Intensieve therapieën om de manipulatie bij jonge kinderen met hemiparese te verbeteren
Haalbaarheid en effectiviteit van vroeg-intensieve thuistherapie bij unilaterale hersenverlamming (Ucp-HEIT) bij kinderen jonger dan 2 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Spanje, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Infantiele hemiplegie
- Leeftijd van 9 maanden tot 18 maanden.
- Geen gebruik van het aangedane bovenste lidmaat
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorende pathologieën
- Epilepsie niet onder controle met medicijnen
- Geen samenwerkende families
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: baby cimt
Overig: Baby-BIT Geen gebruik van onaangetaste handinsluiting. Beide handen worden gebruikt om de bimanuele coördinatie te verbeteren Overig: CIMT/BIT voor baby's Gebruik onaangetaste handbeheersing tijdens een deel van de interventie en gebruik vervolgens beide handen bij bimanuele activiteiten zonder beperking. Overige: Conventionele therapie Na de gebruikelijke therapie bij de baby. |
Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en bimanuele intensieve therapie (BIT)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Baby-BIT
Overig: CIMT/BIT voor baby's Gebruik onaangetaste handbeheersing tijdens een deel van de interventie en gebruik vervolgens beide handen bij bimanuele activiteiten zonder beperking. Overige: Conventionele therapie Na de gebruikelijke therapie bij de baby. Overig: gebruik door kinderen van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van de aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren |
Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en bimanuele intensieve therapie (BIT)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CIMT/BIT voor baby's
Overig: CIMT/BIT voor baby's Gebruik onaangetaste handbeheersing tijdens een deel van de interventie en gebruik vervolgens beide handen bij bimanuele activiteiten zonder beperking. Overige: Conventionele therapie Na de gebruikelijke therapie bij de baby. Overig: gebruik door kinderen van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van de aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren |
Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en bimanuele intensieve therapie (BIT)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Overig: Baby-BIT Geen gebruik van onaangetaste handinsluiting. Beide handen worden gebruikt om de bimanuele coördinatie te verbeteren Overig: CIMT/BIT voor baby's Gebruik onaangetaste handbeheersing tijdens een deel van de interventie en gebruik vervolgens beide handen bij bimanuele activiteiten zonder beperking. Overig: gebruik door kinderen van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van de aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren |
Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en bimanuele intensieve therapie (BIT)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mini Assisterende handanalyse
Tijdsspanne: 10 weken
|
Bimanuele functionele prestatiebeoordeling bij kinderen met hemiplegie van 8 tot 18 maanden.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst voor gezinnen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Beschrijvende vragenlijst om de therapietrouw en tevredenheid van gezinnen bij deze therapieën te verkrijgen.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USeville23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .