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Combatir la disminución de las funciones relacionadas con el hospital entre adultos mayores prefrágiles: un estudio piloto (STEP@Home)

6 de mayo de 2024 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Combatir la disminución de funciones relacionadas con el hospital entre adultos mayores prefrágiles: prueba piloto de un programa de ejercicio personalizado basado en la fuerza en el hogar (STEP@Home)

Este estudio se centra en el "Programa de ejercicio personalizado basado en la fuerza en el hogar (STEP@Home)" destinado a mejorar los resultados de salud de los pacientes geriátricos con riesgo de deterioro funcional asociado a la hospitalización. Es un estudio secuencial de métodos mixtos que combina enfoques cuantitativos y cualitativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación es un estudio piloto para desarrollar la intervención STEP@Home, que integra un régimen de ejercicio personalizado y basado en la fuerza para pacientes de edad avanzada después del alta hospitalaria. Aborda el deterioro funcional asociado a la hospitalización (HAFD) involucrando a los pacientes en una autopráctica sostenible de ejercicios físicos en casa. El estudio emplea estrategias de empoderamiento, ejercicios funcionales integrados en el estilo de vida y uso optimizado de teleplataforma para maximizar los beneficios terapéuticos. Al centrarse en empoderar a los pacientes a través de la autopráctica sostenible de ejercicios físicos en casa, su objetivo es mejorar las funciones físicas y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. El estudio también tiene importantes implicaciones en el mundo real, ya que ofrece potencialmente una solución escalable y eficaz para que la población geriátrica en general maneje la HAFD, reduciendo así los costos de atención médica y mejorando el bienestar general. La investigación tiene como objetivo evaluar el impacto del programa en las funciones físicas y la calidad de vida relacionada con la salud, utilizando un enfoque secuencial de métodos mixtos para una evaluación integral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de teléfono: +852 39176319
  • Correo electrónico: dyu1@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Contacto:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Número de teléfono: 3917 6319

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • i) 60 años o más, ii) prefrágil según lo definido por una puntuación de 1 a 2 en la Escala Frágil (FS) que mide fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso durante las últimas 4 semanas, iii) dado de alta a casa sin ningún derivación a atención comunitaria, iv) cognitivamente capaz de recibir entrenamiento físico según lo indicado por una puntuación de la Prueba Mental Abreviada de ≥ 6, y v) dio su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • (i) realizar ejercicio moderado o vigoroso (>60 min/semana) en los últimos 6 meses, y (ii) con condiciones contradictorias con el entrenamiento físico (p. ej., problema musculoesquelético agudo, enfermedad cardiorrespiratoria aguda e inestable, etc.) .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PASO@Intervención en el Hogar
Este brazo involucra a participantes que se someten al programa de entrenamiento de ejercicios de múltiples componentes STEP@Home de 20 semanas. El programa está diseñado para reacondicionar el estado funcional de los adultos mayores en el período posterior al alta y desarrollar la participación en el ejercicio a largo plazo.
Conductual: PASO@Intervención en el Hogar
STEP@Home es un programa de ejercicio de componentes múltiples diseñado para adultos mayores prefrágiles que incorpora estrategias activas para promover la participación a largo plazo. El nivel óptimo de entrenamiento es de 45 a 60 minutos de ejercicio tres veces por semana durante al menos 20 semanas. Para el tratamiento previo a la fragilidad, se hace hincapié en el entrenamiento de equilibrio y de resistencia (alrededor de 15 a 20 minutos cada uno) para mejorar la fuerza muscular y la movilidad general y prevenir caídas. También se incluyen ejercicios aeróbicos y de flexibilidad (10 min cada uno) para mejorar la forma física y el ritmo de marcha. Se adoptarán dieciséis tareas de entrenamiento, incluidas, entre otras, las recomendadas por Vivifrail, para cada componente del ejercicio (es decir, resistencia, equilibrio, flexibilidad y entrenamiento aeróbico). Se proporcionará a los participantes un manual de formación con ilustraciones paso a paso de cada tarea en imágenes y texto, junto con un conjunto de equipos sencillos y de fácil acceso (botella de agua, banda elástica y cinturón de peso) para apoyar el cumplimiento de la tarea.
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes de este grupo reciben la atención habitual posterior al alta que se brinda en el entorno hospitalario, incluida educación general sobre medicación, autocuidado relacionado con la enfermedad y seguimientos médicos regulares.
Conductual: Cuidado usual
Las actividades de atención habituales serán proporcionadas por el centro comunitario para personas mayores, como demencia o servicio de apoyo al cuidador. Se les permitirá utilizar el servicio regular siempre que dichos servicios no estén relacionados con actividad física o entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala FRAIL (FS) de 5 ítems
Periodo de tiempo: Base
medir el estado de fragilidad en función de los cinco fenotipos que incluyen fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso reciente. Con un punto asignado a cada fenotipo, una puntuación total de 0 indica "robusto", 1-2 "prefrágil" y 3-5 "frágil" con buena validez.
Base
La escala FRAIL (FS) de 5 ítems
Periodo de tiempo: Décima semana
medir el estado de fragilidad en función de los cinco fenotipos que incluyen fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso reciente. Con un punto asignado a cada fenotipo, una puntuación total de 0 indica "robusto", 1-2 "prefrágil" y 3-5 "frágil" con buena validez.
Décima semana
La escala FRAIL (FS) de 5 ítems
Periodo de tiempo: Semana 20
medir el estado de fragilidad en función de los cinco fenotipos que incluyen fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso reciente. Con un punto asignado a cada fenotipo, una puntuación total de 0 indica "robusto", 1-2 "prefrágil" y 3-5 "frágil" con buena validez.
Semana 20
La escala FRAIL (FS) de 5 ítems
Periodo de tiempo: Semana 28
medir el estado de fragilidad en función de los cinco fenotipos que incluyen fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso reciente. Con un punto asignado a cada fenotipo, una puntuación total de 0 indica "robusto", 1-2 "prefrágil" y 3-5 "frágil" con buena validez.
Semana 28
La escala frágil de Edmonton de 11 ítems
Periodo de tiempo: Base
complementar la FS proporcionando una cobertura más completa para capturar la gravedad de la fragilidad (p. ej., independencia funcional y rendimiento, estado de salud general, estado de ánimo) en una escala continua.
Base
La escala frágil de Edmonton de 11 ítems
Periodo de tiempo: Décima semana
complementar la FS proporcionando una cobertura más completa para capturar la gravedad de la fragilidad (p. ej., independencia funcional y rendimiento, estado de salud general, estado de ánimo) en una escala continua.
Décima semana
La escala frágil de Edmonton de 11 ítems
Periodo de tiempo: Semana 20
complementar la FS proporcionando una cobertura más completa para capturar la gravedad de la fragilidad (p. ej., independencia funcional y rendimiento, estado de salud general, estado de ánimo) en una escala continua.
Semana 20
La escala frágil de Edmonton de 11 ítems
Periodo de tiempo: Semana 28
complementar la FS proporcionando una cobertura más completa para capturar la gravedad de la fragilidad (p. ej., independencia funcional y rendimiento, estado de salud general, estado de ánimo) en una escala continua.
Semana 28
La batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Base
combinando una prueba de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte en silla para reflejar la capacidad funcional de los adultos mayores.21 Su rango de puntuación es de 0 a 12 en una tendencia ascendente hacia un mayor estado funcional. El SPPB tiene buena validez predictiva contra el deterioro funcional, la rehospitalización y la mortalidad en adultos mayores.
Base
La batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Décima semana
combinando una prueba de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte en silla para reflejar la capacidad funcional de los adultos mayores.21 Su rango de puntuación es de 0 a 12 en una tendencia ascendente hacia un mayor estado funcional. El SPPB tiene buena validez predictiva contra el deterioro funcional, la rehospitalización y la mortalidad en adultos mayores.
Décima semana
La batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Semana 20
combinando una prueba de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte en silla para reflejar la capacidad funcional de los adultos mayores.21 Su rango de puntuación es de 0 a 12 en una tendencia ascendente hacia un mayor estado funcional. El SPPB tiene buena validez predictiva contra el deterioro funcional, la rehospitalización y la mortalidad en adultos mayores.
Semana 20
La batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Semana 28
combinando una prueba de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte en silla para reflejar la capacidad funcional de los adultos mayores.21 Su rango de puntuación es de 0 a 12 en una tendencia ascendente hacia un mayor estado funcional. El SPPB tiene buena validez predictiva contra el deterioro funcional, la rehospitalización y la mortalidad en adultos mayores.
Semana 28
La Evaluación del Espacio Vital (LSA-C)
Periodo de tiempo: Base
capturar el nivel de movilidad de adultos mayores prefrágiles relativamente independientes en las actividades cotidianas. Evalúa el nivel de movilidad en cinco niveles de espacio vital en las últimas 4 semanas: sala de estar distinta del dormitorio, ii) fuera de la casa, iii) el vecindario (dentro de los 800 m de la casa), iv) fuera del vecindario (dentro de los 8 km ) y v) fuera de la localidad (más allá de 16 km). Se proporcionarán ubicaciones de ejemplo que representan varias distancias de los hogares de los sujetos para facilitar las respuestas. El LSA-C tiene una confiabilidad de 0,88, con buena validez de criterio y de constructo.
Base
La Evaluación del Espacio Vital (LSA-C)
Periodo de tiempo: Décima semana
capturar el nivel de movilidad de adultos mayores prefrágiles relativamente independientes en las actividades cotidianas. Evalúa el nivel de movilidad en cinco niveles de espacio vital en las últimas 4 semanas: sala de estar distinta del dormitorio, ii) fuera de la casa, iii) el vecindario (dentro de los 800 m de la casa), iv) fuera del vecindario (dentro de los 8 km ) y v) fuera de la localidad (más allá de 16 km). Se proporcionarán ubicaciones de ejemplo que representan varias distancias de los hogares de los sujetos para facilitar las respuestas. El LSA-C tiene una confiabilidad de 0,88, con buena validez de criterio y de constructo.
Décima semana
La Evaluación del Espacio Vital (LSA-C)
Periodo de tiempo: Semana 20
capturar el nivel de movilidad de adultos mayores prefrágiles relativamente independientes en las actividades cotidianas. Evalúa el nivel de movilidad en cinco niveles de espacio vital en las últimas 4 semanas: sala de estar distinta del dormitorio, ii) fuera de la casa, iii) el vecindario (dentro de los 800 m de la casa), iv) fuera del vecindario (dentro de los 8 km ) y v) fuera de la localidad (más allá de 16 km). Se proporcionarán ubicaciones de ejemplo que representan varias distancias de los hogares de los sujetos para facilitar las respuestas. El LSA-C tiene una confiabilidad de 0,88, con buena validez de criterio y de constructo.
Semana 20
La Evaluación del Espacio Vital (LSA-C)
Periodo de tiempo: Semana 28
capturar el nivel de movilidad de adultos mayores prefrágiles relativamente independientes en las actividades cotidianas. Evalúa el nivel de movilidad en cinco niveles de espacio vital en las últimas 4 semanas: sala de estar distinta del dormitorio, ii) fuera de la casa, iii) el vecindario (dentro de los 800 m de la casa), iv) fuera del vecindario (dentro de los 8 km ) y v) fuera de la localidad (más allá de 16 km). Se proporcionarán ubicaciones de ejemplo que representan varias distancias de los hogares de los sujetos para facilitar las respuestas. El LSA-C tiene una confiabilidad de 0,88, con buena validez de criterio y de constructo.
Semana 28
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EuroQoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y generar la puntuación de utilidad para el análisis de costo-efectividad. Consta de un conjunto de respuestas de cinco niveles (5-L), que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala analógica visual de 0 a 100 para medir la salud percibida.
Base
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EuroQoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Décima semana
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y generar la puntuación de utilidad para el análisis de costo-efectividad. Consta de un conjunto de respuestas de cinco niveles (5-L), que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala analógica visual de 0 a 100 para medir la salud percibida.
Décima semana
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EuroQoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Semana 20
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y generar la puntuación de utilidad para el análisis de costo-efectividad. Consta de un conjunto de respuestas de cinco niveles (5-L), que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala analógica visual de 0 a 100 para medir la salud percibida.
Semana 20
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EuroQoL-5D-5L)
Periodo de tiempo: Semana 28
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y generar la puntuación de utilidad para el análisis de costo-efectividad. Consta de un conjunto de respuestas de cinco niveles (5-L), que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala analógica visual de 0 a 100 para medir la salud percibida.
Semana 28
Reingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Base
será monitoreado durante un período de 32 semanas a través del Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria. Se recuperará información sobre la fecha de ingreso, duración total de la estancia y diagnóstico índice de ingreso. La enfermera investigadora también preguntará a los sujetos sobre las admisiones a hospitales privados.
Base
Reingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Décima semana
será monitoreado durante un período de 32 semanas a través del Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria. Se recuperará información sobre la fecha de ingreso, duración total de la estancia y diagnóstico índice de ingreso. La enfermera investigadora también preguntará a los sujetos sobre las admisiones a hospitales privados.
Décima semana
Reingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Semana 20
será monitoreado durante un período de 32 semanas a través del Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria. Se recuperará información sobre la fecha de ingreso, duración total de la estancia y diagnóstico índice de ingreso. La enfermera investigadora también preguntará a los sujetos sobre las admisiones a hospitales privados.
Semana 20
Reingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Semana 28
será monitoreado durante un período de 32 semanas a través del Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria. Se recuperará información sobre la fecha de ingreso, duración total de la estancia y diagnóstico índice de ingreso. La enfermera investigadora también preguntará a los sujetos sobre las admisiones a hospitales privados.
Semana 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STEP@Home

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo los investigadores del estudio y los asistentes de investigación involucrados en el estudio tendrán acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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