapaino, joustavuus ja aerobinen harjoittelu) otetaan käyttöön kuusitoista harjoitustehtävää, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Vivifrailin suosittelemat harjoitustehtävät.
Koehenkilöille toimitetaan harjoitusopas, jossa on vaiheittaiset kuvat kustakin tehtävästä kuvina ja tekstinä, sekä joukko yksinkertaisia, helposti saatavilla olevia varusteita (vesipullo, kuminauha ja painon kantava vyö) tukea tehtävän suorittamista.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista kotiutuksen jälkeistä hoitoa sairaalaympäristössä, mukaan lukien yleiskoulutus lääkitystä, sairauksiin liittyvää itsehoitoa ja säännöllistä lääketieteellistä seurantaa.
|
Vanhusten yhteisökeskuksessa järjestetään tavanomaisia hoitotoimia, kuten dementia- tai omaishoitajien tukipalvelu.
He saavat käyttää säännöllistä palvelua, jos ne eivät liity fyysiseen toimintaan tai harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-osainen FRAIL-asteikko (FS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
haurauden mittaaminen viiden fenotyypin perusteella, mukaan lukien väsymys, vastustuskyky, kävely, sairaus ja äskettäinen painonpudotus.
Kun kullekin fenotyypille on annettu yksi piste, kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa 'vankaa', 1-2 'prefrail' ja 3-5 'heikkoutta' hyvällä validiteetilla.
|
Perustaso
|
|
5-osainen FRAIL-asteikko (FS)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
haurauden mittaaminen viiden fenotyypin perusteella, mukaan lukien väsymys, vastustuskyky, kävely, sairaus ja äskettäinen painonpudotus.
Kun kullekin fenotyypille on annettu yksi piste, kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa 'vankaa', 1-2 'prefrail' ja 3-5 'heikkoutta' hyvällä validiteetilla.
|
10. viikko
|
|
5-osainen FRAIL-asteikko (FS)
Aikaikkuna: 20. viikko
|
haurauden mittaaminen viiden fenotyypin perusteella, mukaan lukien väsymys, vastustuskyky, kävely, sairaus ja äskettäinen painonpudotus.
Kun kullekin fenotyypille on annettu yksi piste, kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa 'vankaa', 1-2 'prefrail' ja 3-5 'heikkoutta' hyvällä validiteetilla.
|
20. viikko
|
|
5-osainen FRAIL-asteikko (FS)
Aikaikkuna: 28. viikko
|
haurauden mittaaminen viiden fenotyypin perusteella, mukaan lukien väsymys, vastustuskyky, kävely, sairaus ja äskettäinen painonpudotus.
Kun kullekin fenotyypille on annettu yksi piste, kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa 'vankaa', 1-2 'prefrail' ja 3-5 'heikkoutta' hyvällä validiteetilla.
|
28. viikko
|
|
11-osainen Edmonton Frail -vaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
FS:n täydentäminen tarjoamalla kattavampaa kattavuutta haurauden vakavuuden (esim. toiminnallinen riippumattomuus ja suorituskyky, yleinen terveydentila, mieliala) taltioimiseksi jatkuvassa mittakaavassa.
|
Perustaso
|
|
11-osainen Edmonton Frail -vaaka
Aikaikkuna: 10. viikko
|
FS:n täydentäminen tarjoamalla kattavampaa kattavuutta haurauden vakavuuden (esim. toiminnallinen riippumattomuus ja suorituskyky, yleinen terveydentila, mieliala) taltioimiseksi jatkuvassa mittakaavassa.
|
10. viikko
|
|
11-osainen Edmonton Frail -vaaka
Aikaikkuna: 20. viikko
|
FS:n täydentäminen tarjoamalla kattavampaa kattavuutta haurauden vakavuuden (esim. toiminnallinen riippumattomuus ja suorituskyky, yleinen terveydentila, mieliala) taltioimiseksi jatkuvassa mittakaavassa.
|
20. viikko
|
|
11-osainen Edmonton Frail -vaaka
Aikaikkuna: 28. viikko
|
FS:n täydentäminen tarjoamalla kattavampaa kattavuutta haurauden vakavuuden (esim. toiminnallinen riippumattomuus ja suorituskyky, yleinen terveydentila, mieliala) taltioimiseksi jatkuvassa mittakaavassa.
|
28. viikko
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
tasapainotestin, askelnopeuden ja tuolin jalustan kampaus ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn kuvaamiseksi.21
Sen pisteet vaihtelevat 0-12 nousevassa trendissä kohti kohonnutta toiminnallista tilaa. SPPB:llä on hyvä ennustava validiteetti ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemistä, uudelleen sairaalahoitoa ja kuolleisuutta vastaan.
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
tasapainotestin, askelnopeuden ja tuolin jalustan kampaus ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn kuvaamiseksi.21
Sen pisteet vaihtelevat 0-12 nousevassa trendissä kohti kohonnutta toiminnallista tilaa. SPPB:llä on hyvä ennustava validiteetti ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemistä, uudelleen sairaalahoitoa ja kuolleisuutta vastaan.
|
10. viikko
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 20. viikko
|
tasapainotestin, askelnopeuden ja tuolin jalustan kampaus ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn kuvaamiseksi.21
Sen pisteet vaihtelevat 0-12 nousevassa trendissä kohti kohonnutta toiminnallista tilaa. SPPB:llä on hyvä ennustava validiteetti ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemistä, uudelleen sairaalahoitoa ja kuolleisuutta vastaan.
|
20. viikko
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 28. viikko
|
tasapainotestin, askelnopeuden ja tuolin jalustan kampaus ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn kuvaamiseksi.21
Sen pisteet vaihtelevat 0-12 nousevassa trendissä kohti kohonnutta toiminnallista tilaa. SPPB:llä on hyvä ennustava validiteetti ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemistä, uudelleen sairaalahoitoa ja kuolleisuutta vastaan.
|
28. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Space Assessment (LSA-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
suhteellisen itsenäisten vanhusten liikkuvuustason vangitseminen jokapäiväisessä toiminnassa.
Se arvioi liikkuvuustason viidellä elämäntilan tasolla viimeisten 4 viikon aikana: muu olohuone kuin makuuhuone, ii) talon ulkopuolella, iii) naapurusto (800 m kodista), iv) naapuruston ulkopuolella (8 km säteellä) ) ja v) kaupungin ulkopuolella (yli 16 km).
Vastaamisen helpottamiseksi tarjotaan esimerkkipaikkoja, jotka edustavat eri etäisyyksiä koehenkilöiden kodeista.
LSA-C:n luotettavuus on 0,88, ja sen kriteerit ja rakenteen validiteetti ovat hyvät.
|
Perustaso
|
|
Life Space Assessment (LSA-C)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
suhteellisen itsenäisten vanhusten liikkuvuustason vangitseminen jokapäiväisessä toiminnassa.
Se arvioi liikkuvuustason viidellä elämäntilan tasolla viimeisten 4 viikon aikana: muu olohuone kuin makuuhuone, ii) talon ulkopuolella, iii) naapurusto (800 m kodista), iv) naapuruston ulkopuolella (8 km säteellä) ) ja v) kaupungin ulkopuolella (yli 16 km).
Vastaamisen helpottamiseksi tarjotaan esimerkkipaikkoja, jotka edustavat eri etäisyyksiä koehenkilöiden kodeista.
LSA-C:n luotettavuus on 0,88, ja sen kriteerit ja rakenteen validiteetti ovat hyvät.
|
10. viikko
|
|
Life Space Assessment (LSA-C)
Aikaikkuna: 20. viikko
|
suhteellisen itsenäisten vanhusten liikkuvuustason vangitseminen jokapäiväisessä toiminnassa.
Se arvioi liikkuvuustason viidellä elämäntilan tasolla viimeisten 4 viikon aikana: muu olohuone kuin makuuhuone, ii) talon ulkopuolella, iii) naapurusto (800 m kodista), iv) naapuruston ulkopuolella (8 km säteellä) ) ja v) kaupungin ulkopuolella (yli 16 km).
Vastaamisen helpottamiseksi tarjotaan esimerkkipaikkoja, jotka edustavat eri etäisyyksiä koehenkilöiden kodeista.
LSA-C:n luotettavuus on 0,88, ja sen kriteerit ja rakenteen validiteetti ovat hyvät.
|
20. viikko
|
|
Life Space Assessment (LSA-C)
Aikaikkuna: 28. viikko
|
suhteellisen itsenäisten vanhusten liikkuvuustason vangitseminen jokapäiväisessä toiminnassa.
Se arvioi liikkuvuustason viidellä elämäntilan tasolla viimeisten 4 viikon aikana: muu olohuone kuin makuuhuone, ii) talon ulkopuolella, iii) naapurusto (800 m kodista), iv) naapuruston ulkopuolella (8 km säteellä) ) ja v) kaupungin ulkopuolella (yli 16 km).
Vastaamisen helpottamiseksi tarjotaan esimerkkipaikkoja, jotka edustavat eri etäisyyksiä koehenkilöiden kodeista.
LSA-C:n luotettavuus on 0,88, ja sen kriteerit ja rakenteen validiteetti ovat hyvät.
|
28. viikko
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luoda hyödyllisyyspisteet kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Se sisältää 5-tason vastesarjan (5-L), joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustilan sekä visuaalisen analogisen asteikon 0-100 koetun terveyden mittaamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luoda hyödyllisyyspisteet kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Se sisältää 5-tason vastesarjan (5-L), joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustilan sekä visuaalisen analogisen asteikon 0-100 koetun terveyden mittaamiseksi.
|
10. viikko
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Aikaikkuna: 20. viikko
|
arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luoda hyödyllisyyspisteet kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Se sisältää 5-tason vastesarjan (5-L), joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustilan sekä visuaalisen analogisen asteikon 0-100 koetun terveyden mittaamiseksi.
|
20. viikko
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Aikaikkuna: 28. viikko
|
arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luoda hyödyllisyyspisteet kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Se sisältää 5-tason vastesarjan (5-L), joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustilan sekä visuaalisen analogisen asteikon 0-100 koetun terveyden mittaamiseksi.
|
28. viikko
|
|
Suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seurataan 32 viikon ajan Hospital Authorityn kliinisen hallintajärjestelmän kautta.
Haetaan tiedot sisäänpääsyn päivämäärästä, oleskelun kokonaiskestosta ja sisäänpääsyn indeksidiagnoosista.
Tutkimussairaanhoitaja kysyy myös koehenkilöiltä yksityissairaalaan pääsystä.
|
Perustaso
|
|
Suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: 10. viikko
|
seurataan 32 viikon ajan Hospital Authorityn kliinisen hallintajärjestelmän kautta.
Haetaan tiedot sisäänpääsyn päivämäärästä, oleskelun kokonaiskestosta ja sisäänpääsyn indeksidiagnoosista.
Tutkimussairaanhoitaja kysyy myös koehenkilöiltä yksityissairaalaan pääsystä.
|
10. viikko
|
|
Suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: 20. viikko
|
seurataan 32 viikon ajan Hospital Authorityn kliinisen hallintajärjestelmän kautta.
Haetaan tiedot sisäänpääsyn päivämäärästä, oleskelun kokonaiskestosta ja sisäänpääsyn indeksidiagnoosista.
Tutkimussairaanhoitaja kysyy myös koehenkilöiltä yksityissairaalaan pääsystä.
|
20. viikko
|
|
Suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: 28. viikko
|
seurataan 32 viikon ajan Hospital Authorityn kliinisen hallintajärjestelmän kautta.
Haetaan tiedot sisäänpääsyn päivämäärästä, oleskelun kokonaiskestosta ja sisäänpääsyn indeksidiagnoosista.
Tutkimussairaanhoitaja kysyy myös koehenkilöiltä yksityissairaalaan pääsystä.
|
28. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEP@Home
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimukseen osallistuvat tutkimustutkijat ja tutkimusavustajat pääsevät käsiksi tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .