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편마비를 앓고 있는 어린 아동의 조작 능력을 개선하기 위한 집중 요법

2024년 3월 28일 업데이트: Elena Piñero Pinto, University of Seville

일측성 뇌성마비(Ucp-HEIT) 2세 미만의 가정 기반 조기 집중 치료의 타당성과 효과

mCIMT와 BIT는 편마비 아동에게 적용되는 치료법으로, 이는 훌륭한 증거가 있지만 어린 나이에는 적용되지 않습니다. 이 연구의 목적은 9개월에서 18개월 사이의 영아 편마비 진단을 받은 영아에게 10주 동안 두 가지 중재에 대해 50시간의 용량을 적용하고 가정에서 가족 단위로 시행하는 이 요법의 효과를 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Elena Piñero Pinto
      • Seville, 스페인, 41009
        • Elena Piñero Pinto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유아 편마비
  • 연령은 9개월부터 18개월까지입니다.
  • 영향을 받은 상지를 사용하지 않음

제외 기준:

  • 관련 병리학
  • 간질은 약으로 조절되지 않습니다
  • 협력하는 가족이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유아용 시트

기타: 유아용 BIT 영향을 받지 않은 손 봉쇄를 사용하지 않습니다. 양손 조정을 개선하기 위해 양손을 사용합니다.

기타: 유아 CIMT/BIT 개입의 일부에서는 영향을 받지 않은 손을 봉쇄한 다음 봉쇄 없이 양손으로 활동합니다.

기타: 기존 치료법 아기의 일반적인 치료법을 따릅니다.

제약 유발 운동 요법(CIMT) 및 양손 집중 요법(BIT)
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
  • 양손 집중 치료
활성 비교기: 유아비트

기타: 유아 CIMT/BIT 개입의 일부에서는 영향을 받지 않은 손을 봉쇄한 다음 봉쇄 없이 양손으로 활동합니다.

기타: 기존 치료법 아기의 일반적인 치료법을 따릅니다.

기타: 영아는 손을 사용하지 않는 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 봉쇄 장치를 사용합니다.

제약 유발 운동 요법(CIMT) 및 양손 집중 요법(BIT)
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
  • 양손 집중 치료
활성 비교기: 유아 CIMT/BIT

기타: 유아 CIMT/BIT 개입의 일부에서는 영향을 받지 않은 손을 봉쇄한 다음 봉쇄 없이 양손으로 활동합니다.

기타: 기존 치료법 아기의 일반적인 치료법을 따릅니다.

기타: 영아는 손을 사용하지 않는 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 봉쇄 장치를 사용합니다.

제약 유발 운동 요법(CIMT) 및 양손 집중 요법(BIT)
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
  • 양손 집중 치료
활성 비교기: 기존 치료법

기타: 유아용 BIT 영향을 받지 않은 손 봉쇄를 사용하지 않습니다. 양손 조정을 개선하기 위해 양손을 사용합니다.

기타: 유아 CIMT/BIT 개입의 일부에서는 영향을 받지 않은 손을 봉쇄한 다음 봉쇄 없이 양손으로 활동합니다.

기타: 영아는 손을 사용하지 않는 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 봉쇄 장치를 사용합니다.

제약 유발 운동 요법(CIMT) 및 양손 집중 요법(BIT)
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
  • 양손 집중 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 보조 손 평가
기간: 10주
8개월에서 18개월 사이의 편마비 아동의 양손 기능 수행 평가.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족을 위한 만족도 설문지
기간: 10주
이 치료법에 대한 가족의 순응도와 만족도를 얻기 위한 설명 설문지입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USeville23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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