Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj proti úbytku funkcí souvisejících s nemocnicí mezi staršími dospělými s nedostatečným postižením: Pilotní studie (STEP@Home)

6. května 2024 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Boj proti úbytku funkcí souvisejících s nemocnicí mezi staršími dospělými s nedostatečným postižením: Pilotní testování silového cvičebního programu na míru doma (STEP@Home)

Tato studie se zaměřuje na „Posilovací program přizpůsobený cvičení doma (STEP@Home)“ zaměřený na zlepšení zdravotních výsledků u geriatrických pacientů s rizikem funkčního poklesu spojeného s hospitalizací. Jde o sekvenční studii smíšenou metodou, která kombinuje kvantitativní a kvalitativní přístupy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum je pilotní studií pro vývoj intervence STEP@Home, která integruje silový, přizpůsobený cvičební režim pro starší pacienty po propuštění z nemocnice. Řeší funkční úpadek spojený s hospitalizací (HAFD) tím, že pacienty zapojí do udržitelného sebecvičení fyzických cvičení doma. Studie využívá strategie zmocnění, funkční cvičení integrovaná do životního stylu a optimalizované využití teleplatformy k maximalizaci terapeutických přínosů. Tím, že se zaměřuje na posílení postavení pacientů prostřednictvím udržitelného sebecvičení fyzických cvičení doma, má za cíl zlepšit fyzické funkce a zlepšit kvalitu života související se zdravím. Studie má také významné důsledky v reálném světě, potenciálně nabízí škálovatelné a efektivní řešení pro širší geriatrickou populaci pro řízení HAFD, čímž se sníží náklady na zdravotní péči a zlepší se celková pohoda. Cílem výzkumu je zhodnotit dopad programu na fyzické funkce a kvalitu života související se zdravím s využitím sekvenčního smíšeného přístupu ke komplexnímu hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonní číslo: 3917 6319

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) ve věku 60 let nebo více, ii) prefrail, jak je definováno skóre 1-2 na Frail Scale (FS), která měří únavu, odolnost, chůzi, nemoc a úbytek hmotnosti za poslední 4 týdny, iii) propuštěn domů bez jakékoli doporučení komunitní péče, iv) kognitivně schopný absolvovat cvičební trénink podle skóre zkráceného mentálního testu ≥ 6 a v) souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • (i) zapojování se do mírného nebo intenzivního cvičení (>60 minut/týden) v posledních 6 měsících a (ii) se stavy, které jsou v rozporu s cvičebním tréninkem (např. akutní svalově-kosterní problém, akutní a nestabilní kardiorespirační onemocnění atd.) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence STEP@Home
Tato část zahrnuje účastníky, kteří podstupují 20týdenní vícesložkový cvičební program STEP@Home. Program je navržen tak, aby obnovil funkční stav starších dospělých v období po propuštění a rozvinul dlouhodobé cvičení.
Behaviorální: Intervence STEP@Home
STEP@Home je vícesložkový cvičební program navržený pro starší dospělé s nedokonalostí, který zahrnuje aktivní strategie na podporu dlouhodobého zapojení. Optimální úroveň tréninku je 45-60 minut cvičení třikrát týdně po dobu alespoň 20 týdnů. U prefraility managementu je kladen důraz na balanční a odporový trénink (každý cca 15-20 min), aby se zlepšila svalová síla a hrubá pohyblivost a předešlo se pádům. Součástí jsou také aerobní a flexibilní cvičení (každé 10 minut) pro zlepšení kondice a tempa chůze. Pro každou složku cvičení (jmenovitě odpor, rovnováha, flexibilita a aerobní trénink) bude přijato šestnáct tréninkových úkolů, včetně, ale bez omezení na ty, které doporučuje Vivifrail. Účastníkům bude poskytnut tréninkový manuál s podrobnými ilustracemi každého úkolu na obrázcích a textech spolu se sadou jednoduchého, snadno přístupného vybavení (láhev na vodu, gumička a nosný pás). podporovat plnění úkolu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině dostávají obvyklou péči po propuštění poskytovanou v nemocničním prostředí, včetně všeobecného vzdělání o lécích, sebepéči související s nemocí a pravidelných lékařských kontrol.
Behaviorální: Obvyklá péče
Komunitní centrum pro seniory bude zajišťovat běžné pečovatelské činnosti, jako je demence nebo podpůrná služba pro pečovatele. Bude jim umožněno využívat pravidelnou službu za předpokladu, že tyto služby nesouvisejí s fyzickou aktivitou nebo cvičebním tréninkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: Základní linie
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
Základní linie
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 10. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
10. týden
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 20. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
20. týden
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 28. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
28. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: Základní linie
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
Základní linie
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 10. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
10. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 20. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
20. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 28. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
28. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
Základní linie
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 10. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
10. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 20. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
20. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 28. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
28. týden
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: Základní linie
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
Základní linie
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 10. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
10. týden
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 20. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
20. týden
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 28. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
28. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: Základní linie
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
Základní linie
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 10. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
10. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 20. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
20. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 28. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
28. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Základní linie
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
Základní linie
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 10. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
10. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 20. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
20. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 28. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
28. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEP@Home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence STEP@Home

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit