Bekjempelse av sykehusrelatert funksjonsnedgang blant prefrail eldre voksne: en pilotstudie (STEP@Home)
25. november 2025 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Bekjempe sykehusrelatert funksjonsnedgang blant prefrail eldre voksne: Pilottesting av et styrkebasert skreddersydd treningsprogram hjemme (STEP@Home)
Denne studien fokuserer på "Strength-based Tailored-Exercise Program at Home (STEP@Home)" rettet mot å forbedre helseresultater for geriatriske pasienter med risiko for sykehusinnleggelsesassosiert funksjonsnedgang.
Det er en sekvensiell blandet metodestudie som kombinerer kvantitative og kvalitative tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en pilotstudie for å utvikle STEP@Home-intervensjonen, som integrerer et styrkebasert, skreddersydd treningsregime for eldre pasienter etter utskrivning fra sykehus.
Den adresserer sykehusinnleggelsesassosiert funksjonell nedgang (HAFD) ved å engasjere pasienter i bærekraftig selvutøvelse av fysiske øvelser hjemme.
Studien bruker empowerment-strategier, livsstilsintegrerte funksjonelle øvelser og optimert bruk av teleplattformer for å maksimere terapeutiske fordeler.
Ved å fokusere på å styrke pasientene gjennom bærekraftig selvutøvelse av fysiske øvelser hjemme, har det som mål å forbedre fysiske funksjoner og forbedre helserelatert livskvalitet.
Studien har også betydelige implikasjoner i den virkelige verden, og kan potensielt tilby en skalerbar, effektiv løsning for den bredere geriatriske befolkningen for å håndtere HAFD, og dermed redusere helsekostnader og forbedre det generelle velvære.
Forskningen har til hensikt å vurdere programmets innvirkning på fysiske funksjoner og helserelatert livskvalitet, ved å bruke en sekvensiell blandet metode for en omfattende evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i) 60 år eller eldre, ii) prefrail som definert av en skår på 1-2 på skrøpelighetsskalaen (FS) som måler tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og vekttap de siste 4 ukene, iii) utskrevet hjem uten noen henvisning til samfunnsomsorg, iv) kognitivt i stand til å motta treningstrening som indikert av en forkortet mentaltestscore på ≥ 6, og v) samtykket til å delta
Ekskluderingskriterier:
- (i) delta i moderat eller kraftig trening (>60 minutter/uke) i løpet av de siste 6 månedene, og (ii) med forhold som er i strid med treningstrening (f.eks. akutte muskel-skjelettproblemer, akutt og ustabil hjerte- og luftveissykdom, etc) .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEP@Home Intervention
Denne armen involverer deltakere som gjennomgår det 20-ukers STEP@Home treningsprogrammet med flere komponenter.
Programmet er utformet for å rekondisjonere den funksjonelle statusen til eldre voksne i perioden etter utskrivning og utvikle langsiktig treningsengasjement.
|
STEP@Home er et multi-komponent treningsprogram designet for prefrail eldre voksne som inkluderer aktive strategier for å fremme langsiktig engasjement.
Det optimale treningsnivået er 45-60 minutters trening tre ganger per uke i minst 20 uker.
For prefrailty-behandling legges det vekt på balansering og motstandstrening (rundt 15-20 min hver) for å forbedre muskelstyrke og grov bevegelighet og forhindre fall.
Aerobic og fleksibilitetsøvelser (10 min hver) er også inkludert for å forbedre kondisjon og gangtempo.
Seksten treningsoppgaver, inkludert men ikke begrenset til de anbefalt av Vivifrail, for hver treningskomponent (nemlig motstand, balanse, fleksibilitet og aerobic trening) vil bli tatt i bruk.
En opplæringsmanual med trinnvise illustrasjoner av hver oppgave i bilder og tekst vil bli gitt til fagene, sammen med et sett med enkelt, lett tilgjengelig utstyr (vannflaske, strikk og vektbærende belte) støtte oppgaveoppfyllelse.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen mottar den vanlige omsorgen etter utskrivning som gis i sykehusmiljøet, inkludert generell undervisning om medisinering, sykdomsrelatert egenomsorg og regelmessig medisinsk oppfølging.
|
Vanlige omsorgsaktiviteter vil bli gitt av eldresenteret, for eksempel demens eller omsorgspersonstøtte.
De vil få bruke den vanlige tjenesten forutsatt at slike tjenester ikke er relatert til fysisk aktivitet eller treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-elements FRAIL-skalaen (FS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
måling av skrøpelighetsstatus basert på de fem fenotypene, inkludert tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og nylig vekttap.
Med ett poeng tildelt hver fenotype, indikerer en total poengsum på 0 "robust", 1-2 "prefrail" og 3-5 "skjør" med god gyldighet.
|
Grunnlinje
|
|
5-elements FRAIL-skalaen (FS)
Tidsramme: 10. uke
|
måling av skrøpelighetsstatus basert på de fem fenotypene, inkludert tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og nylig vekttap.
Med ett poeng tildelt hver fenotype, indikerer en total poengsum på 0 "robust", 1-2 "prefrail" og 3-5 "skjør" med god gyldighet.
|
10. uke
|
|
5-elements FRAIL-skalaen (FS)
Tidsramme: 20. uke
|
måling av skrøpelighetsstatus basert på de fem fenotypene, inkludert tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og nylig vekttap.
Med ett poeng tildelt hver fenotype, indikerer en total poengsum på 0 "robust", 1-2 "prefrail" og 3-5 "skjør" med god gyldighet.
|
20. uke
|
|
5-elements FRAIL-skalaen (FS)
Tidsramme: 28. uke
|
måling av skrøpelighetsstatus basert på de fem fenotypene, inkludert tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og nylig vekttap.
Med ett poeng tildelt hver fenotype, indikerer en total poengsum på 0 "robust", 1-2 "prefrail" og 3-5 "skjør" med god gyldighet.
|
28. uke
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: Grunnlinje
|
å supplere FS ved å gi mer omfattende dekning for å fange opp alvorlighetsgraden av skrøpelighet (f.eks. funksjonell uavhengighet og ytelse, generell helsestatus, humør) på en kontinuerlig skala.
|
Grunnlinje
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 10. uke
|
å supplere FS ved å gi mer omfattende dekning for å fange opp alvorlighetsgraden av skrøpelighet (f.eks. funksjonell uavhengighet og ytelse, generell helsestatus, humør) på en kontinuerlig skala.
|
10. uke
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 20. uke
|
å supplere FS ved å gi mer omfattende dekning for å fange opp alvorlighetsgraden av skrøpelighet (f.eks. funksjonell uavhengighet og ytelse, generell helsestatus, humør) på en kontinuerlig skala.
|
20. uke
|
|
Edmonton Frail Scale med 11 elementer
Tidsramme: 28. uke
|
å supplere FS ved å gi mer omfattende dekning for å fange opp alvorlighetsgraden av skrøpelighet (f.eks. funksjonell uavhengighet og ytelse, generell helsestatus, humør) på en kontinuerlig skala.
|
28. uke
|
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Grunnlinje
|
gre en balansetest, ganghastighet og stolstativ for å gjenspeile funksjonsevnen til eldre voksne.21
Dens skåreområde er 0-12 i en stigende trend mot økt funksjonell status. SPPB har god prediktiv validitet mot funksjonsnedgang, rehospitalisering og dødelighet hos eldre voksne.
|
Grunnlinje
|
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 10. uke
|
gre en balansetest, ganghastighet og stolstativ for å gjenspeile funksjonsevnen til eldre voksne.21
Dens skåreområde er 0-12 i en stigende trend mot økt funksjonell status. SPPB har god prediktiv validitet mot funksjonsnedgang, rehospitalisering og dødelighet hos eldre voksne.
|
10. uke
|
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 20. uke
|
gre en balansetest, ganghastighet og stolstativ for å gjenspeile funksjonsevnen til eldre voksne.21
Dens skåreområde er 0-12 i en stigende trend mot økt funksjonell status. SPPB har god prediktiv validitet mot funksjonsnedgang, rehospitalisering og dødelighet hos eldre voksne.
|
20. uke
|
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 28. uke
|
gre en balansetest, ganghastighet og stolstativ for å gjenspeile funksjonsevnen til eldre voksne.21
Dens skåreområde er 0-12 i en stigende trend mot økt funksjonell status. SPPB har god prediktiv validitet mot funksjonsnedgang, rehospitalisering og dødelighet hos eldre voksne.
|
28. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: Grunnlinje
|
fange mobilitetsnivået til relativt uavhengige prefrail eldre voksne i hverdagslige aktiviteter.
Den vurderer mobilitetsnivået på fem livsromsnivåer de siste 4 ukene: annen stue enn soverommet, ii) utenfor huset, iii) nabolaget (innenfor 800 m fra hjemmet), iv) utenfor nabolaget (innen 8 km) ) og v) utenfor byen (utover 16 km).
Eksempler på steder som representerer ulike avstander fra forsøkspersonens hjem vil bli gitt for å lette svarene.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterium og konstruksjonsvaliditet.
|
Grunnlinje
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 10. uke
|
fange mobilitetsnivået til relativt uavhengige prefrail eldre voksne i hverdagslige aktiviteter.
Den vurderer mobilitetsnivået på fem livsromsnivåer de siste 4 ukene: annen stue enn soverommet, ii) utenfor huset, iii) nabolaget (innenfor 800 m fra hjemmet), iv) utenfor nabolaget (innen 8 km) ) og v) utenfor byen (utover 16 km).
Eksempler på steder som representerer ulike avstander fra forsøkspersonens hjem vil bli gitt for å lette svarene.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterium og konstruksjonsvaliditet.
|
10. uke
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 20. uke
|
fange mobilitetsnivået til relativt uavhengige prefrail eldre voksne i hverdagslige aktiviteter.
Den vurderer mobilitetsnivået på fem livsromsnivåer de siste 4 ukene: annen stue enn soverommet, ii) utenfor huset, iii) nabolaget (innenfor 800 m fra hjemmet), iv) utenfor nabolaget (innen 8 km) ) og v) utenfor byen (utover 16 km).
Eksempler på steder som representerer ulike avstander fra forsøkspersonens hjem vil bli gitt for å lette svarene.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterium og konstruksjonsvaliditet.
|
20. uke
|
|
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: 28. uke
|
fange mobilitetsnivået til relativt uavhengige prefrail eldre voksne i hverdagslige aktiviteter.
Den vurderer mobilitetsnivået på fem livsromsnivåer de siste 4 ukene: annen stue enn soverommet, ii) utenfor huset, iii) nabolaget (innenfor 800 m fra hjemmet), iv) utenfor nabolaget (innen 8 km) ) og v) utenfor byen (utover 16 km).
Eksempler på steder som representerer ulike avstander fra forsøkspersonens hjem vil bli gitt for å lette svarene.
LSA-C har en reliabilitet på 0,88, med god kriterium og konstruksjonsvaliditet.
|
28. uke
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdere helserelatert livskvalitet og generere nyttepoeng for kostnadseffektivitetsanalyse.
Den består av et 5-nivå responssett (5-L), inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og en visuell analog skala fra 0-100 for å måle opplevd helse.
|
Grunnlinje
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 10. uke
|
vurdere helserelatert livskvalitet og generere nyttepoeng for kostnadseffektivitetsanalyse.
Den består av et 5-nivå responssett (5-L), inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og en visuell analog skala fra 0-100 for å måle opplevd helse.
|
10. uke
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 20. uke
|
vurdere helserelatert livskvalitet og generere nyttepoeng for kostnadseffektivitetsanalyse.
Den består av et 5-nivå responssett (5-L), inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og en visuell analog skala fra 0-100 for å måle opplevd helse.
|
20. uke
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EuroQoL-5D-5L)
Tidsramme: 28. uke
|
vurdere helserelatert livskvalitet og generere nyttepoeng for kostnadseffektivitetsanalyse.
Den består av et 5-nivå responssett (5-L), inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og en visuell analog skala fra 0-100 for å måle opplevd helse.
|
28. uke
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
vil bli overvåket i en periode på 32 uker via Hospital Authority Clinical Management System.
Informasjon om innleggelsesdato, total liggetid og indeksdiagnose for innleggelse vil bli hentet.
Forskningssykepleieren vil også spørre forsøkspersonene om innleggelser på private sykehus.
|
Grunnlinje
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 10. uke
|
vil bli overvåket i en periode på 32 uker via Hospital Authority Clinical Management System.
Informasjon om innleggelsesdato, total liggetid og indeksdiagnose for innleggelse vil bli hentet.
Forskningssykepleieren vil også spørre forsøkspersonene om innleggelser på private sykehus.
|
10. uke
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 20. uke
|
vil bli overvåket i en periode på 32 uker via Hospital Authority Clinical Management System.
Informasjon om innleggelsesdato, total liggetid og indeksdiagnose for innleggelse vil bli hentet.
Forskningssykepleieren vil også spørre forsøkspersonene om innleggelser på private sykehus.
|
20. uke
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 28. uke
|
vil bli overvåket i en periode på 32 uker via Hospital Authority Clinical Management System.
Informasjon om innleggelsesdato, total liggetid og indeksdiagnose for innleggelse vil bli hentet.
Forskningssykepleieren vil også spørre forsøkspersonene om innleggelser på private sykehus.
|
28. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEP@Home
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bare studieetterforskere og forskningsassistenter involvert i studien vil ha tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .