Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestrijding van ziekenhuisgerelateerde functiedaling onder kwetsbare ouderen: een pilotstudie (STEP@Home)

25 november 2025 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Bestrijding van ziekenhuisgerelateerde functiedaling bij kwetsbare ouderen: proeftesten van een op kracht gebaseerd oefenprogramma op maat thuis (STEP@Home)

Deze studie richt zich op het ‘Strength-based Tailored-Exercise Program at Home (STEP@Home)’, gericht op het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor geriatrische patiënten die het risico lopen op ziekenhuisopname-geassocieerde functionele achteruitgang. Het is een sequentiële mixed-method studie die kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een pilotstudie om de STEP@Home-interventie te ontwikkelen, waarbij een op kracht gebaseerd, op maat gemaakt oefenregime voor oudere patiënten na ontslag uit het ziekenhuis wordt geïntegreerd. Het richt zich op ziekenhuisopname-geassocieerde functionele achteruitgang (HAFD) door patiënten te betrekken bij het duurzaam zelf oefenen van fysieke oefeningen thuis. De studie maakt gebruik van empowermentstrategieën, in levensstijl geïntegreerde functionele oefeningen en geoptimaliseerd gebruik van teleplatforms om de therapeutische voordelen te maximaliseren. Door zich te concentreren op het empoweren van patiënten door het duurzaam zelf beoefenen van fysieke oefeningen thuis, streeft het ernaar de fysieke functies te verbeteren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren. De studie heeft ook aanzienlijke implicaties voor de praktijk en biedt mogelijk een schaalbare, effectieve oplossing voor de bredere geriatrische bevolking om HAFD te beheren, waardoor de gezondheidszorgkosten worden verlaagd en het algehele welzijn wordt verbeterd. Het onderzoek is bedoeld om de impact van het programma op fysieke functies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een sequentiële gemengde methodebenadering voor een uitgebreide evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • i) 60 jaar of ouder, ii) prefrail zoals gedefinieerd door een score van 1-2 op de Frail Scale (FS) die vermoeidheid, weerstand, loopvermogen, ziekte en gewichtsverlies over de afgelopen 4 weken meet, iii) naar huis ontslagen zonder enig verwijzing naar gemeenschapszorg, iv) cognitief in staat om oefentraining te ontvangen zoals aangegeven door een verkorte mentale testscore van ≥ 6, en v) toestemming gegeven om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • (i) in de afgelopen 6 maanden matige of krachtige lichaamsbeweging heeft gedaan (>60 min/week), en (ii) met omstandigheden die in tegenspraak zijn met fysieke training (bijv. acuut spier-skeletprobleem, acute en onstabiele hart- en ademhalingsziekte, enz.) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEP@Home-interventie
Bij deze arm volgen deelnemers het 20 weken durende STEP@Home-trainingsprogramma met meerdere componenten. Het programma is ontworpen om de functionele status van oudere volwassenen in de periode na ontslag te herstellen en langdurige inspanningsactiviteiten te ontwikkelen.
Gedragsmatig: STEP@Home-interventie
STEP@Home is een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma, ontworpen voor kwetsbare ouderen, dat actieve strategieën omvat om betrokkenheid op de lange termijn te bevorderen. Het optimale trainingsniveau is driemaal per week 45-60 minuten bewegen gedurende minimaal 20 weken. Bij prefrailty-management wordt de nadruk gelegd op evenwichts- en weerstandstraining (elk ongeveer 15-20 minuten) om de spierkracht en de grove mobiliteit te verbeteren en vallen te voorkomen. Aërobe en flexibiliteitsoefeningen (elk 10 minuten) zijn ook inbegrepen om de conditie en het looptempo te verbeteren. Er zullen zestien trainingstaken worden uitgevoerd, inclusief maar niet beperkt tot de taken die door Vivifrail worden aanbevolen, voor elke trainingscomponent (namelijk weerstand, balans, flexibiliteit en aerobe training). De proefpersonen krijgen een trainingshandleiding met stapsgewijze illustraties van elke taak in afbeeldingen en tekst, samen met een set eenvoudige, gemakkelijk toegankelijke uitrusting (waterfles, elastische band en gewichtdragende riem) om ondersteunende taakvervulling.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze groep ontvangen de gebruikelijke zorg na ontslag in een ziekenhuisomgeving, inclusief algemene voorlichting over medicatie, ziektegerelateerde zelfzorg en regelmatige medische follow-ups.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorgactiviteiten worden verzorgd door het ouderengemeenschapscentrum, zoals dementie of de ondersteunende dienst voor zorgverleners. Zij mogen gebruik maken van de reguliere dienstverlening, op voorwaarde dat deze diensten geen verband houden met lichamelijke activiteit of bewegingstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De FRAIL-schaal (FS) met 5 items
Tijdsspanne: Basislijn
het meten van de kwetsbaarheidsstatus op basis van de vijf fenotypen, waaronder vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en recent gewichtsverlies. Als aan elk fenotype één punt wordt toegekend, betekent een totaalscore van 0 'robuust', 1-2 'prefrail' en 3-5 'kwetsbaar' met goede validiteit.
Basislijn
De FRAIL-schaal (FS) met 5 items
Tijdsspanne: 10e week
het meten van de kwetsbaarheidsstatus op basis van de vijf fenotypen, waaronder vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en recent gewichtsverlies. Als aan elk fenotype één punt wordt toegekend, betekent een totaalscore van 0 'robuust', 1-2 'prefrail' en 3-5 'kwetsbaar' met goede validiteit.
10e week
De FRAIL-schaal (FS) met 5 items
Tijdsspanne: 20e week
het meten van de kwetsbaarheidsstatus op basis van de vijf fenotypen, waaronder vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en recent gewichtsverlies. Als aan elk fenotype één punt wordt toegekend, betekent een totaalscore van 0 'robuust', 1-2 'prefrail' en 3-5 'kwetsbaar' met goede validiteit.
20e week
De FRAIL-schaal (FS) met 5 items
Tijdsspanne: 28e week
het meten van de kwetsbaarheidsstatus op basis van de vijf fenotypen, waaronder vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en recent gewichtsverlies. Als aan elk fenotype één punt wordt toegekend, betekent een totaalscore van 0 'robuust', 1-2 'prefrail' en 3-5 'kwetsbaar' met goede validiteit.
28e week
De Edmonton Frail-schaal met 11 items
Tijdsspanne: Basislijn
het aanvullen van de FS door een uitgebreidere dekking te bieden om de ernst van de kwetsbaarheid (bijvoorbeeld functionele onafhankelijkheid en prestaties, algemene gezondheidstoestand, stemming) op continue schaal vast te leggen.
Basislijn
De Edmonton Frail-schaal met 11 items
Tijdsspanne: 10e week
het aanvullen van de FS door een uitgebreidere dekking te bieden om de ernst van de kwetsbaarheid (bijvoorbeeld functionele onafhankelijkheid en prestaties, algemene gezondheidstoestand, stemming) op continue schaal vast te leggen.
10e week
De Edmonton Frail-schaal met 11 items
Tijdsspanne: 20e week
het aanvullen van de FS door een uitgebreidere dekking te bieden om de ernst van de kwetsbaarheid (bijvoorbeeld functionele onafhankelijkheid en prestaties, algemene gezondheidstoestand, stemming) op continue schaal vast te leggen.
20e week
De Edmonton Frail-schaal met 11 items
Tijdsspanne: 28e week
het aanvullen van de FS door een uitgebreidere dekking te bieden om de ernst van de kwetsbaarheid (bijvoorbeeld functionele onafhankelijkheid en prestaties, algemene gezondheidstoestand, stemming) op continue schaal vast te leggen.
28e week
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn
het combineren van een balanstest, loopsnelheid en stoelstand om de functionele capaciteit van oudere volwassenen te weerspiegelen.21 Het scorebereik is 0-12 in een stijgende trend in de richting van een verhoogde functionele status. De SPPB heeft een goede voorspellende waarde tegen functionele achteruitgang, heropname en sterfte bij oudere volwassenen.
Basislijn
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 10e week
het combineren van een balanstest, loopsnelheid en stoelstand om de functionele capaciteit van oudere volwassenen te weerspiegelen.21 Het scorebereik is 0-12 in een stijgende trend in de richting van een verhoogde functionele status. De SPPB heeft een goede voorspellende waarde tegen functionele achteruitgang, heropname en sterfte bij oudere volwassenen.
10e week
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 20e week
het combineren van een balanstest, loopsnelheid en stoelstand om de functionele capaciteit van oudere volwassenen te weerspiegelen.21 Het scorebereik is 0-12 in een stijgende trend in de richting van een verhoogde functionele status. De SPPB heeft een goede voorspellende waarde tegen functionele achteruitgang, heropname en sterfte bij oudere volwassenen.
20e week
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 28e week
het combineren van een balanstest, loopsnelheid en stoelstand om de functionele capaciteit van oudere volwassenen te weerspiegelen.21 Het scorebereik is 0-12 in een stijgende trend in de richting van een verhoogde functionele status. De SPPB heeft een goede voorspellende waarde tegen functionele achteruitgang, heropname en sterfte bij oudere volwassenen.
28e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De levensruimtebeoordeling (LSA-C)
Tijdsspanne: Basislijn
het vastleggen van het mobiliteitsniveau van relatief onafhankelijke, kwetsbare ouderen bij dagelijkse activiteiten. Het beoordeelt het mobiliteitsniveau op vijf leefruimteniveaus in de afgelopen 4 weken: woonkamer anders dan de slaapkamer, ii) buiten het huis, iii) de buurt (binnen 800 meter van de woning), iv) buiten de buurt (binnen 8 km ) en v) buiten de stad (meer dan 16 km). Er zullen voorbeeldlocaties worden gegeven die verschillende afstanden tot de huizen van de proefpersonen vertegenwoordigen om de antwoorden te vergemakkelijken. De LSA-C heeft een betrouwbaarheid van 0,88, met een goede criterium- en constructvaliditeit.
Basislijn
De levensruimtebeoordeling (LSA-C)
Tijdsspanne: 10e week
het vastleggen van het mobiliteitsniveau van relatief onafhankelijke, kwetsbare ouderen bij dagelijkse activiteiten. Het beoordeelt het mobiliteitsniveau op vijf leefruimteniveaus in de afgelopen 4 weken: woonkamer anders dan de slaapkamer, ii) buiten het huis, iii) de buurt (binnen 800 meter van de woning), iv) buiten de buurt (binnen 8 km ) en v) buiten de stad (meer dan 16 km). Er zullen voorbeeldlocaties worden gegeven die verschillende afstanden tot de huizen van de proefpersonen vertegenwoordigen om de antwoorden te vergemakkelijken. De LSA-C heeft een betrouwbaarheid van 0,88, met een goede criterium- en constructvaliditeit.
10e week
De levensruimtebeoordeling (LSA-C)
Tijdsspanne: 20e week
het vastleggen van het mobiliteitsniveau van relatief onafhankelijke, kwetsbare ouderen bij dagelijkse activiteiten. Het beoordeelt het mobiliteitsniveau op vijf leefruimteniveaus in de afgelopen 4 weken: woonkamer anders dan de slaapkamer, ii) buiten het huis, iii) de buurt (binnen 800 meter van de woning), iv) buiten de buurt (binnen 8 km ) en v) buiten de stad (meer dan 16 km). Er zullen voorbeeldlocaties worden gegeven die verschillende afstanden tot de huizen van de proefpersonen vertegenwoordigen om de antwoorden te vergemakkelijken. De LSA-C heeft een betrouwbaarheid van 0,88, met een goede criterium- en constructvaliditeit.
20e week
De levensruimtebeoordeling (LSA-C)
Tijdsspanne: 28e week
het vastleggen van het mobiliteitsniveau van relatief onafhankelijke, kwetsbare ouderen bij dagelijkse activiteiten. Het beoordeelt het mobiliteitsniveau op vijf leefruimteniveaus in de afgelopen 4 weken: woonkamer anders dan de slaapkamer, ii) buiten het huis, iii) de buurt (binnen 800 meter van de woning), iv) buiten de buurt (binnen 8 km ) en v) buiten de stad (meer dan 16 km). Er zullen voorbeeldlocaties worden gegeven die verschillende afstanden tot de huizen van de proefpersonen vertegenwoordigen om de antwoorden te vergemakkelijken. De LSA-C heeft een betrouwbaarheid van 0,88, met een goede criterium- en constructvaliditeit.
28e week
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EuroQoL-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn
het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het genereren van de nutsscore voor de kosteneffectiviteitsanalyse. Het bestaat uit een responsset met 5 niveaus (5-L), inclusief mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en een visueel analoge schaal van 0-100 om de waargenomen gezondheid te meten.
Basislijn
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EuroQoL-5D-5L)
Tijdsspanne: 10e week
het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het genereren van de nutsscore voor de kosteneffectiviteitsanalyse. Het bestaat uit een responsset met 5 niveaus (5-L), inclusief mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en een visueel analoge schaal van 0-100 om de waargenomen gezondheid te meten.
10e week
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EuroQoL-5D-5L)
Tijdsspanne: 20e week
het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het genereren van de nutsscore voor de kosteneffectiviteitsanalyse. Het bestaat uit een responsset met 5 niveaus (5-L), inclusief mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en een visueel analoge schaal van 0-100 om de waargenomen gezondheid te meten.
20e week
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EuroQoL-5D-5L)
Tijdsspanne: 28e week
het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het genereren van de nutsscore voor de kosteneffectiviteitsanalyse. Het bestaat uit een responsset met 5 niveaus (5-L), inclusief mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en een visueel analoge schaal van 0-100 om de waargenomen gezondheid te meten.
28e week
Ongeplande heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
wordt gedurende een periode van 32 weken gevolgd via het Hospital Authority Clinical Management System. Er wordt informatie opgevraagd over de opnamedatum, de totale verblijfsduur en de indexdiagnose van de opname. De onderzoeksverpleegkundige zal de proefpersonen ook vragen stellen over opnames in particuliere ziekenhuizen.
Basislijn
Ongeplande heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10e week
wordt gedurende een periode van 32 weken gevolgd via het Hospital Authority Clinical Management System. Er wordt informatie opgevraagd over de opnamedatum, de totale verblijfsduur en de indexdiagnose van de opname. De onderzoeksverpleegkundige zal de proefpersonen ook vragen stellen over opnames in particuliere ziekenhuizen.
10e week
Ongeplande heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 20e week
wordt gedurende een periode van 32 weken gevolgd via het Hospital Authority Clinical Management System. Er wordt informatie opgevraagd over de opnamedatum, de totale verblijfsduur en de indexdiagnose van de opname. De onderzoeksverpleegkundige zal de proefpersonen ook vragen stellen over opnames in particuliere ziekenhuizen.
20e week
Ongeplande heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28e week
wordt gedurende een periode van 32 weken gevolgd via het Hospital Authority Clinical Management System. Er wordt informatie opgevraagd over de opnamedatum, de totale verblijfsduur en de indexdiagnose van de opname. De onderzoeksverpleegkundige zal de proefpersonen ook vragen stellen over opnames in particuliere ziekenhuizen.
28e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STEP@Home

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen onderzoeksonderzoekers en onderzoeksassistenten die bij het onderzoek betrokken zijn, hebben toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren