Bekämpa sjukhusrelaterad funktionsnedgång bland prefrail äldre vuxna: en pilotstudie (STEP@Home)
25 november 2025 uppdaterad av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Bekämpa sjukhusrelaterad funktionsnedgång bland prefrail äldre vuxna: Pilottestning av ett styrkebaserat skräddarsytt träningsprogram hemma (STEP@Home)
Denna studie fokuserar på det "Styrkebaserade skräddarsydda träningsprogrammet hemma (STEP@Home)" som syftar till att förbättra hälsoresultaten för geriatriska patienter med risk för sjukhusvårdsrelaterad funktionsnedgång.
Det är en sekventiell blandad metodstudie som kombinerar kvantitativa och kvalitativa tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen är en pilotstudie för att utveckla STEP@Home-interventionen, som integrerar en styrkebaserad, skräddarsydd träningsregim för äldre patienter efter utskrivning på sjukhus.
Den tar itu med sjukhusvårdsassocierad funktionell försämring (HAFD) genom att engagera patienter i hållbar självutövning av fysiska övningar hemma.
Studien använder sig av empowermentstrategier, livsstilsintegrerade funktionella övningar och optimerad teleplattformsanvändning för att maximera terapeutiska fördelar.
Genom att fokusera på att stärka patienterna genom hållbar självutövning av fysiska övningar hemma, syftar det till att förbättra fysiska funktioner och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.
Studien har också betydande verkliga implikationer, som potentiellt kan erbjuda en skalbar, effektiv lösning för den bredare geriatriska befolkningen för att hantera HAFD, och därigenom minska vårdkostnaderna och förbättra det övergripande välbefinnandet.
Forskningen avser att bedöma programmets inverkan på fysiska funktioner och hälsorelaterad livskvalitet, med hjälp av en sekventiell blandad metod för en omfattande utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i) 60 år eller äldre, ii) prefrail enligt definitionen av poängen 1-2 på Frail Scale (FS) som mäter trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och viktminskning under de senaste 4 veckorna, iii) skrivs ut hem utan någon remiss från samhällsvård, iv) kognitivt kapabla att få träningsträning enligt en förkortad mentaltest på ≥ 6, och v) samtyckt till att delta
Exklusions kriterier:
- (i) ägnat sig åt måttlig eller kraftig träning (>60 min/vecka) under de senaste 6 månaderna, och (ii) med tillstånd som strider mot träning (t.ex. akuta muskel-skelettproblem, akut och instabil hjärt- och andningssjukdom, etc) .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STEP@Home Intervention
Denna arm involverar deltagare som genomgår det 20 veckor långa träningsprogrammet STEP@Home med flera komponenter.
Programmet är utformat för att rekonditionera äldre vuxnas funktionella status under perioden efter utskrivningen och utveckla långsiktigt träningsengagemang.
|
STEP@Home är ett träningsprogram med flera komponenter utformat för prefrail äldre vuxna som innehåller aktiva strategier för att främja långsiktigt engagemang.
Den optimala träningsnivån är 45-60 minuters träning tre gånger i veckan i minst 20 veckor.
För prefrailty management läggs tonvikten på balansering och styrketräning (cirka 15-20 min vardera) för att förbättra muskelstyrka och grov rörlighet och förhindra fall.
Aerobic och flexibilitetsövningar (10 min vardera) ingår också för att förbättra konditionen och gångtakten.
Sexton träningsuppgifter, inklusive men inte begränsat till de som rekommenderas av Vivifrail, för varje träningskomponent (nämligen motstånd, balans, flexibilitet och aerob träning) kommer att antas.
En träningsmanual med steg-för-steg-illustrationer av varje uppgift i bild och text kommer att tillhandahållas till försökspersonerna, tillsammans med en uppsättning enkel, lättillgänglig utrustning (vattenflaska, resårband och viktbärande bälte) för att stödja uppgiftsuppfyllelse.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagarna i denna grupp får den vanliga vården efter utskrivningen som ges på sjukhusmiljön, inklusive allmän utbildning om medicinering, sjukdomsrelaterad egenvård och regelbundna medicinska uppföljningar.
|
Vanliga vårdaktiviteter kommer att tillhandahållas av äldreboendet, såsom demens eller vårdpersonal.
De kommer att tillåtas använda den vanliga tjänsten förutsatt att sådana tjänster inte är relaterade till fysisk aktivitet eller träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRAIL-skalan med 5 objekt (FS)
Tidsram: Baslinje
|
mätning av svaghetsstatus baserat på de fem fenotyperna inklusive trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och nyligen viktnedgång.
Med en poäng tilldelad varje fenotyp indikerar en totalpoäng på 0 "robust", 1-2 "prefrail" och 3-5 "bräcklig" med god validitet.
|
Baslinje
|
|
FRAIL-skalan med 5 objekt (FS)
Tidsram: 10:e veckan
|
mätning av svaghetsstatus baserat på de fem fenotyperna inklusive trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och nyligen viktnedgång.
Med en poäng tilldelad varje fenotyp indikerar en totalpoäng på 0 "robust", 1-2 "prefrail" och 3-5 "bräcklig" med god validitet.
|
10:e veckan
|
|
FRAIL-skalan med 5 objekt (FS)
Tidsram: 20:e veckan
|
mätning av svaghetsstatus baserat på de fem fenotyperna inklusive trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och nyligen viktnedgång.
Med en poäng tilldelad varje fenotyp indikerar en totalpoäng på 0 "robust", 1-2 "prefrail" och 3-5 "bräcklig" med god validitet.
|
20:e veckan
|
|
FRAIL-skalan med 5 objekt (FS)
Tidsram: 28:e veckan
|
mätning av svaghetsstatus baserat på de fem fenotyperna inklusive trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och nyligen viktnedgång.
Med en poäng tilldelad varje fenotyp indikerar en totalpoäng på 0 "robust", 1-2 "prefrail" och 3-5 "bräcklig" med god validitet.
|
28:e veckan
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 artiklar
Tidsram: Baslinje
|
kompletterar FS genom att tillhandahålla mer omfattande täckning för att fånga svaghetsgraden (t.ex. funktionellt oberoende och prestation, allmänt hälsotillstånd, humör) på en kontinuerlig skala.
|
Baslinje
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 artiklar
Tidsram: 10:e veckan
|
kompletterar FS genom att tillhandahålla mer omfattande täckning för att fånga svaghetsgraden (t.ex. funktionellt oberoende och prestation, allmänt hälsotillstånd, humör) på en kontinuerlig skala.
|
10:e veckan
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 artiklar
Tidsram: 20:e veckan
|
kompletterar FS genom att tillhandahålla mer omfattande täckning för att fånga svaghetsgraden (t.ex. funktionellt oberoende och prestation, allmänt hälsotillstånd, humör) på en kontinuerlig skala.
|
20:e veckan
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 artiklar
Tidsram: 28:e veckan
|
kompletterar FS genom att tillhandahålla mer omfattande täckning för att fånga svaghetsgraden (t.ex. funktionellt oberoende och prestation, allmänt hälsotillstånd, humör) på en kontinuerlig skala.
|
28:e veckan
|
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Baslinje
|
kammar ett balanstest, gånghastighet och stolstativ för att spegla äldre vuxnas funktionsförmåga.21
Dess poängintervall är 0-12 i en stigande trend mot ökad funktionsstatus. SPPB har god prediktiv validitet mot funktionsnedgång, återinläggning och mortalitet hos äldre vuxna.
|
Baslinje
|
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: 10:e veckan
|
kammar ett balanstest, gånghastighet och stolstativ för att spegla äldre vuxnas funktionsförmåga.21
Dess poängintervall är 0-12 i en stigande trend mot ökad funktionsstatus. SPPB har god prediktiv validitet mot funktionsnedgång, återinläggning och mortalitet hos äldre vuxna.
|
10:e veckan
|
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: 20:e veckan
|
kammar ett balanstest, gånghastighet och stolstativ för att spegla äldre vuxnas funktionsförmåga.21
Dess poängintervall är 0-12 i en stigande trend mot ökad funktionsstatus. SPPB har god prediktiv validitet mot funktionsnedgång, återinläggning och mortalitet hos äldre vuxna.
|
20:e veckan
|
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: 28:e veckan
|
kammar ett balanstest, gånghastighet och stolstativ för att spegla äldre vuxnas funktionsförmåga.21
Dess poängintervall är 0-12 i en stigande trend mot ökad funktionsstatus. SPPB har god prediktiv validitet mot funktionsnedgång, återinläggning och mortalitet hos äldre vuxna.
|
28:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsram: Baslinje
|
fånga mobilitetsnivån hos relativt oberoende prefrail äldre vuxna i vardagliga aktiviteter.
Den bedömer rörlighetsnivån på fem livsrumsnivåer under de senaste fyra veckorna: ett annat vardagsrum än sovrummet, ii) utanför huset, iii) grannskapet (inom 800 m från hemmet), iv) utanför grannskapet (inom 8 km ) och v) utanför staden (bortom 16 km).
Exempel på platser som representerar olika avstånd från försökspersonernas hem kommer att tillhandahållas för att underlätta svaren.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med bra kriterium och konstruktionsvaliditet.
|
Baslinje
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsram: 10:e veckan
|
fånga mobilitetsnivån hos relativt oberoende prefrail äldre vuxna i vardagliga aktiviteter.
Den bedömer rörlighetsnivån på fem livsrumsnivåer under de senaste fyra veckorna: ett annat vardagsrum än sovrummet, ii) utanför huset, iii) grannskapet (inom 800 m från hemmet), iv) utanför grannskapet (inom 8 km ) och v) utanför staden (bortom 16 km).
Exempel på platser som representerar olika avstånd från försökspersonernas hem kommer att tillhandahållas för att underlätta svaren.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med bra kriterium och konstruktionsvaliditet.
|
10:e veckan
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsram: 20:e veckan
|
fånga mobilitetsnivån hos relativt oberoende prefrail äldre vuxna i vardagliga aktiviteter.
Den bedömer rörlighetsnivån på fem livsrumsnivåer under de senaste fyra veckorna: ett annat vardagsrum än sovrummet, ii) utanför huset, iii) grannskapet (inom 800 m från hemmet), iv) utanför grannskapet (inom 8 km ) och v) utanför staden (bortom 16 km).
Exempel på platser som representerar olika avstånd från försökspersonernas hem kommer att tillhandahållas för att underlätta svaren.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med bra kriterium och konstruktionsvaliditet.
|
20:e veckan
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsram: 28:e veckan
|
fånga mobilitetsnivån hos relativt oberoende prefrail äldre vuxna i vardagliga aktiviteter.
Den bedömer rörlighetsnivån på fem livsrumsnivåer under de senaste fyra veckorna: ett annat vardagsrum än sovrummet, ii) utanför huset, iii) grannskapet (inom 800 m från hemmet), iv) utanför grannskapet (inom 8 km ) och v) utanför staden (bortom 16 km).
Exempel på platser som representerar olika avstånd från försökspersonernas hem kommer att tillhandahållas för att underlätta svaren.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med bra kriterium och konstruktionsvaliditet.
|
28:e veckan
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsram: Baslinje
|
utvärdera hälsorelaterad livskvalitet och generera nyttopoäng för kostnadseffektivitetsanalys.
Den består av en svarsuppsättning med 5 nivåer (5-L), inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, och en visuell analog skala från 0-100 för att mäta upplevd hälsa.
|
Baslinje
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsram: 10:e veckan
|
utvärdera hälsorelaterad livskvalitet och generera nyttopoäng för kostnadseffektivitetsanalys.
Den består av en svarsuppsättning med 5 nivåer (5-L), inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, och en visuell analog skala från 0-100 för att mäta upplevd hälsa.
|
10:e veckan
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsram: 20:e veckan
|
utvärdera hälsorelaterad livskvalitet och generera nyttopoäng för kostnadseffektivitetsanalys.
Den består av en svarsuppsättning med 5 nivåer (5-L), inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, och en visuell analog skala från 0-100 för att mäta upplevd hälsa.
|
20:e veckan
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Tidsram: 28:e veckan
|
utvärdera hälsorelaterad livskvalitet och generera nyttopoäng för kostnadseffektivitetsanalys.
Den består av en svarsuppsättning med 5 nivåer (5-L), inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, och en visuell analog skala från 0-100 för att mäta upplevd hälsa.
|
28:e veckan
|
|
Oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: Baslinje
|
kommer att övervakas under en period av 32 veckor via Hospital Authority Clinical Management System.
Information om intagningsdatum, total vistelsetid och indexdiagnos för intagning kommer att hämtas.
Forskningssjuksköterskan kommer också att fråga försökspersonerna om inläggningar på privata sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 10:e veckan
|
kommer att övervakas under en period av 32 veckor via Hospital Authority Clinical Management System.
Information om intagningsdatum, total vistelsetid och indexdiagnos för intagning kommer att hämtas.
Forskningssjuksköterskan kommer också att fråga försökspersonerna om inläggningar på privata sjukhus.
|
10:e veckan
|
|
Oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 20:e veckan
|
kommer att övervakas under en period av 32 veckor via Hospital Authority Clinical Management System.
Information om intagningsdatum, total vistelsetid och indexdiagnos för intagning kommer att hämtas.
Forskningssjuksköterskan kommer också att fråga försökspersonerna om inläggningar på privata sjukhus.
|
20:e veckan
|
|
Oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 28:e veckan
|
kommer att övervakas under en period av 32 veckor via Hospital Authority Clinical Management System.
Information om intagningsdatum, total vistelsetid och indexdiagnos för intagning kommer att hämtas.
Forskningssjuksköterskan kommer också att fråga försökspersonerna om inläggningar på privata sjukhus.
|
28:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STEP@Home
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast studieutredare och forskningsassistenter som är involverade i studien kommer att ha tillgång till data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .