Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af hospitalsrelateret funktionsnedgang blandt præfrail ældre voksne: en pilotundersøgelse (STEP@Home)

25. november 2025 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Bekæmpelse af hospitalsrelateret funktionsnedgang blandt præfrail ældre voksne: Pilottest af et styrkebaseret skræddersyet træningsprogram i hjemmet (STEP@Home)

Denne undersøgelse fokuserer på "Strength-based Tailored-Exercise Program at Home (STEP@Home)" rettet mod at forbedre sundhedsresultater for geriatriske patienter med risiko for hospitalsindlæggelsesassocieret funktionsnedgang. Det er en sekventiel blandet metode undersøgelse, der kombinerer kvantitative og kvalitative tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er et pilotstudie til at udvikle STEP@Home-interventionen, der integrerer et styrkebaseret, skræddersyet træningsregime til ældre patienter efter udskrivelse fra hospitalet. Den adresserer hospitalsindlæggelsesassocieret funktionel tilbagegang (HAFD) ved at engagere patienter i bæredygtig selvudøvelse af fysiske øvelser derhjemme. Undersøgelsen anvender empowerment-strategier, livsstilsintegrerede funktionelle øvelser og optimeret teleplatformbrug for at maksimere terapeutiske fordele. Ved at fokusere på at styrke patienterne gennem bæredygtig selvudøvelse af fysiske øvelser derhjemme, sigter det mod at forbedre fysiske funktioner og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Undersøgelsen har også betydelige implikationer i den virkelige verden, der potentielt tilbyder en skalerbar, effektiv løsning for den bredere geriatriske befolkning til at håndtere HAFD, og ​​derved reducere sundhedsomkostningerne og forbedre det generelle velvære. Forskningen har til hensigt at vurdere programmets indvirkning på fysiske funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge en sekventiel blandet metode til en omfattende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i) 60 år eller derover, ii) prefrail som defineret ved en score på 1-2 på skrøbelighedsskalaen (FS), som måler træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab i løbet af de sidste 4 uger, iii) udskrevet hjem uden nogen henvisning til samfundspleje, iv) kognitivt i stand til at modtage træning som angivet ved en forkortet Mental Test-score på ≥ 6, og v) samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • (i) udøver moderat eller kraftig træning (>60 minutter/uge) inden for de seneste 6 måneder, og (ii) med tilstande, der er i modstrid med træningstræning (f. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEP@Home Intervention
Denne arm involverer deltagere, der gennemgår det 20-ugers STEP@Home multi-komponent træningsprogram. Programmet er designet til at genoprette ældre voksnes funktionelle status i perioden efter udskrivelsen og udvikle langsigtet træningsengagement.
Adfærdsmæssigt: STEP@Home Intervention
STEP@Home er et multi-komponent træningsprogram designet til prefrail ældre voksne, der inkorporerer aktive strategier for at fremme langsigtet engagement. Det optimale træningsniveau er 45-60 minutters træning tre gange om ugen i mindst 20 uger. For præfrailty management lægges der vægt på balancering og modstandstræning (omkring 15-20 min hver) for at forbedre muskelstyrke og grov mobilitet og forebygge fald. Aerobic og smidighedsøvelser (10 min hver) er også inkluderet for at forbedre konditionen og gåtempoet. Seksten træningsopgaver, inklusive men ikke begrænset til dem, der anbefales af Vivifrail, for hver træningskomponent (nemlig modstand, balance, fleksibilitet og aerob træning) vil blive vedtaget. En træningsmanual med trin-for-trin illustrationer af hver opgave i billeder og tekst vil blive udleveret til forsøgspersonerne sammen med et sæt enkelt, let tilgængeligt udstyr (vandflaske, elastik og vægtbærende bælte) til støtte opgaveopfyldelse.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe modtager den sædvanlige behandling efter udskrivelsen i hospitalsmiljøet, herunder generel undervisning om medicin, sygdomsrelateret egenomsorg og regelmæssige medicinske opfølgninger.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejeaktiviteter vil blive leveret af ældrecentret, såsom demens eller omsorgsstøttende service. De vil få lov til at bruge den almindelige service, forudsat at sådanne tjenester ikke er relateret til fysisk aktivitet eller træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRAIL-skalaen med 5 elementer (FS)
Tidsramme: Baseline
måling af skrøbelighedsstatus baseret på de fem fænotyper, herunder træthed, modstand, ambulation, sygdom og nyligt vægttab. Med et point tildelt hver fænotype indikerer en samlet score på 0 'robust', 1-2 'prefrail' og 3-5 'svag' med god validitet.
Baseline
FRAIL-skalaen med 5 elementer (FS)
Tidsramme: 10. uge
måling af skrøbelighedsstatus baseret på de fem fænotyper, herunder træthed, modstand, ambulation, sygdom og nyligt vægttab. Med et point tildelt hver fænotype indikerer en samlet score på 0 'robust', 1-2 'prefrail' og 3-5 'svag' med god validitet.
10. uge
FRAIL-skalaen med 5 elementer (FS)
Tidsramme: 20. uge
måling af skrøbelighedsstatus baseret på de fem fænotyper, herunder træthed, modstand, ambulation, sygdom og nyligt vægttab. Med et point tildelt hver fænotype indikerer en samlet score på 0 'robust', 1-2 'prefrail' og 3-5 'svag' med god validitet.
20. uge
FRAIL-skalaen med 5 elementer (FS)
Tidsramme: 28. uge
måling af skrøbelighedsstatus baseret på de fem fænotyper, herunder træthed, modstand, ambulation, sygdom og nyligt vægttab. Med et point tildelt hver fænotype indikerer en samlet score på 0 'robust', 1-2 'prefrail' og 3-5 'svag' med god validitet.
28. uge
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: Baseline
at supplere FS ved at give mere omfattende dækning for at fange sværhedsgraden af ​​skrøbeligheden (f.eks. funktionel uafhængighed og ydeevne, generel sundhedstilstand, humør) på en kontinuerlig skala.
Baseline
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 10. uge
at supplere FS ved at give mere omfattende dækning for at fange sværhedsgraden af ​​skrøbeligheden (f.eks. funktionel uafhængighed og ydeevne, generel sundhedstilstand, humør) på en kontinuerlig skala.
10. uge
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 20. uge
at supplere FS ved at give mere omfattende dækning for at fange sværhedsgraden af ​​skrøbeligheden (f.eks. funktionel uafhængighed og ydeevne, generel sundhedstilstand, humør) på en kontinuerlig skala.
20. uge
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 28. uge
at supplere FS ved at give mere omfattende dækning for at fange sværhedsgraden af ​​skrøbeligheden (f.eks. funktionel uafhængighed og ydeevne, generel sundhedstilstand, humør) på en kontinuerlig skala.
28. uge
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline
kæmning af en balancetest, ganghastighed og stolestand for at afspejle ældre voksnes funktionelle kapacitet.21 Dens scoreområde er 0-12 i en stigende tendens mod øget funktionel status. SPPB har god prædiktiv validitet mod funktionsnedgang, genindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne.
Baseline
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 10. uge
kæmning af en balancetest, ganghastighed og stolestand for at afspejle ældre voksnes funktionelle kapacitet.21 Dens scoreområde er 0-12 i en stigende tendens mod øget funktionel status. SPPB har god prædiktiv validitet mod funktionsnedgang, genindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne.
10. uge
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 20. uge
kæmning af en balancetest, ganghastighed og stolestand for at afspejle ældre voksnes funktionelle kapacitet.21 Dens scoreområde er 0-12 i en stigende tendens mod øget funktionel status. SPPB har god prædiktiv validitet mod funktionsnedgang, genindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne.
20. uge
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 28. uge
kæmning af en balancetest, ganghastighed og stolestand for at afspejle ældre voksnes funktionelle kapacitet.21 Dens scoreområde er 0-12 i en stigende tendens mod øget funktionel status. SPPB har god prædiktiv validitet mod funktionsnedgang, genindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne.
28. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: Baseline
at fange mobilitetsniveauet for relativt uafhængige prefrail ældre voksne i hverdagsaktiviteter. Den vurderer mobilitetsniveauet på fem livsrumsniveauer inden for de seneste 4 uger: anden stue end soveværelset, ii) uden for huset, iii) kvarteret (inden for 800 m fra hjemmet), iv) uden for kvarteret (inden for 8 km) ) og v) uden for byen (over 16 km). Eksempler på steder, der repræsenterer forskellige afstande fra forsøgspersonernes hjem, vil blive givet for at lette svarene. LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
Baseline
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 10. uge
at fange mobilitetsniveauet for relativt uafhængige prefrail ældre voksne i hverdagsaktiviteter. Den vurderer mobilitetsniveauet på fem livsrumsniveauer inden for de seneste 4 uger: anden stue end soveværelset, ii) uden for huset, iii) kvarteret (inden for 800 m fra hjemmet), iv) uden for kvarteret (inden for 8 km) ) og v) uden for byen (over 16 km). Eksempler på steder, der repræsenterer forskellige afstande fra forsøgspersonernes hjem, vil blive givet for at lette svarene. LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
10. uge
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 20. uge
at fange mobilitetsniveauet for relativt uafhængige prefrail ældre voksne i hverdagsaktiviteter. Den vurderer mobilitetsniveauet på fem livsrumsniveauer inden for de seneste 4 uger: anden stue end soveværelset, ii) uden for huset, iii) kvarteret (inden for 800 m fra hjemmet), iv) uden for kvarteret (inden for 8 km) ) og v) uden for byen (over 16 km). Eksempler på steder, der repræsenterer forskellige afstande fra forsøgspersonernes hjem, vil blive givet for at lette svarene. LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
20. uge
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 28. uge
at fange mobilitetsniveauet for relativt uafhængige prefrail ældre voksne i hverdagsaktiviteter. Den vurderer mobilitetsniveauet på fem livsrumsniveauer inden for de seneste 4 uger: anden stue end soveværelset, ii) uden for huset, iii) kvarteret (inden for 800 m fra hjemmet), iv) uden for kvarteret (inden for 8 km) ) og v) uden for byen (over 16 km). Eksempler på steder, der repræsenterer forskellige afstande fra forsøgspersonernes hjem, vil blive givet for at lette svarene. LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
28. uge
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: Baseline
vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og generering af nyttescore for omkostningseffektivitetsanalyse. Den består af et responssæt på 5 niveauer (5-L), inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en 0-100 visuel analog skala til at måle opfattet helbred.
Baseline
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 10. uge
vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og generering af nyttescore for omkostningseffektivitetsanalyse. Den består af et responssæt på 5 niveauer (5-L), inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en 0-100 visuel analog skala til at måle opfattet helbred.
10. uge
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 20. uge
vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og generering af nyttescore for omkostningseffektivitetsanalyse. Den består af et responssæt på 5 niveauer (5-L), inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en 0-100 visuel analog skala til at måle opfattet helbred.
20. uge
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 28. uge
vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og generering af nyttescore for omkostningseffektivitetsanalyse. Den består af et responssæt på 5 niveauer (5-L), inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en 0-100 visuel analog skala til at måle opfattet helbred.
28. uge
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: Baseline
vil blive overvåget i en periode på 32 uger via Hospital Authority Clinical Management System. Oplysninger om indlæggelsesdato, samlet liggetid og indeksdiagnose for indlæggelse vil blive hentet. Forskningssygeplejersken vil også spørge forsøgspersonerne om indlæggelser på privathospitaler.
Baseline
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 10. uge
vil blive overvåget i en periode på 32 uger via Hospital Authority Clinical Management System. Oplysninger om indlæggelsesdato, samlet liggetid og indeksdiagnose for indlæggelse vil blive hentet. Forskningssygeplejersken vil også spørge forsøgspersonerne om indlæggelser på privathospitaler.
10. uge
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 20. uge
vil blive overvåget i en periode på 32 uger via Hospital Authority Clinical Management System. Oplysninger om indlæggelsesdato, samlet liggetid og indeksdiagnose for indlæggelse vil blive hentet. Forskningssygeplejersken vil også spørge forsøgspersonerne om indlæggelser på privathospitaler.
20. uge
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 28. uge
vil blive overvåget i en periode på 32 uger via Hospital Authority Clinical Management System. Oplysninger om indlæggelsesdato, samlet liggetid og indeksdiagnose for indlæggelse vil blive hentet. Forskningssygeplejersken vil også spørge forsøgspersonerne om indlæggelser på privathospitaler.
28. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEP@Home

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesforskere og forskningsassistenter involveret i undersøgelsen vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEP@Home Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner